1月19日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于立即暫停銷售使用云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液的通知》。通知指出,近日CFDA接到云南省局《關(guān)于云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)骨肽注射液有關(guān)情況的報(bào)告》,反映在貴州省沿河土家族自治縣發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液(批號(hào):150920E1)引起不良反應(yīng)。經(jīng)初步調(diào)查,該公司近5年來(lái)未生產(chǎn)過(guò)骨肽注射液。上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
為保證公眾用藥安全,嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為,CFDA要求各地立即組織本行政區(qū)域內(nèi)的檢查和排查工作,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液,依法責(zé)令立即暫停銷售使用并采取有效控制措施,同時(shí)追查涉案產(chǎn)品的來(lái)源和流向;涉及其他省(區(qū)、市)的,要及時(shí)通報(bào)相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門。
對(duì)違法銷售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依法嚴(yán)厲查處,并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任;涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,要及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。依法做好案件信息公開(kāi)。工作中遇到的重大問(wèn)題,及時(shí)請(qǐng)示當(dāng)?shù)攸h委、政府。
CFDA要求各地在每月15日前將案件查辦工作情況通報(bào)云南省局。云南省局要做好涉案產(chǎn)品的認(rèn)定工作,對(duì)各地在案件查辦過(guò)程中需要認(rèn)定的產(chǎn)品,及時(shí)出具認(rèn)定意見(jiàn)。云南省局負(fù)責(zé)匯總?cè)珖?guó)案件查處情況,并于每月20日前上報(bào)總局稽查局。
此外,CFDA官網(wǎng)還發(fā)布了《關(guān)于16批次藥品不合格的通告》。通告指出,經(jīng)云南省食品藥品檢驗(yàn)所等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為山西康威制藥有限責(zé)任公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的白帶丸等16批次藥品不合格。具體情況如下:
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:
山西康威制藥有限責(zé)任公司和山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為4140303和15050100的白帶丸;
成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151208的沉香化氣丸;
山東臨清華威藥業(yè)有限公司和華潤(rùn)三九(臨清)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸;
國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司和上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟輕松冰片乳膏;
上海旭東海普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140301的輔酶Q10膠囊;
錦州本天藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150213的蒲地藍(lán)消炎片;
河南省百泉制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140201的小兒瀉速停顆粒;
四川省三星堆制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151211的炎可寧片。
不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定,以及檢查項(xiàng)下的細(xì)菌數(shù)、裝量差異、溶散時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)、重量差異等。
對(duì)上述不合格藥品,山西、遼寧等?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。CFDA要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查,依法處理;并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因,徹底整改;相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。
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