禮來胃癌新藥ramucirumab中國III期研究啟動

　　禮來Cyramza（ramucirumab）是anti-VEGFR2單抗，根據國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的信息，ramucirumab一項國際多中心、隨機、雙盲、III期研究于2016年8月15日獲得中山大學腫瘤防治中心倫理委員會審查通過，2016年10月18日獲北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審查通過，計劃在國內招募390人。目前的狀態(tài)是「進行中、尚未招募」，也未公布第1例患者入組時間。

　　默沙東Keytruda一線治療NSCLC目標患者有望翻倍

　　默沙東1月10日宣布，FDA已經接受其PD-1單抗Keytruda（pembrolizumab）聯合化療（培美曲塞+卡鉑）一線治療轉移性或晚期非小細胞肺癌的補充生物制品許可申請（sBLA），并授予優(yōu)先審評資格，處方藥申報者付費法案（PDUFA）預定審批期限為2017年5月10日。

　　歐盟批準諾和諾德新型速效胰島素Fiasp

　　歐洲監(jiān)管機構批準了諾和諾德的速效胰島素Fiasp，用于治療成人糖尿病，藥物組分包括餐時與基礎胰島素，可通過胰島素泵進行連續(xù)皮下胰島素輸注。諾和諾德預計將在今年上半年在歐洲推出該產品。

　　新基擬應用機器學習技術幫助進行新藥開發(fā)及市場準入

　　新基制藥宣布，將與GNS醫(yī)療保健公司開展合作，將機器學習應用于市場準入，商業(yè)運作和藥物開發(fā)。這項交易包括了新基對GNS的第二次股權投資，也將在新基生物制藥公司的平臺內部引入幾個GNS因果建模專家來操作該平臺。

　　醫(yī)周政聞

　　我國公立醫(yī)療機構藥品采購推行「兩票制」

　　1月9日，國家衛(wèi)計委舉行2017年首場例行新聞發(fā)布會，解讀《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行「兩票制」的實施意見（試行）的通知》的有關情況。

　　《通知》要求，公立醫(yī)療機構藥品采購中要逐步實行「兩票制」，鼓勵其他醫(yī)療機構推行「兩票制」。綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行「兩票制」，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行「兩票制」，爭取到2018年在全國全面推開。并通過增值稅發(fā)票查驗平臺促進「兩票制」順利實施

　　藥品供應5大任務：年銷售額超5000億流通巨頭將成型

　　《「十三五」深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》掛網發(fā)布。其中，關于藥品供應保障制度建設的主要內容有5部分?！甘濉蛊陂g，將實施藥品生產、流通、使用全流程改革，力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額90%以上。

　　全國衛(wèi)生計生工作會議部署2017年重點任務

　　衛(wèi)計委部署了2017年重點任務：一、落實深化醫(yī)改任務，加快形成基本醫(yī)療衛(wèi)生制度框架。二、落實預防為主，加強公共衛(wèi)生服務和衛(wèi)生應急工作。三、落實計劃生育服務管理改革目標，改善婦幼健康服務。四、繼續(xù)實施改善醫(yī)療服務行動，增強人民群眾健康獲得感。五、落實中醫(yī)藥法規(guī)政策，進一步彰顯特色優(yōu)勢。六、落實健康產業(yè)發(fā)展政策，滿足群眾多層次多樣化健康需求。

　　總局批準吉非替尼片等3個國產仿制藥品上市

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國產仿制藥品上市。截至2016年12月底，已公布了12批藥物優(yōu)先審評審批目錄，涉及191個注冊申請。后續(xù)，總局將繼續(xù)加大對具有明顯臨床價值、治療艾滋病等重大疾病藥物研發(fā)申報的支持力度。

　　醫(yī)周投聞

　　三胞新健康8.19億美元收購美國前列腺癌細胞免疫療法Provenge

　　美國時間1月9日，中國民營企業(yè)三胞集團與全球生物醫(yī)藥界知名企業(yè)Valeant公司達成股權收購協議，收購后者旗下美國生物醫(yī)藥公司Dendreon100%股權，從而將成為全球首款前列腺癌細胞免疫療法Provenge的擁有者，一舉躋身世界精準醫(yī)療行業(yè)前沿高地。據悉，本次收購交易金額為8.19億美元，也創(chuàng)下中國企業(yè)收購美國藥品的最大交易紀錄。

　　安進與Immatics達成13億美元癌癥藥物交易

　　美國生物技術巨頭安進公司和德國Immatics生物技術有限公司宣布達成一項價值超過13億美元的交易，用于開發(fā)針對多種癌癥的下一代T細胞雙特異性免疫療法。根據協議，安進將負責所有成功的候選藥物的全球臨床開發(fā)，制造和商業(yè)運作。

　　谷歌風投看中初級醫(yī)療保健領域，2000萬美元領投Aledade公司C輪融資

　　美國時間1月10日，位于馬里蘭州的Aledade公司獲得2000萬美元C輪融資。公司的核心業(yè)務是與初級保健醫(yī)生合作，創(chuàng)建技術驅動的責任醫(yī)療保健組織，本輪融資由谷歌風投、BiomaticsCapital（比爾·蓋茨的前首席科學技術顧問BorisNikolic創(chuàng)立）以及MarylandVentureFund領投?，F有投資者Venrock和ARCHVenturePartners參投。目前公司的總融資額達到5450萬美元。

　　復星8000萬美元攜手Kite開拓國內CAR-T免疫療法市場

　　1月10日，上海復星醫(yī)藥股份有限公司全資子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司與Kite簽訂《中外合作經營合同》。復星醫(yī)藥產業(yè)擬投資不超過等值8，000萬美元（包括但不限于投資款及股東貸款）與Kite攜手開拓中國（根據本次合作約定，包括中國大陸、香港及澳門，但不包括臺灣）癌癥T細胞免疫療法市場。新公司的注冊資本為4，000萬美元。

　　武田制藥擬52億美元收購美國制藥公司Ariad

　　武田宣布，武田將以24美元/股的價格全現金收購Ariad所有的公開發(fā)行股票，折合市值52億美元。這個價格相比Ariad1月6日收盤的市值溢價約75%。交易達成后可以讓武田獲得Ariad的帕納替尼（ponatinib），據預測該藥物2016年銷售額達到1.8億美元。