2017“聲音?責(zé)任”醫(yī)藥界全國(guó)兩會(huì)代表委員座談會(huì)前夕,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)赴安徽省進(jìn)行調(diào)研,廣泛收集行業(yè)意見(jiàn)建議。
安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)周浩介紹了安徽省醫(yī)藥行業(yè)總體發(fā)展情況,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛向安徽省醫(yī)藥行業(yè)代表介紹了“聲音?責(zé)任”兩會(huì)代表委員座談會(huì)活動(dòng)及成果。來(lái)自30余家企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)的同志對(duì)行業(yè)發(fā)展充分發(fā)表了意見(jiàn),提出了很多中肯的建議。以下是本次調(diào)研會(huì)部分內(nèi)容摘要:
看點(diǎn)
01
“藥品采購(gòu)”問(wèn)題多
1.帶量采購(gòu)工作,地方政府干預(yù)性強(qiáng),隨意提高入圍門(mén)檻。
2.帶量采購(gòu)、兩票制同時(shí)執(zhí)行造成:有代理權(quán)的無(wú)配送權(quán);有配送權(quán)的無(wú)代理權(quán);導(dǎo)致藥品無(wú)法配送,影響醫(yī)院正常用藥。
3.建議維持省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作的嚴(yán)肅性和合法性,應(yīng)切實(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“帶量采購(gòu)”。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭“帶量采購(gòu)”便車(chē),大量索要“利益”。
5.部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)不考慮臨床實(shí)際用藥需求,片面追求高返利,要求所有藥品(即打包)讓利不低于15%-25%,有的甚至更高。
6.現(xiàn)在多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取履約保證金、質(zhì)量保證金從100萬(wàn)-6000萬(wàn)不等,建議出臺(tái)相關(guān)政策規(guī)范此行為。
7.二次議價(jià)在具體執(zhí)行過(guò)程中,與國(guó)家文件精神不一致,帶量采購(gòu)并沒(méi)有提供采購(gòu)量,而是一味讓企業(yè)壓價(jià)。
8.規(guī)范藥品貨款支付,藥品貨款回款周期太長(zhǎng),增加配送企業(yè)財(cái)務(wù)費(fèi)用和經(jīng)營(yíng)成本。建立第三方結(jié)算平臺(tái),回款賬期超過(guò)30天,由第三方平臺(tái)代為支付企業(yè)貨款。
9.建議基礎(chǔ)輸液由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委分包材、規(guī)格制訂全國(guó)統(tǒng)一掛網(wǎng)價(jià)格。
10.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)設(shè)置企業(yè)開(kāi)戶(hù)門(mén)檻,已中標(biāo)品種在生產(chǎn)廠(chǎng)家授權(quán)的情況下允許進(jìn)入醫(yī)院銷(xiāo)售。
看點(diǎn)
02
“一致性評(píng)價(jià)”有話(huà)說(shuō)
1.國(guó)務(wù)院及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求國(guó)家基藥目錄的品種(289種)在2018年底完成一致性評(píng)價(jià)工作,呼吁國(guó)家盡快明確參比制劑,以免企業(yè)自行購(gòu)買(mǎi)的不被國(guó)家認(rèn)可,延誤時(shí)間且損失重大。
2.國(guó)內(nèi)允許做BE試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)僅有100多家,希望國(guó)家盡快明確擴(kuò)大試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審批或備案。
3.希望國(guó)家局將一致性評(píng)價(jià)的信息及時(shí)、準(zhǔn)確地公開(kāi),正確引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展此項(xiàng)工作。
看點(diǎn)
03
“兩票制”難度大
1.基層醫(yī)院(鄉(xiāng)鎮(zhèn))社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,不適合兩票制,建議縣級(jí)以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一實(shí)行“三票制”。
2.根據(jù)GSP管理規(guī)定,建議配送企業(yè)與配送企業(yè)之間不加價(jià)僅結(jié)算配送費(fèi),應(yīng)視為零票。全資或控股的子公司與母公司以及子公司之間應(yīng)視為零票。
3.常用普通藥品、低價(jià)廉價(jià)藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品、蛋白同化制劑、冷藏藥品、二類(lèi)精神藥品、急救藥品等不適合兩票制。
4.希望相關(guān)部門(mén)出臺(tái)兩票制的全國(guó)統(tǒng)一政策。
看點(diǎn)
04
“藥用原、輔料管理”待提升
1.建議政府關(guān)注藥用原料、輔料的壟斷問(wèn)題。
2.呼吁完善相關(guān)藥用輔料的法律法規(guī)。
3.建議對(duì)藥用輔料產(chǎn)業(yè)進(jìn)行扶持。
4.呼吁成立一個(gè)全國(guó)性的輔料協(xié)會(huì)組織。
看點(diǎn)
05
“藥價(jià)與醫(yī)保”亟需改
1.國(guó)家鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新,但新藥進(jìn)入醫(yī)保難,國(guó)內(nèi)患者無(wú)法享受科技進(jìn)步帶來(lái)的成果,建議2009年以后新批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥應(yīng)該全部進(jìn)入醫(yī)保目錄。
2.為保障分級(jí)診療的順利實(shí)施,滿(mǎn)足基層患者用藥需求,建議將醫(yī)保甲類(lèi)品種直接納入基層醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)范圍。
3.“低價(jià)藥”政策執(zhí)行不到位,應(yīng)該廢除。
4.建議“基藥目錄”與“醫(yī)保目錄”中的甲類(lèi)藥品合并。
5.非醫(yī)保、非基藥藥品價(jià)格應(yīng)該全面市場(chǎng)化。
看點(diǎn)
06
其他政策期待多
1.醫(yī)改立法不能僅以政府部門(mén)為主導(dǎo),應(yīng)該注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用,以全國(guó)人民的利益為出發(fā)點(diǎn)。
2.藥品法修訂的指導(dǎo)思想切忌急功近利,醫(yī)藥問(wèn)題是沉疴痼疾,要循序漸進(jìn)地解決問(wèn)題,實(shí)行漸進(jìn)式改革。
3.建議各級(jí)政府應(yīng)逐條落實(shí)國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)》,落實(shí)相關(guān)實(shí)施細(xì)則,鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)。
4.呼吁出臺(tái)與《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》配合的落地文件及措施。
5.新藥專(zhuān)利保護(hù)期太短,企業(yè)花費(fèi)數(shù)年心血,可能上市沒(méi)幾年就過(guò)了保護(hù)期,企業(yè)成本難以回收。
參加座談會(huì)的企業(yè)及協(xié)會(huì)
安徽安科生物工程股份有限公司、安徽豐原藥業(yè)股份有限公司、合肥立方制藥股份有限公司、合肥華潤(rùn)神鹿藥業(yè)有限公司、上海海虹巢湖今辰藥業(yè)有限公司、安徽貝克生物制藥有限公司、安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、安徽蕪湖綠葉制藥有限公司、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司、安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司、安徽九方制藥有限公司、安徽廣印堂制藥有限公司、安徽天洋藥業(yè)有限公司、合肥華威藥業(yè)有限責(zé)任公司、安徽山河藥用輔料股份有限公司、安徽華源醫(yī)藥股份有限公司、安徽省亳州市藥品采購(gòu)供應(yīng)站、安徽省醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司、合肥曼迪新藥業(yè)有限責(zé)任公司、安徽國(guó)安醫(yī)藥有限責(zé)任公司、合肥天星有限公司、華潤(rùn)安徽醫(yī)藥有限公司、安徽省本誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司、安徽國(guó)立醫(yī)藥有限公司、安徽華康醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等。
本次安徽調(diào)研會(huì)詳細(xì)情況請(qǐng)參見(jiàn)2017年3月4日發(fā)布的“聲音?責(zé)任2017醫(yī)藥界全國(guó)人大代表政協(xié)委員建議(提案)素材集”。
主辦單位:
中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)、中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)協(xié)會(huì)、北京藥學(xué)會(huì)、北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)、全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)、中國(guó)藥師協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)(排名不分先后)
本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥2699晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對(duì)于預(yù)后因素顯示對(duì)單純激素療法療效差的患者,可作為一線(xiàn)治療。
健客價(jià): ¥978曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線(xiàn)抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。
健客價(jià): ¥39.9適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線(xiàn)治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥410聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。
健客價(jià): ¥278- 婦科:外陰陰道念珠菌病。- 皮膚科/眼科: - 花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 - 由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 - 系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌?。ò[球菌性腦膜炎)*、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。 *注:對(duì)于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)隱球菌病患者,只有在一線(xiàn)
健客價(jià): ¥129曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線(xiàn)抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。
健客價(jià): ¥38結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D
健客價(jià): ¥279最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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