免疫治療進軍微衛(wèi)星不穩(wěn)定癌癥

2016-12-14 來源：醫(yī)脈通腫瘤科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：2015年11月，F(xiàn)DA授予Pembrolizumab突破性療法認定，其有希望作為一種潛在療法用于MSI-H轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療。

　　近日，美國FDA同意審核免疫治療的明星藥物——PD-1抑制劑Pembrolizumab的補充生物制品許可申請（supplementalBiologicsLicenseApplication，sBLA）。此次是該藥申請用于治療經(jīng)治的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）晚期惡性腫瘤。

　　2015年11月，F(xiàn)DA授予Pembrolizumab突破性療法認定，其有希望作為一種潛在療法用于MSI-H轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療。

　　此次申請是基于5項開放標(biāo)簽、多隊列多部位腫瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究，這些研究旨在探索Pembrolizumab在MSI-H腫瘤中的活性。Pembrolizumab是一種人源化的單克隆抗體，阻斷PD-1及其配體（PD-L1/L2），激活T淋巴細胞以殺傷腫瘤細胞。

　　微衛(wèi)星（microsatallite，MS）是DNA基因組中小于10個核苷酸的簡單重復(fù)序列，隨機均勻分布于人類基因組的內(nèi)含子、間隔區(qū)、外顯子及調(diào)控區(qū)，核心序列為1~6bp，重復(fù)次數(shù)不超過60次，片段長度通常小于350bp。

　　由于微衛(wèi)星的重復(fù)特性，其在DNA復(fù)制過程中固有不穩(wěn)定性。然而，在正常細胞中完整DNA錯配修復(fù)系統(tǒng)可以快速修正這類錯誤，從而保持微衛(wèi)星的長度不變。與正常組織相比，腫瘤組織中重復(fù)單位插入或缺失導(dǎo)致微衛(wèi)星長度的改變，從而表現(xiàn)為MSI。

　　Pembrolizumab適應(yīng)癥

　　Pembrolizumab適應(yīng)癥包括黑色素瘤、肺癌和頭頸鱗癌。

　　黑色素瘤：無法切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，2mg/kg每三周，直到疾病進展或不能耐受毒性。

　　非小細胞肺癌（NSCLC）：200mg每三周，直到疾病進展，無法耐受毒性或24個月內(nèi)疾病無進展。

　　1、無EGFR或ALK突變，PD-L1高表達（TPS≥50%）的轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療，PD-L1表達情況需由FDA批準(zhǔn)的檢測確認。

　　2、含鉑化療中或化療后疾病進展的轉(zhuǎn)移性NSCLC，需由FDA批準(zhǔn)的檢測確認PD-L1有表達（TPS≥1%）。EGFR或ALK突變型患者限定為在FDA批準(zhǔn)的靶向治療后疾病進展。

　　頭頸部鱗癌：含鉑化療中或化療后疾病進展的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌（HNSCC），200mg每三周，直到疾病進展，無法耐受毒性或24個月內(nèi)疾病無進展。該適應(yīng)癥是基于腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間所得到的加速批準(zhǔn)。

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益肺清化膏：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。生血丸：補腎健脾，填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏；放、化療后全血細胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。

健客價：￥3600

主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

健客價：￥28

益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

健客價：￥5000

益肺清化膏：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。西黃丸(10瓶裝)：清熱解毒，和營消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。

健客價：￥4000

用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿等癥狀的作用，可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細胞肺癌合并NP（NVB、PDD）及MVP（MMC、VDS、PDD）方案化療時，在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。

健客價：￥224

用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病。

健客價：￥14

1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

健客價：￥22

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。

健客價：￥159

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價：￥36

用于各種疾病所導(dǎo)致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術(shù)后或惡性腫瘤的營養(yǎng)補充治療。有助于增強人體免疫功能。

健客價：￥19

抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

健客價：￥59.9

1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。

健客價：￥35.5

用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、各種原因所致的白細胞減少癥；再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放療、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

健客價：￥30

臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染（如帶狀皰疹，流行性乙型腦炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定療效)。

健客價：￥9.9

臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等)；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。

健客價：￥16

1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退； 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病； 3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）； 4.各種細胞免疫功能低下的疾?。?5.腫瘤的輔助治療。

健客價：￥52.9

臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少，多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病)有一定的療效。

健客價：￥18.5

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價：￥42

（1）全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。? （2）隱球菌?。喊[球菌性腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正?；颊?、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療

健客價：￥18