12月3日,第58屆美國血液學年會(ASH,12月3日~6日)于美國圣地亞哥召開。在“慢性髓系白血?。褐委?rdquo;專場上,一項口頭報告表明達到深分子學響應的慢性髓系白血病患者停用酪氨酸激酶(TKI),安全可行。研究詳情如下:
背景
酪氨酸激酶抑制劑(TKI)已經明顯改善了慢性髓系白血?。–ML)患者的預后,很大一部分患者達到了深分子學響應(DMR)。中斷TKI是CML治療過程中非常關鍵的一個問題。很多研究已經證實,相當一部分DMR患者能夠安全順利地停用TKI,但其具體的先決條件還不確定。為了明確這一問題,研究人員開展了這項EURO-SKI試驗。
方法
考慮停用TKI的患者需滿足:先前TKI治療未失敗、經伊馬替尼、尼洛替尼或達沙替尼后達DMR(BCR-ABL<0.01%,MR4)且持續(xù)至少1年的慢性期CML患者。分子學復發(fā)被定義為缺失主要分子學緩解(MMR,BCR-ABL<0.1%IS),應用Kaplan-Meier法評估無分子學復發(fā)生存率(MRFS),通過單變量和多變量分析評價MR潛在的預后價值,最小p值法明確截斷值(cut-off)。
結果
從2012年6月到2014年12月,該研究共納入821名慢性期CML患者,其中750名患者MRFS可評估。期中數(shù)據(jù)顯示,在這750名患者中,348名患者缺失MMR,5名患者死亡;6個月時的MRFS為62%,12個月時56%,24個月時52%。在評估大部分重新達到DMR的患者時,未發(fā)現(xiàn)有患者進展為晚期疾病。
單變量分析表明,在停用TKI后的6個月時,患者的年齡、性別、分子學響應深度((MR4.5vs.非MR4.5)或Sokal、EURO、EUTOS或ELTS評分與MMR無明顯的相關性,伊馬替尼治療持續(xù)時間和停用前的MR4持續(xù)時間與6個月時的MMR顯著相關。治療持續(xù)時間的比值比為1.16,這就表明額外增加1年的治療增大了6個月時保持MMR16%的可能性。對于伊馬替尼治療超過5.8年的患者而言,6個月時無分子學復發(fā)生存率為65.5%,而治療時間不超過5.8年的患者為42.6%。
結論
該研究表明,對于一大部分慢性期CML患者而言,停用TKI是安全可行的,并且也可達到較高的MRFS率。另外,停用伊馬替尼前,治療時間更長(最好超過5.8年),達到MRFS的可能性也更大。
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健客價: ¥4980適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。
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健客價: ¥16201.恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
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健客價: ¥22用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調節(jié)藥物治療無效者。
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