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CFDA查出非法添加物,5藥企停產(chǎn)!

摘要:在藥品中檢出松香酸、808猩紅等非法添加物質(zhì),說明企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。目前,當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門正在調(diào)查上述問題是企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片質(zhì)量問題還是企業(yè)違法添加所致。

  非法添加松香酸、808猩紅,5藥企的6批次產(chǎn)品,被查封扣押、召回。

  12月7日晚間,國家食藥總局發(fā)布2016年第159號(hào)抽檢通告。在國家藥品抽驗(yàn)中,標(biāo)示為吉林永利藥業(yè)股份有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品檢出松香酸或808猩紅。

  6批次藥品檢出非法添加物

  公告表示:經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20140404和20150101、吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150101、吉林市雙士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140201的跌打活血散檢出松香酸。

  經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為金訶藏藥股份有限公司和西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150407和131001的二十五味珊瑚丸檢出808猩紅。

  對上述藥品,吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押、暫停銷售使用、要求企業(yè)主動(dòng)召回等產(chǎn)品控制措施。

  藥企停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)

  在藥品中檢出松香酸、808猩紅等非法添加物質(zhì),說明企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。目前,當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門正在調(diào)查上述問題是企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片質(zhì)量問題還是企業(yè)違法添加所致。

  對此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令上述企業(yè)暫停相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),徹查藥品質(zhì)量問題原因,查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn);

  依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定對上述企業(yè)立案調(diào)查,依法查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假等問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任;相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開。

  對于此次檢出的非法添加物,總局在通告中也有說明:

  松香酸為松香的成分,近年發(fā)現(xiàn)個(gè)別中藥材及飲片有用松香摻偽的現(xiàn)象,中成藥制劑檢出該成分,提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有用松香摻偽的可能。

  808猩紅為一種染色劑,中成藥制劑中檢出該成分,提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有染色的可能。

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