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FDA批準(zhǔn)艾爾健的XEN系統(tǒng),用于治療難治性青光眼

2016-11-24 來源:藥明康德  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:目前,全球約有6千多萬人有青光眼,而隨著老齡化的加速,到2020年,全球青光眼患者的數(shù)目可能會增加到8千萬。青光眼會損傷視神經(jīng),導(dǎo)致視力下降甚至失明。

  近日,艾爾?。ˋllergan)公司宣布,F(xiàn)DA通過了它生產(chǎn)的XEN?青光眼治療系統(tǒng),主要適用于手術(shù)或藥物治療失敗的難治性青光眼患者。Allergan公司計劃于2017年初推出XEN青光眼治療系統(tǒng)。

  目前,全球約有6千多萬人有青光眼,而隨著老齡化的加速,到2020年,全球青光眼患者的數(shù)目可能會增加到8千萬。青光眼會損傷視神經(jīng),導(dǎo)致視力下降甚至失明。一些研究顯示,眼內(nèi)壓(IOP)升高是導(dǎo)致視神經(jīng)損傷的主要因素。在開角型青光眼中,即便眼內(nèi)液排出角度是開放的,液體也只能通過一個網(wǎng)狀物很緩慢地排出。隨著液體積累,眼內(nèi)壓升高會損傷視神經(jīng),最終導(dǎo)致失明。目前最常用的治療青光眼的方式是使用降眼內(nèi)壓的滴眼液,但是患者對這種治療的依從性很低。

  XEN治療系統(tǒng)可以為青光眼患者提供一種新的選擇。XEN系統(tǒng)包含XEN45凝膠支架和XEN注射器,XEN45凝膠支架是由膠原衍生的明膠制成的一個軟分流器,大概只有人的頭發(fā)絲那么寬。它由XEN注射器穿過角膜植入到眼中,然后作為永久性植入物將眼前房內(nèi)的液體導(dǎo)入到結(jié)膜下的空間來降低眼內(nèi)壓,從而達(dá)到治療青光眼的目的。

  XEN治療系統(tǒng)在臨床試驗中也取得了良好的效果。在一項由52名難治性青光眼患者參與的關(guān)鍵性試驗中,XEN系統(tǒng)在經(jīng)過12個月的治療后將平均眼內(nèi)壓由最初的25.1mmHg降到了15.9mmHg,而且降眼內(nèi)壓藥物的平均使用次數(shù)也由最初的3.5降到了1.7。此外,XEN治療系統(tǒng)的使用也不影響患者后續(xù)再進行其他的降眼內(nèi)壓治療。

  “XEN為難治性青光眼患者提供了一種新型的手術(shù)選擇,它可以有效地降低眼內(nèi)壓。并且研究也顯示經(jīng)過12月的XEN治療后,患者使用降眼內(nèi)壓藥物的次數(shù)也降低了,”加州大學(xué)圣地亞哥分校(UCSanDiego)眼科學(xué)主席和杰出教授RobertN.Weinreb醫(yī)生說。

  希望這一新型治療系統(tǒng)的通過可以幫助更多的青光眼患者緩解病情。

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