以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）抗癌管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱W盟委員會（EC）已批準白血病藥物Trisenox（arsenicrioxide，ATO，三氧化二砷）聯合維甲酸（retinoicacid，RA）用于新確診的低?；蛑形＜毙栽缬琢＜毎籽。ˋPL）的一線治療。

　　之前，Trisenox已于2002年獲歐盟批準用于存在t（15，17）易位和/或存在PML/RARα融合基因的復發(fā)性或難治性急性早幼粒細胞白血?。ˋPL）患者的治療。Trisenox是一種砷劑（三氧化二砷，俗稱“砒霜”），可靶向降解PML-RARα融合蛋白。

　　此次適應癥擴展，首次為新確診的低?；蛑形＜毙栽缬琢＜毎籽。ˋPL）群體提供了一種完全無化療的有效治療方案，在顯著提高患者生存率的同時可避免化療相關副作用，標志著歐洲APL臨床治療的一個重大進步。

　　APL是一種罕見的惡性的急性白血病類型，可導致無法控制的出血，如果不治療，患者可能在幾小時或幾天內死亡。來自III期臨床研究APL0406的數據顯示，中位隨訪50個月，初治低?；蛑形PL患者接受Trisenox聯合維甲酸（RA）治療的總生存率達到了99%，并且?guī)缀鯖]有復發(fā)。

　　據估計，在歐洲每年大約確診1500-2000例APL患者，病情迅速進展所導致的早期死亡是APL臨床治療中的一個重大問題，影響大約30%的患者。因此，快速診斷和啟動治療是避免早期死亡的關鍵。