艾伯維年銷售額逾百億的重磅藥物修美樂近日在歐洲監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳摦a(chǎn)品獲得歐洲藥物管理局人用藥產(chǎn)品委員會（CHMP）的積極意見，有望獲批用于治療12歲以上兒童的活躍性中至重度化膿性汗腺炎，如果批準(zhǔn)，這將是治療12歲以上兒童該適應(yīng)癥的首個生物藥。2015年7月，修美樂獲得歐盟管理局的批準(zhǔn)，用于中至重度化膿性汗腺炎成年患者的治療。

　　艾伯維免疫學(xué)臨床研發(fā)部副總裁JohnMedich表示，化膿性汗腺炎常見于青少年，并且隨著時間的推移愈發(fā)嚴(yán)重。因此早發(fā)現(xiàn)早治療對于青少年患者尤為重要，有利于改善治療效果。CHMP的積極意見對于這部分患者非常有利，因為目前還沒有批準(zhǔn)用于青少年化膿性汗腺炎的生物藥。

　　化膿性汗腺炎是一種痛苦的慢性皮膚炎癥，全世界人口發(fā)病率為1%-4%，而12至17歲青少年的發(fā)病率為0.09%?；撔院瓜傺椎亩喟l(fā)于腋窩、腹股溝、臀部和乳房下皺褶部位，患者自覺疼痛和壓痛，出現(xiàn)硬性皮下結(jié)節(jié)和結(jié)節(jié)深處化膿?；撔院瓜傺讎?yán)重影響患者的生活質(zhì)量、肢體活動和情緒，并且準(zhǔn)確診斷較為困難。據(jù)調(diào)查，患者從發(fā)病到確診通常需要8年的時間，因此是一種對患者造成長時間痛苦的慢性疾病。

　　Humira作為艾伯維的旗艦產(chǎn)品，是全球第一個獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物，該藥也是全球最暢銷的抗炎藥，上市13年以來，該藥已獲全球90多個國家批準(zhǔn)，全球范圍內(nèi)獲批13個適應(yīng)癥，目前全球超過98萬患者正在接受Humira治療。Humira是艾伯維的超級重磅產(chǎn)品，連續(xù)數(shù)年穩(wěn)坐全球“藥王”寶座，該藥2015年銷售額高達140億美元，而臨床適應(yīng)癥方面也在穩(wěn)步增加。