新型二甲雙胍緩釋片在糖尿病2b期臨床中效果良好

2016-11-17 來(lái)源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：緩釋片造成的惡心和腹瀉等腸胃不適癥狀也得到了一定程度的改善?？偟膩?lái)說(shuō)，這些數(shù)據(jù)表明了二甲雙胍緩釋片的安全性和有效性。

　　近日，總部位于美國(guó)圣迭戈的ElcelyxTherapeutics公布了新研制的二甲雙胍緩釋片劑在2型糖尿病中的2b期臨床試驗(yàn)結(jié)果，試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，顯著地降低了患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。

　　糖尿病是一種影響非常廣泛的代謝性疾病，據(jù)估計(jì)中國(guó)的糖尿病患者數(shù)量超過(guò)1億人，其中絕大部分是2型糖尿病患者。2型糖尿病又稱非胰島素依賴型糖尿病，主要發(fā)生在中老年人中，發(fā)病因素包括肥胖、高熱量飲食、缺少運(yùn)動(dòng)等。通常2型糖尿病由胰島素抵抗引起，患者體內(nèi)的胰島素水平并不低，因此其治療由口服降糖藥為主。二甲雙胍就是其中一種常用降糖藥，它的降糖效果很好，并且具有不易造成低血糖等優(yōu)點(diǎn)。不過(guò)，它會(huì)造成腸胃不適，并且有可能在腎病患者中造成乳酸性中毒。

　　ElcelyxTherapeutics新研制的二甲雙胍緩釋片采用了腸溶衣技術(shù)，可以使二甲雙胍通過(guò)胃腸道而被送到小腸遠(yuǎn)端。在那里，二甲雙胍被L細(xì)胞吸收，并促使其釋放調(diào)節(jié)血糖的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和YY多肽（PYY），從而達(dá)到降低血糖的目的。與此同時(shí)，緩釋片通過(guò)大部分胃腸道時(shí)并沒(méi)有被吸收，因此顯著地降低了循環(huán)系統(tǒng)中二甲雙胍的含量，從而減輕了腎臟的負(fù)擔(dān)，有望使同時(shí)患有腎病的患者也能安全使用。

　　在此次進(jìn)行的2b期臨床試驗(yàn)中，共有571名2型糖尿病患者參與。他們被隨機(jī)指定每天服用一次四種不同劑量的二甲雙胍緩釋片，或者每天兩次常規(guī)二甲雙胍片。16個(gè)星期之后，服用二甲雙胍緩釋片患者的糖化血紅蛋白水平和空腹時(shí)血糖水平明顯下降，并呈現(xiàn)出劑量依賴性。盡管下降程度略低于最大劑量二甲雙胍能達(dá)到的程度，但是患者體內(nèi)的二甲雙胍水平顯著地降低了。此外，緩釋片造成的惡心和腹瀉等腸胃不適癥狀也得到了一定程度的改善?？偟膩?lái)說(shuō)，這些數(shù)據(jù)表明了二甲雙胍緩釋片的安全性和有效性。

　　Elcelyx的董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官AlainBaron博士表示：“這次試驗(yàn)的結(jié)果確認(rèn)了二甲雙胍緩釋片的效果來(lái)自于其對(duì)小腸的作用，同時(shí)也找到了最佳劑量。這次試驗(yàn)展現(xiàn)出的強(qiáng)大療效和持續(xù)時(shí)間將幫助我們?cè)O(shè)計(jì)關(guān)鍵性的3期臨床試驗(yàn)，用于治療那些腸胃不耐受或同時(shí)患有腎病的2型糖尿病患者。”

　　我們祝愿Elcelyx的下一步臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，早日為糖尿病患者帶來(lái)安全性更好的二甲雙胍緩釋片。

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