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只需四周就可治愈丙型肝炎,新聯(lián)合療法誕生

摘要:在整個(gè)療程結(jié)束后第12周,第一組中100%的患者,第二組中96%的患者和第三組中92%的患者體內(nèi)的丙肝病毒下降到無法檢測(cè)出的水平。

  日前,正在舉行的美國肝病研究協(xié)會(huì)年會(huì)上發(fā)表的研究報(bào)告顯示,RegulusTherapeutics公司的候選藥物RG-101與直接作用抗病毒(Direct-actingAntiviral,DAA)療法聯(lián)合使用只需要4周的療程就可以治愈大多數(shù)丙型肝炎患者。

  丙型肝炎是由于丙型肝炎病毒感染肝臟細(xì)胞造成的慢性肝炎。據(jù)統(tǒng)計(jì),全世界大約有1.85億患者。丙型肝炎會(huì)導(dǎo)致肝硬化肝細(xì)胞癌,根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),每年大約有50萬人死于丙型肝炎。

  丙型肝炎的治療方法近年來隨著DAA療法的引入發(fā)生了很大變化。這種類型的藥物直接作用于與丙肝病毒復(fù)制相關(guān)的靶點(diǎn),與以往基于干擾素的療法相比,擁有更好的療效和更少的副作用。DAA藥物的出現(xiàn)讓治愈丙肝成為可能,不過目前口服DAA藥物的標(biāo)準(zhǔn)療程為8~24周。最短的療程也不會(huì)少于8周。

  RG-101是Regulus公司開發(fā)的一種靶向微RNA-122(MicroRNA-122,miR-122)的注射型創(chuàng)新療法。MiR-122是肝臟中最豐富的一種miR,它對(duì)丙肝病毒在肝細(xì)胞中的穩(wěn)定性、復(fù)制和蛋白轉(zhuǎn)譯有重要作用。RG-101的優(yōu)勢(shì)在于它以全新的模式來靶向丙肝病毒,對(duì)所有基因型的丙肝病毒都有效,而且對(duì)那些因?yàn)榛蛲蛔儗?duì)某些DAA藥物產(chǎn)生了抗性的病毒株也有效果。因此,它與DAA療法相結(jié)合有可能增強(qiáng)對(duì)丙肝病毒的療效并且縮短療程。

  這次科學(xué)報(bào)告匯報(bào)的結(jié)果來自包括79名丙肝患者的臨床2期試驗(yàn)。這些患者在第一天接受一次RG-101注射治療后分為三組,分別接受為期4周,已經(jīng)被美國FDA批準(zhǔn)的不同種類的口服DAA療法。第一組接受ledipasvir/sofobuvivr治療,第二組接受simeprevir治療,而第三組接受daclatasivr的治療。在28天療程結(jié)束之后,患者在第29天再接受一次RG-101注射治療。

  試驗(yàn)結(jié)果表明,在整個(gè)療程結(jié)束后第12周,第一組中100%的患者,第二組中96%的患者和第三組中92%的患者體內(nèi)的丙肝病毒下降到無法檢測(cè)出的水平。在療程結(jié)束后第24周,第一組中100%的患者,第二組中80%的患者和第三組中89%的患者體內(nèi)檢測(cè)不到丙肝病毒。而且這些聯(lián)合療法只有輕度到中度的副作用,沒有患者因?yàn)楦弊饔枚V怪委煛?/p>

  “現(xiàn)今的研究重點(diǎn)在于找到療程更短,療效更好,更安全的丙型肝炎治療方法,”該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人之一,位于匈牙利布達(dá)佩斯的Buda肝病中心(HepatologyCenterofBuda)的顧問MihályMakara博士說:“我們的研究結(jié)果顯示治愈慢性丙型肝炎有可能只需要很短的療程。”

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