有效治療膽管炎，奧貝膽酸3期臨床結(jié)果表現(xiàn)出色

2016-11-15 來源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Intercept公司開發(fā)的obeticholicacid是一種非常專一的高效法尼醇X受體(FarnesoidXReceptor，F(xiàn)XR)激動劑。FXR是在肝臟和腸道系統(tǒng)中表達(dá)的一種核受體。

　　日前，InterceptPharmaceuticals公司宣布將在美國肝病研究學(xué)會年會上匯報該公司的obeticholicacid（奧貝膽酸）在治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PrimaryBiliaryCholangitis，PBC)患者的臨床3期試驗中三項出色結(jié)果。Intercept是一家專注于開發(fā)治療非病毒性肝炎的創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司。

　　PBC是一種罕見的自身免疫性慢性肝病?；颊叩拿庖呦到y(tǒng)會侵害肝臟，導(dǎo)致膽管逐步受損，從而引起膽汁在肝臟中淤積。這種肝病大多發(fā)生在40歲以上的婦女身上，如果不接受治療，肝臟損傷會逐步惡化，導(dǎo)致肝硬化，甚至危及生命的并發(fā)癥。目前對這種疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物為熊去氧膽酸(ursodeoxycholicacid，UDCA)。但對那些無法耐受UDCA，或者UDCA療效不明顯的患者而言，他們需要新的治療方法。

　　Intercept公司開發(fā)的obeticholicacid是一種非常專一的高效法尼醇X受體(FarnesoidXReceptor，F(xiàn)XR)激動劑。FXR是在肝臟和腸道系統(tǒng)中表達(dá)的一種核受體。它是調(diào)控膽汁酸代謝、炎癥、肝臟纖維化和膽固醇代謝通路的重要因子。Obeticholicacid因為能夠成功降低肝功能重要指標(biāo)堿性磷酸酶(AlkalinePhosphotate，ALP)的水平，已經(jīng)在今年5月獲得美國FDA的加速批準(zhǔn)，用于治療PBC。但是該藥物能否改善患者的存活率或者臨床癥狀仍然需要臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)一步的肯定。

　　此次在美國肝病研究學(xué)會年會上的三個科學(xué)報告將展示obeticholicacid在治療PBC患者臨床3期試驗中獲得的數(shù)據(jù)。運用兩種不同的非侵入性肝臟纖維化檢測方法，研究人員發(fā)現(xiàn)接受每日一次obeticholicacid療法的PBC患者肝臟纖維化程度得到了顯著緩解。而且，對于那些已經(jīng)呈現(xiàn)肝硬化癥狀的患者，obeticholicacid療法可以顯著改善代表膽汁淤積和肝臟損傷的標(biāo)記物水平。這意味著這些已經(jīng)出現(xiàn)肝硬化癥狀的高?；颊呷匀豢梢垣@益于obeticholicacid療法。同時，數(shù)據(jù)顯示obetcholicacid療法的療效不因為患者的腎功能而改變，并且不影響患者的腎功能。該療法最明顯的副作用為輕度或中度瘙癢。

　　Intercept公司將進(jìn)行臨床4期試驗進(jìn)一步驗證obeticholicacid對PBC患者的療效。同時，更多試驗將評估該療法能否被推廣到治療其它慢性肝病，其中包括非酒精性脂肪肝、原發(fā)性硬化性膽管炎和膽道閉鎖。

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1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

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