今天，生物制藥公司AbbVie宣布，其在研全基因型的glecaprevir（ABT-493）/pibrentasvir（ABT-530）（G/P）組合方案在治療所有主要慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型感染8周后，達(dá)到高水平的12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR12）參數(shù)。這是第一個從AbbVie的G/P臨床開發(fā)注冊項目中得到公布的數(shù)據(jù)，它旨在研究針對所有主要HCV基因型（GT1-6）而獲得更快的病毒學(xué)治愈途徑，解決未得到滿足的醫(yī)療需要。
AbbVie的G/P泛基因型醫(yī)療方案，被開發(fā)用來在8周內(nèi)治療沒有肝硬化的初治HCV患者。一般來說，他們占據(jù)了HCV患者群體的大多數(shù)。AbbVie也在其他具有治療挑戰(zhàn)難度的特定患者中研究G/P聯(lián)合用藥，例如先前經(jīng)DAA治療未愈的患有慢性腎臟疾病的基因型3感染患者，還包括那些正在接受透析的患者。G/P是每日給藥一次、結(jié)合兩種不同抗病毒劑的醫(yī)療方案，包含有NS3A/4A蛋白酶抑制劑glecaprevir（300mg）和NS5A抑制劑pibrentasvir（120mg）的固定劑量組合。
這些新的優(yōu)秀數(shù)據(jù)來自三項3期臨床試驗ENDURANCE-1、ENDURANCE-3和SURVEYOR-2（第4部分），評估了G/P的功效和安全性。在所有三個研究的8周療期里，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。在700多位泛基因型1-6（GT1-6）的無肝硬化初治慢性HCV感染患者中，97.5％（n=693/711）的病人達(dá)到了治療后的高SVR12參數(shù)。病毒學(xué)失敗率僅為1％（n=9/711）。
AbbVie負(fù)責(zé)研發(fā)的執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官M(fèi)ichaelSeverino博士說道：“今天宣布的優(yōu)秀結(jié)果使得我們更加接近目標(biāo)：為沒有肝硬化的初治病人提供8周療期的治療選擇。由于我們的注冊計劃接近完畢，我們正在計劃在今年年底前向美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交這個新一代的泛型基因型方案，并于2017年初在歐盟和日本提交相關(guān)申請。”
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