2016年11月1日，“健康、公平與女性癌癥（Health，equity，andwomen’scancers）”系列專題，指出大多數(shù)乳腺癌和宮頸癌死亡發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家，而通過實(shí)施經(jīng)濟(jì)有效的干預(yù)措施是可以預(yù)防許多這類不幸事件的發(fā)生；對(duì)于宮頸癌的預(yù)防，作者們舉例，具有成本效益的人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗在女孩中常規(guī)接種以及通過宮頸癌篩查和治療癌前病變，宮頸癌幾乎完全可以預(yù)防。而就在今年7月，重組HPV雙價(jià)（16/18型）疫苗（cervarix，以下簡(jiǎn)稱“二價(jià)疫苗”）在我國(guó)獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗，在國(guó)內(nèi)引起了廣泛的關(guān)注和討論。

　　Lancet系列報(bào)道呼吁國(guó)際社會(huì)應(yīng)努力遏制可預(yù)防的女性癌癥

　　繼11月1日在線刊發(fā)“Health，equity，andwomen’scancers”系列報(bào)道后，11月2日，Lancet編輯部在國(guó)際抗癌聯(lián)盟（UICC）于法國(guó)巴黎召開的2016世界癌癥大會(huì)（WCC2016）上發(fā)布了該專題中的3篇系列專題報(bào)道和3篇評(píng)論員文章（下圖為單行本封面）。該系列報(bào)道由世界衛(wèi)生組織/國(guó)際癌癥研究署（WHO/IARC）牽頭，聯(lián)合世界18個(gè)國(guó)家42位腫瘤防治專家，歷時(shí)近兩年才完成。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任喬友林教授是該Lancet系列專題報(bào)道中唯一的中國(guó)作者。喬友林教授同時(shí)還是國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防控制局癌癥早診早治專家委員會(huì)副主任委員與宮頸癌專家組組長(zhǎng)、世界衛(wèi)生組織（WHO）HPV疫苗專家顧問委員會(huì)成員以及WHOHPV全球人群監(jiān)測(cè)專家顧問委員會(huì)成員、UICC全球癌癥控制智囊團(tuán)成員。本報(bào)特邀喬友林教授就該系列報(bào)道中有關(guān)HPV疫苗的觀點(diǎn)進(jìn)行了解讀。

　　Lancet系列報(bào)道稱，如果不采取行動(dòng)，被診斷為宮頸癌的女性人數(shù)預(yù)計(jì)到2030年時(shí)增加至少25%，超過70萬/年，且多數(shù)發(fā)生在中低收入國(guó)家。之前基于模型的分析顯示，對(duì)179個(gè)（多為中低收入）國(guó)家中12歲女孩接種HPV疫苗，在其一生中可預(yù)防69萬例宮頸癌發(fā)生及42萬例死亡。在Lancet系列報(bào)道中，作者表示，由國(guó)家主導(dǎo)的應(yīng)對(duì)中低收入國(guó)家的乳腺癌、宮頸癌及其他女性癌癥所作出的努力至今仍嚴(yán)重不足，并且呼吁，國(guó)際社會(huì)應(yīng)攜手共同努力，結(jié)束可以預(yù)防的乳腺癌和宮頸癌死亡。作者還稱，強(qiáng)有力的政策承諾和大量的財(cái)政投入是必要的，以確保到2030年，70%的女孩（9～13歲）接種了HPV疫苗。

　　在世界范圍內(nèi)，每年有200多萬女性診斷為乳腺癌和宮頸癌?；及┡缘纳鐣?huì)經(jīng)濟(jì)狀況決定她們患病后的轉(zhuǎn)歸與生存狀態(tài)。2/3的乳腺癌和大多數(shù)子宮頸癌死亡女性來自于中低收入國(guó)家，這是全球健康面臨的巨大挑戰(zhàn)。

　　實(shí)踐證明，以上累及每年成千上萬家庭的悲劇大多數(shù)是可以預(yù)防的。許多發(fā)達(dá)國(guó)家40多年來開展篩查和治療癌前病變與早期癌已大大降低了宮頸癌和乳腺癌的發(fā)病率和死亡率，經(jīng)驗(yàn)可供中低收入國(guó)家借鑒。

　　全球12歲以上女孩HPV預(yù)防性疫苗免疫注射可最終預(yù)防宮頸癌。與篩查相比，HPV疫苗提供了更長(zhǎng)期的保護(hù)作用，WHO建議9～14歲女孩間隔6個(gè)月注射兩針、14歲以上女孩1年之內(nèi)注射3針最具有成本效益。

　　Lancet系列文章呼吁各國(guó)政府要改變政策，像關(guān)注女性健康中的其他疾病一樣關(guān)注癌癥，給女性癌癥患者提供安全、公平和可以承受的醫(yī)療服務(wù)，在2030年前最大限度地預(yù)防可以預(yù)防的女性癌癥。

　　HPV二價(jià)疫苗在中國(guó)已獲批

　　根據(jù)美國(guó)Medscape網(wǎng)站報(bào)道，上月10月21日在FiercePharma網(wǎng)站發(fā)布的消息稱，因美國(guó)市場(chǎng)對(duì)HPV二價(jià)疫苗的需求較低，葛蘭素史克（GSK）已決定將其撤出美國(guó)市場(chǎng)。該消息稱，據(jù)GSK發(fā)言人表示，“二價(jià)疫苗需求降低，基于此，我們考慮停止對(duì)美國(guó)市場(chǎng)供貨，但其獲得的美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）的上市許可依然有效。”

　　而就在3個(gè)多月前，7月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）官網(wǎng)發(fā)布消息稱，“2016年7月12日，CFDA批準(zhǔn)GSK公司的預(yù)防用生物制品——HPV吸附疫苗的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品系采用桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)分別表達(dá)重組HPV16和18型的L1病毒樣顆粒，經(jīng)純化，添加MPL和氫氧化鋁佐劑等制備的雙價(jià)疫苗。該疫苗是首次申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)上市的新疫苗，研究數(shù)據(jù)表明在國(guó)內(nèi)目標(biāo)人群中應(yīng)用的安全性和有效性與國(guó)外具有一致性。該疫苗的批準(zhǔn)，為我國(guó)宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段。”該消息的發(fā)布一時(shí)引起國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界和大眾的廣泛關(guān)注。

　　針對(duì)該疫苗近期在我國(guó)上市但3個(gè)月后在美國(guó)退市這兩個(gè)看似“不協(xié)調(diào)”的事件，本報(bào)也特邀喬友林教授發(fā)表了意見，以指導(dǎo)大家客觀理性地看待這兩個(gè)事件。

　　HPV二價(jià)疫苗對(duì)于中國(guó)女性預(yù)防宮頸癌仍具有重要價(jià)值

　　因美國(guó)市場(chǎng)對(duì)宮頸癌二價(jià)疫苗的需求過低，因此該疫苗從美國(guó)退市。該疫苗從美國(guó)退市是企業(yè)根據(jù)銷售情況進(jìn)行的市場(chǎng)策略調(diào)整，不必過分解讀。雖然退出美國(guó)市場(chǎng)，但其獲得的FDA上市許可依然有效，且該疫苗已得到107家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，覆蓋全球136個(gè)國(guó)家。

　　今年7月，在國(guó)內(nèi)獲批上市的HPV二價(jià)疫苗主要預(yù)防HPV16、18型導(dǎo)致的宮頸癌。我國(guó)7大傳統(tǒng)行政區(qū)19家醫(yī)院開展的調(diào)查顯示，84.5%的中國(guó)女性宮頸癌是由HPV16、18型所致。關(guān)于二價(jià)疫苗、重組HPV四價(jià)（6/11/16/18型）疫苗（gardasil，以下簡(jiǎn)稱“四價(jià)疫苗”）和重組HPV九價(jià)（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（gardasil9，以下簡(jiǎn)稱“九價(jià)疫苗”）如何選擇的問題從以下方面來考慮。二價(jià)與四價(jià)疫苗相比，預(yù)防宮頸癌的作用一樣，后者增加的HPV6、11兩個(gè)型別主要用于預(yù)防尖銳濕疣，西方群體較為高發(fā)，此前國(guó)內(nèi)開展的大規(guī)模流性病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，中國(guó)普通女性人群中尖銳濕疣發(fā)病率遠(yuǎn)低于西方。從理論上講，疫苗覆蓋型別越多，對(duì)接種者的保護(hù)越廣泛，但價(jià)格也會(huì)更貴。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度考慮，須根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生資源與民眾健康支付能力，不必一味追求最高、最好的技術(shù)和產(chǎn)品，也不能誤導(dǎo)群眾高消費(fèi)，去追求不合理的性價(jià)比。

　　基于現(xiàn)實(shí)國(guó)情和公衛(wèi)預(yù)防策略，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的二價(jià)疫苗對(duì)于大多數(shù)人群預(yù)防宮頸癌意義重大。宮頸癌疫苗進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)滯后國(guó)外10年，如果再坐等九價(jià)疫苗或者未來覆蓋更多類型的HPV疫苗在國(guó)內(nèi)上市，很多女性將錯(cuò)失注射疫苗的最佳時(shí)機(jī)。