24日,糖尿病治療領(lǐng)域傳來喜訊:藥明康德合作伙伴、專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的新型醫(yī)藥公司華領(lǐng)醫(yī)藥宣布,其在研新藥HMS5552的2期臨床試驗已順利完成。HMS5552是中國針對糖尿病等大型疾病的首批1類新藥之一,有望治療2型糖尿病。
糖尿病是一種代謝紊亂疾病,在中國以每年10%的速率在增長。在中國有1億1千4百萬糖尿病患者(占總?cè)丝诘?1.6%),以及1億5千萬的糖尿病前期患者。華領(lǐng)醫(yī)藥的HMS5552是一種葡萄糖激酶激活劑,能夠增強肝臟和胰腺組織內(nèi)葡萄糖激酶(GK)的活性,通過修復(fù)受損葡萄糖激酶的活性來幫助成千上萬的糖尿病患者。葡萄糖激酶被激活后能夠減少肝臟葡萄糖的產(chǎn)生,促進葡萄糖刺激的胰島素釋放(GSIR),從而維持機體血糖平衡。
重要的是,HMS5552能夠根據(jù)血糖的變化激活葡萄糖激酶,這意味著它對于糖耐受受損的亞洲2型糖尿病患者應(yīng)該尤其有效,同時能夠減少低血糖風(fēng)險。華領(lǐng)醫(yī)藥從羅氏獲得最新一代(第4代)葡萄糖激酶激活劑(GKA)的全球開發(fā)權(quán)。這一最新的葡萄糖激酶激活劑表現(xiàn)出顯著的藥理活性及療效特征,而且擁有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu),從而能夠降低前幾代產(chǎn)品基于藥物代謝而產(chǎn)生的副作用。
先前完成的1期臨床試驗結(jié)果表明,經(jīng)過4周口服HMS5552的治療,受試者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線水平顯著降低1%,并顯示良好的耐受性和安全性。因此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)為HMS5552開設(shè)了綠色評審?fù)ǖ?,推?期臨床試驗的進行。
約一年前,這項2期臨床試驗在中國正式開展。本次臨床試驗招募了258名2型糖尿病患者。在這項雙盲、設(shè)立安慰劑對照組、隨機分組的2期臨床試驗中,病人們服用了預(yù)設(shè)劑量的HMS5552或安慰劑,時間長達12周。試驗的主要目的是檢測病人的糖化血紅蛋白水平是否得到改善。具體的療效與安全性數(shù)據(jù)將在今年10月中期宣布。
“我們非常感謝華領(lǐng)醫(yī)藥的運營團隊以及合作伙伴、來自22家科研院所的科研人員、以及參與本次臨床試驗的糖尿病患者為此付出的巨大努力。沒有他們,就沒有這項2期臨床試驗,”華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官陳力博士說到:“HMS5552是中國針對糖尿病等大型疾病的首批1類新藥之一,2期臨床試驗的完成是中國新藥研發(fā)創(chuàng)新的重要里程碑。我們非常驕傲能參與到這一進程,并急切希望能在10月公布我們的數(shù)據(jù)。”
調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖,降三高,增強中老年人體力免疫力
健客價: ¥198養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見:神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價: ¥56捷諾達配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥368清熱生津,益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。
健客價: ¥18益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥30鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價: ¥623用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?;颊撸?型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。
健客價: ¥40益氣養(yǎng)陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥29益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥9.9滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥27生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥14益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥17生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥19益氣養(yǎng)陰,活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥30生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥219益氣養(yǎng)陰,清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力,氣短懶言,口干口渴,五心煩熱,自汗盜汗,多食易饑,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不適等。
健客價: ¥158滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥43活血溫陽,通絡(luò)止痛。用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變屬氣虛血瘀、寒凝脈阻證,臨床表現(xiàn)為四肢自發(fā)性疼痛、肢端麻木、四肢發(fā)涼、肢軟無力、感覺異常或減退;或見舌質(zhì)紫暗或暗淡、脈細或細澀。
健客價: ¥51硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。 磷酸西格列汀片:單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價: ¥838益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥21養(yǎng)氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴、多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥28生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥28生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥23