80%新藥臨床數(shù)據(jù)涉假究竟哪個(gè)環(huán)節(jié)出了紕漏？

2016-09-21 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：本輪投資由中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司領(lǐng)投，新天域資本以及泛生子A輪投資方分享投資、約印創(chuàng)投、嘉道功程等數(shù)家投資機(jī)構(gòu)跟投。

　　—前沿技術(shù)—

　　【Cell子刊：華人科學(xué)家發(fā)現(xiàn)抑制PD-L1的小分子抗癌藥物】近日，來(lái)自美國(guó)費(fèi)城Wistar研究所的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了一系列稱(chēng)之為BET抑制劑的小分子藥物，可以有效地抑制PD-L1的功能，對(duì)卵巢癌表現(xiàn)出了良好的抗癌作用。這一成果發(fā)表在了Cell子刊CellReports上，領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)研究的是華人科學(xué)家張如剛教授。

　　【Nature：“魔剪”CRISPR再立一功，揭開(kāi)線粒體疾病遺傳秘密！】作為生命科學(xué)領(lǐng)域目前最熱門(mén)的技術(shù)之一，基因編輯技術(shù)CRISPR已經(jīng)在多個(gè)研究方向展現(xiàn)了它的“魔剪”實(shí)力。它的發(fā)展有望推動(dòng)人類(lèi)疾病治療的顛覆革命。近日，發(fā)表在Nature雜志上的一項(xiàng)研究中，來(lái)自澳大利亞莫納什大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們鑒定出了與線粒體疾病相關(guān)的2個(gè)新基因。這一結(jié)果為實(shí)現(xiàn)更好的疾病基因診斷開(kāi)辟了道路，同時(shí)有望幫助鑒定潛在的治療靶點(diǎn)。

　　—FDA資訊—

　　【重磅！首個(gè)杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥新藥獲FDA加速批準(zhǔn)】今日，業(yè)內(nèi)傳來(lái)重磅新聞——美國(guó)FDA批準(zhǔn)了SareptaTherapeutics公司的新藥Exondys51（eteplirsen）注射液，用于治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（DMD）患者。這也是首個(gè)經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療該疾病的新藥。

　　醫(yī)藥政策和法規(guī)

　　【總局辦公廳公開(kāi)征求《進(jìn)口藥材管理辦法（修訂稿）》意見(jiàn)】為進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》進(jìn)行了修訂，起草了《進(jìn)口藥材管理辦法（修訂稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2016年10月20日前將有關(guān)意見(jiàn)以電子郵件形式反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（藥品化妝品注冊(cè)管理司）。

　　資本市場(chǎng)

　　—醫(yī)藥一級(jí)市場(chǎng)—

　　【泛生子基因完成數(shù)億元人民幣B輪融資】北京泛生子基因科技有限公司宣布，已完成數(shù)億元人民幣B輪融資。本輪投資由中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司領(lǐng)投，新天域資本以及泛生子A輪投資方分享投資、約印創(chuàng)投、嘉道功程等數(shù)家投資機(jī)構(gòu)跟投。

　　【強(qiáng)生43.6億美元收購(gòu)雅培醫(yī)療光學(xué)】強(qiáng)生宣布以43.6億美元現(xiàn)金收購(gòu)雅培醫(yī)療光學(xué)，強(qiáng)勢(shì)擴(kuò)張眼科疾病市場(chǎng)。強(qiáng)生眼科保健部門(mén)負(fù)責(zé)人AshleyMcEvoy表示，眼科市場(chǎng)是目前醫(yī)療市場(chǎng)中涵蓋人群最廣、增長(zhǎng)速度最快、但卻最缺醫(yī)少藥的市場(chǎng)之一。

　　—醫(yī)藥二級(jí)市場(chǎng)—

　　—公司經(jīng)營(yíng)相關(guān)—

　　【南京醫(yī)藥600713】董事會(huì)于2016年9月19日收到董事DeanThompson先生提交的書(shū)面辭職報(bào)告。

　　【泰格醫(yī)藥300347】杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司擬用自有資金人民幣3，000萬(wàn)元投資蘇州思嘉建信創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)。

　　—醫(yī)藥新三板市場(chǎng)—

　　—新增掛牌—

　　【易斯威特839129】公司是擁有多年體外診斷產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的高新技術(shù)企業(yè)，以婦幼產(chǎn)品為主導(dǎo)，輔助心血管疾病檢測(cè)、炎癥檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、肝病檢測(cè)產(chǎn)品，涵蓋免疫診斷領(lǐng)域的多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。

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健客價(jià)：￥169

健客價(jià)：￥259

產(chǎn)品為呼吸系統(tǒng)霧化治療的器具。

健客價(jià)：￥325

該產(chǎn)品供測(cè)量人體血壓用。

健客價(jià)：￥399

測(cè)量血壓。

健客價(jià)：￥199

適用于以示波法測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考。

健客價(jià)：￥218

樂(lè)心(LIFESENSE)微信血壓計(jì)i6 智能遠(yuǎn)程血壓計(jì)臂式178-8083240

供測(cè)量人體收縮壓、舒張壓及脈率用。

健客價(jià)：￥731.63

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

健客價(jià)：￥193

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

健客價(jià)：￥73

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D

健客價(jià)：￥279

益氣養(yǎng)血，清熱解毒，理氣化瘀。本品為肺癌氣血兩虛兼瘀熱證患者化療的輔助用藥，具有一定的改善臨床癥狀，體力狀況評(píng)分的作用，對(duì)免疫指標(biāo)nk細(xì)胞、cd4細(xì)胞等有改善作用，可減少化療所致的外周血象降低等。

健客價(jià)：￥167

手機(jī)開(kāi)啟網(wǎng)絡(luò)（移動(dòng)數(shù)據(jù)或無(wú)線網(wǎng)絡(luò)），接聽(tīng)免費(fèi)業(yè)務(wù)，移動(dòng)、聯(lián)通、電信用戶(hù)均可使用。（本軟件僅適用于智能手機(jī)的安卓、蘋(píng)果系統(tǒng)）

健客價(jià)：￥100

癲癇：對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡(jiǎn)單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對(duì)12歲以下兒童采用單藥治療，因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類(lèi)特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法：簡(jiǎn)單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有

健客價(jià)：￥49

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇：對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強(qiáng)直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對(duì)十二歲以下兒童采用單藥治療，因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類(lèi)特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡(jiǎn)單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部

健客價(jià)：￥100

數(shù)據(jù)自動(dòng)對(duì)接微信，睡眠監(jiān)測(cè)。

健客價(jià)：￥249

適用于患者心率、心電波形的自我檢測(cè)。

健客價(jià)：￥699

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療，不推薦用于無(wú)臨床癥狀高尿酸血癥。

健客價(jià)：￥198

為了減少抗藥性細(xì)菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性，替硝唑用于治療或預(yù)防已被證實(shí)或疑似易感病原體導(dǎo)致的感染。若有培養(yǎng)和敏感性試驗(yàn)的相關(guān)信息，應(yīng)參考這些信息來(lái)選擇或修改抗菌治療方案。若沒(méi)有這些信息，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和細(xì)菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗(yàn)，可能有助于選擇治療方案。詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

健客價(jià)：￥5

適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療：吸入皮質(zhì)激素和"按需"使用短效β2-受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀地患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2-受體激動(dòng)劑，癥狀已得到完全控制地患者。注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重哮喘患者。

健客價(jià)：￥177

通過(guò)測(cè)量額頭的熱輻射來(lái)顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。

健客價(jià)：￥79

本品臨床用于慢性遷延性肝炎伴ALT升高者，也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高。

健客價(jià)：￥17.5

解毒，消腫，止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療，亦可用于慢性乙型肝炎等癥。

健客價(jià)：￥280

適用于以示波法測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考。

健客價(jià)：￥249

是一款可以醫(yī)院家庭兩用型的睡眠檢測(cè)儀。可實(shí)時(shí)檢測(cè)人體血氧和鼻氣流信息，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行TF卡存儲(chǔ)和上傳電腦功能，病人可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)請(qǐng)專(zhuān)家進(jìn)行病例診斷，滿(mǎn)足于醫(yī)院、社區(qū)、個(gè)人等多方面的需要。

健客價(jià)：￥3088