2016年是國家十三規(guī)劃的開局之年，國家對醫(yī)藥行業(yè)空前重視，醫(yī)藥行業(yè)的地位不斷提升，表現(xiàn)在將醫(yī)藥列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和中國制造2025的重點發(fā)展領域。隨著生命科學和制藥研究的進步，對預防性醫(yī)學越來越重視，新的疫苗研發(fā)出現(xiàn)突破，尤其是免疫學研究取得的新進展以及研究從小分子藥物轉向大分子生物藥制品，促進了全球疫苗市場的發(fā)展，在傳統(tǒng)疫苗之外，新型重磅疫苗將是未來疫苗市場發(fā)展的重要增長動力。

　　同時，抗體藥物在中國一直處于高熱度狀態(tài)，近年來，抗體研究的新技術和新方法不斷涌現(xiàn)，國內(nèi)制藥企業(yè)或是技術公司競相進入新藥研發(fā)，國內(nèi)技術也在不斷追趕海外。但同時也面臨著技術和轉化的瓶頸，抗體表達水平不高、規(guī)模純化工藝面臨短板等制約著我國抗體藥物的發(fā)展。

　　“2016生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新峰會”聚焦“人用疫苗與抗體的最新前沿技術及市場發(fā)展”，誠邀20余位專家出席并做報告，匯聚醫(yī)藥領域的專家學者、企業(yè)代表、投資機構近300位，即將于8月25日在滬拉開帷幕，小編為大家盤點了本次的幾大前沿看點，先睹為快！

　　1.佐劑——“老藥新用’

　　現(xiàn)代疫苗越來越離不開佐劑的作用，尤其是以基因工程產(chǎn)物為特征的抗原必須輔以佐劑才能達到良好的免疫效果。但是人用疫苗仍然依賴鋁佐劑等極少幾個佐劑。雖然新型佐劑彌補了鋁佐劑的一些不足之處，但是很多有前途的佐劑將很難被批準供人類使用。最主要的原因是安全問題，副作用和毒性以及滯后的評價系統(tǒng)妨礙許多候選佐劑的臨床使用。其次，監(jiān)管部門顯著提高了人用佐劑的臨床試驗和使用標準，另外還需要考慮的是，佐劑僅能注冊為疫苗的一個組分，一個好的候選佐劑最終注冊失敗的原因可能并不是其本身，而是與疫苗抗原的結合效果不佳或者是具有一定的毒性?；谶@些考慮，很少有公司愿意承擔投資風險將進行臨床試驗的抗原與一個新的和未經(jīng)證實的佐劑聯(lián)合使用，這可能使整體的研發(fā)計劃被新的佐劑破壞。

　　針對上述的原因，來自復旦大學特聘教授王賓博士提出最佳的解決方法是“老藥新用”——篩選目前臨床上的藥物作為候選佐劑，減少對安全性的擔憂，也增加佐劑在藥物審批部門注冊的可能性。

　　2.高血壓疫苗的研發(fā)現(xiàn)狀

　　來自附屬協(xié)和醫(yī)院心內(nèi)科廖玉華主任為我們帶來ATRQβ-001疫苗研發(fā)進展。廖主任提到為了疫苗開發(fā)，建立了Qβ-CP/BL21（DE3）工程菌株，建立了原始種子庫、主種子庫及工作種子庫等三級種子庫，為研發(fā)疫苗成藥奠定了堅實的基礎。研發(fā)新型生物藥將打破目前高血壓治療的格局，解決全球高血壓治療依從性差的難題，機遇與挑戰(zhàn)并存。ATRQβ-001疫苗需要投資和聯(lián)合開發(fā)，完成研究成果的產(chǎn)業(yè)轉化。

　　3.臨床診斷用抗體的研發(fā)與轉化

　　來自第三軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)學檢驗系臨床生物化學教研室&抗體工程實驗室主任胡川閩教授以實例分享診斷用抗體的研發(fā)需要重視的幾大關鍵環(huán)節(jié)，包括抗原的設計與制備，抗體制備的高效性，配對檢測抗體的篩選與鑒定，抗體的生產(chǎn)與質量控制，發(fā)現(xiàn)與鑒定出具有自主知識產(chǎn)權的檢測靶標，重組抗體技術是實現(xiàn)抗體標準化的一個重要途徑之一。

　　4.新生抗原：成功癌癥免疫治療的鑰匙

　　來自江蘇健安生物科技有限公司（ImmuOnTherapeutics）創(chuàng)始人王建新博士認為“新生抗原”是最適合進行免疫治療的靶點。同時也提到“新生抗原”的產(chǎn)生具有很大的個體差異。同時也存在能否被癌細胞和其他抗原遞呈細胞表達，并被相應的T細胞識別的問題。另外，癌細胞的雜源性以及在抗癌治療壓力下的變異，也使得針對“新生抗原”的免疫治療復雜化。

　　盡管如此，針對“新生抗原”的各種免疫治療必將成為今后發(fā)展的一個重要領域。

　　5.生物大分子藥研發(fā)進展

　　隨著生物技術的進步，生物藥的發(fā)展在整個醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)上升趨勢，越來越多的公司尤其是國際性大公司積極投入到生物藥的研究中。單抗藥物是生物技術藥物快速增長的驅動力，具有巨大的經(jīng)濟價值和社會價值，近年來備受關注。來自江蘇恒瑞醫(yī)藥股份公司董事、高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山將介紹全球生物藥物研發(fā)的現(xiàn)狀及趨勢，回顧抗體藥物發(fā)展歷程中的里程碑事件，并將重點介紹目前抗體藥物研發(fā)的若干新熱點，包括抗體藥物偶聯(lián)物、雙特異性抗體以及腫瘤免疫療法等的最新前沿。另外將介紹恒瑞生物藥研發(fā)的策略，經(jīng)驗和對未來的展望。