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賽諾菲2型糖尿病新藥Adlyxin今日獲美國FDA批準

2016-07-29 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA藥物評價和研究中心藥物評價辦公室II的副主任MaryThanhHaiParks博士說道:“美國FDA將繼續(xù)支持管理糖尿病的新型藥物的發(fā)展。

  今日,賽諾菲的Adlyxin(lixisenatide)獲美國FDA批準。這種每日注射一次的新藥與飲食和運動相結(jié)合后,可有效改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。

  糖尿病是一種患者人數(shù)巨大,而且嚴重影響病人健康的慢性疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織今年4月的報告數(shù)據(jù),目前全世界范圍有超過4億的糖尿病患者,其中有四分之一在中國,這意味著上億中國成年人患有糖尿??!倘若病情得不到有效的控制,糖尿病會對患者健康造成巨大影響——這些患者罹患心臟病或中風的風險會猛增,也會出現(xiàn)糖尿病視網(wǎng)膜病變、腎衰竭、足部神經(jīng)病變、截肢等嚴重后果。

  在所有的糖尿病病例中,2型糖尿病占了近90%。2型糖尿病患者體內(nèi)的細胞往往對胰島素不敏感,造成葡萄糖的吸收與儲備能力下降,血糖也因此上升。目前,針對這些患者的標準治療方案是進行頻繁的胰島素注射,提高血液中胰島素的濃度。當然,這樣就會遇到疼痛、患者日常生活受影響等常見的問題。

  賽諾菲公司生產(chǎn)的Adlyxin(lixisenatide)有望成為2型糖尿病患者的另一有效治療手段。Lixisenatide是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,具有促進胰島素分泌和合成、抑制用餐后胰高血糖素釋放、延緩胃排空、改善β細胞功能并阻止其凋亡等多重作用而發(fā)揮出廣泛的降糖作用。

  該藥物的安全性和有效性在10個臨床試驗里面的5400例2型糖尿病患者中得以評估。在這些試驗中,Adlyxin被作為獨立療法與二甲雙胍、磺酰脲類、吡格列酮或基礎(chǔ)胰島素組合等其他FDA批準的糖尿病藥物進行了比較。結(jié)果顯示lixisenatide僅需每日注射一次,就能有效降低患者的血糖水平,且具有良好的耐受性。

  Lixisenatide已使用專有商品名Lyxumia在全球40多個市場獲得了批準,包括大多數(shù)歐盟國家、日本、巴西、墨西哥和印度。

  FDA藥物評價和研究中心藥物評價辦公室II的副主任MaryThanhHaiParks博士說道:“美國FDA將繼續(xù)支持管理糖尿病的新型藥物的發(fā)展。Adlyxin將為2型糖尿病患者增加可實用的治療選擇來控制血糖水平。”

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