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重磅!時(shí)隔十年 宮頸癌疫苗今日獲準(zhǔn)中國(guó)上市

2016-07-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:宮頸癌是中國(guó)15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬(wàn)新發(fā)病例。每年,中國(guó)的宮頸癌病例占全球的28%以上。

  時(shí)隔多年,已在全球百余個(gè)國(guó)家實(shí)施廣泛接種的HPV(HumanPapillomavirus,人乳頭瘤病毒)疫苗終于進(jìn)入了中國(guó)市場(chǎng)。

  7月18日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其「希瑞適?」(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)的上市許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

  人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要誘因,接種HPV疫苗將為處于HPV感染風(fēng)險(xiǎn)中的中國(guó)廣大女性提供保護(hù)。

  宮頸癌是中國(guó)15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,每年約有13萬(wàn)新發(fā)病例。每年,中國(guó)的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi),平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。因此,中國(guó)在開(kāi)展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí)引進(jìn)HPV疫苗接種將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負(fù)擔(dān),將為中國(guó)女性預(yù)防宮頸癌提供更好的手段。

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  希瑞適?在中國(guó)注冊(cè)用于9到25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序,并有望在明年年初正式上市。一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的長(zhǎng)達(dá)6年的希瑞適?臨床試驗(yàn)入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對(duì)照。結(jié)果顯示,該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力且具有令人滿意的效益風(fēng)險(xiǎn)比。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的1。希瑞適?的獲批意味著中國(guó)的女孩和年輕女性將有機(jī)會(huì)通過(guò)接種疫苗來(lái)預(yù)防這一致命性疾病。

  GSK高級(jí)副總裁,中國(guó)/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示,「提升我們創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國(guó)的明確戰(zhàn)略。我們相信通過(guò)與政府相關(guān)部門的合作,我們將提升中國(guó)人民對(duì)于象希瑞適?這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),我們將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式,以支持希瑞適?納入國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目?!?/p>

  除了提升疫苗的可及性,確保疫苗的質(zhì)量也一直是我們的首要工作。GSK中國(guó)全力支持中國(guó)政府近期頒發(fā)的新修訂的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例。這不僅符合中國(guó)人民的利益,同時(shí)我們也將踐行「立足中國(guó)、攜手中國(guó)、服務(wù)中國(guó)」的承諾。

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