根據(jù)歐洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)在西班牙巴塞羅納市舉行的第18屆世界胃腸道癌癥大會(huì)發(fā)布的III期RESORCE臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),相比于安慰劑,口服多激酶抑制劑瑞格非尼(regorafenib)顯著地改善肝細(xì)胞癌(HCC)患者的存活率。
這項(xiàng)臨床研究的主要研究員、巴塞羅納大學(xué)醫(yī)院門診部BCLC小組負(fù)責(zé)人Jordi
Bruix博士說(shuō),“長(zhǎng)期以來(lái),人們利用單個(gè)試劑索拉非尼(sorafenib)對(duì)肝細(xì)胞癌進(jìn)行系統(tǒng)治療。在將近10年前,就已證實(shí)這種藥物能夠顯著提高預(yù)期壽命。在此之前,還沒(méi)有其他試劑在療效上能夠超過(guò)它。”
盡管過(guò)去十年,人們發(fā)現(xiàn)很多能夠潛在治療肝細(xì)胞癌的新試劑在臨床試驗(yàn)中失敗了,但是來(lái)自早前的瑞格非尼臨床試驗(yàn)的I期和II期數(shù)據(jù)導(dǎo)致來(lái)自中國(guó)、西班牙、法國(guó)、意大利、匈牙利、日本、俄羅斯、英國(guó)和德國(guó)的研究人員啟動(dòng)這項(xiàng)國(guó)際性的多中心III期臨床試驗(yàn)。
研究人員招募了573名之前接受過(guò)索拉非尼治療的中晚期肝細(xì)胞癌患者,按照2:1的比例對(duì)他們進(jìn)行隨機(jī)分配,在每4周時(shí)間的1至3周內(nèi)每天服用160mg瑞格非尼或者安慰劑,除此之外,他們都接受最好的支持性護(hù)理。
在接受平均3.6個(gè)月的治療后,相比于服用安慰劑的患者,服用瑞格非尼的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了38%,病情惡化風(fēng)險(xiǎn)下降了54%。
對(duì)服用瑞格非尼的患者而言,平均無(wú)進(jìn)展存活期(meanprogression-freesurvival,也譯作平均無(wú)進(jìn)展生存期)是3.1個(gè)月,而對(duì)服用安慰劑的患者而言,
這一數(shù)字是1.5個(gè)月。對(duì)服用瑞格非尼的患者而言,整體存活期中位數(shù)(medianoverallsurvival)是10.6個(gè)月,而對(duì)服用安慰劑的患者而言,這一數(shù)字是7.8個(gè)月。
總地來(lái)說(shuō),65.2%服用瑞格非尼的患者表現(xiàn)出病情完全緩解、部分緩解或穩(wěn)定,相比對(duì)之下,對(duì)服用安慰劑的患者而言,這一數(shù)字是36.1%。
瑞格非尼具有與索拉非尼相類似的安全性和副作用,其中服用瑞格非尼的患者產(chǎn)生的更加常見(jiàn)的副作用是高血壓、手足皮膚反應(yīng)、疲勞和腹瀉。
Bruix博士說(shuō),這種藥物的療效與肝細(xì)胞癌的病因或分期無(wú)關(guān),但是對(duì)這種癌癥的生物標(biāo)志物進(jìn)行分析有助于揭示出某一部分患者可能更受益于這種藥物的治療。
Bruix博士說(shuō),“治療肝細(xì)胞癌是非常困難的,但是如今我們有一種有效的二線試劑,這對(duì)肝細(xì)胞癌患者而言是個(gè)好消息,對(duì)促進(jìn)這個(gè)領(lǐng)域的人們有興趣進(jìn)一步開(kāi)發(fā)而言也是個(gè)好消息。”
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