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阿斯利康抗癌藥Lynparza未能達(dá)胃癌III期臨床主要終點

2016-05-25 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:阿斯利康表示,盡管Lynparza+紫杉醇聯(lián)合用藥組和紫杉醇單藥治療組相比,在生存期上有延長的趨勢,但不具備統(tǒng)計學(xué)意義,因此未能達(dá)到整個臨床試驗的主要終點。

  阿斯利康的Olaparib是一種創(chuàng)新的、潛在首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,在臨床前模型中已被證明,能夠利用DNA修復(fù)途徑的缺陷,優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。這種作用模式,賦予olaparib治療具有DNA修復(fù)缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān),尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前該藥物已經(jīng)在歐美兩大市場收獲卵巢癌適應(yīng)癥,并且在胃癌、乳腺癌等適應(yīng)癥中開展臨床試驗。然而,最近阿斯利康發(fā)表的III期臨床試驗數(shù)據(jù)表明,Lynparza未能顯著提升晚期胃癌患者的生存期,未能達(dá)到其臨床終點,因此該藥物在胃癌適應(yīng)癥方面宣告失敗。

  這項名為GOLD的III期臨床試驗顯示,無論是在整個晚期胃癌受試人群還是不攜帶ATM突變的受試人群中,Lynparza+紫杉醇聯(lián)合用藥和紫杉醇單藥治療相比,沒有顯著地延長患者的整體生存期。

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  阿斯利康表示,盡管Lynparza+紫杉醇聯(lián)合用藥組和紫杉醇單藥治療組相比,在生存期上有延長的趨勢,但不具備統(tǒng)計學(xué)意義,因此未能達(dá)到整個臨床試驗的主要終點。

  阿斯利康表示對這一臨床試驗結(jié)果感到失望,但是公司很快指出,這種低劑量聯(lián)合化療的治療方案與其它晚期的臨床試驗還是有所不同。阿斯利康首席醫(yī)療官SeanBohen表示,公司還是堅信Lynparza會在許多癌癥種類中具備臨床效果,包括目前已經(jīng)獲批的攜帶BRCA突變的卵巢癌。該臨床試驗的數(shù)據(jù)還在進(jìn)行全面的評估和分析,預(yù)計將在臨床腫瘤會議上公布結(jié)果。

  Lynparza目前已經(jīng)在40多個國家獲批,作為單藥治療方案用于攜帶BCRA突變的成年鉑類敏感性復(fù)發(fā)性高度漿液性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療。FDA批準(zhǔn)Lynparza作為單藥療法,治療接受過三種及以上化療、攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者。

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