為進一步規(guī)范哈爾濱市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)秩序，加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局將從4月5日起開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查。此次專項檢查將持續(xù)到10月底，市民如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為可撥打12331進行投訴舉報。

　　據(jù)了解，此次專項行動，重點檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系是否落實到位；采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售記錄是否齊全；檢驗儀器和設(shè)備、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

　　全面排查生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險和安全隱患，規(guī)范生產(chǎn)行為，著力解決當(dāng)前存在的問題，依法查處違法違規(guī)行為，提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。此次集中檢查，將依法查處違法違規(guī)行為，搗毀一批非法生產(chǎn)“黑窩點”，曝光一批違法企業(yè)。

　　該局將組成督導(dǎo)檢查小組不定期對各區(qū)、縣（市）局、開發(fā)區(qū)分局所轄的生產(chǎn)企業(yè)檢查情況進行督導(dǎo)，對各區(qū)、縣（市）局、開發(fā)區(qū)分局的檢查情況匯總、評價，并將結(jié)果列入醫(yī)療器械監(jiān)管工作年終考評。