青海春天發(fā)布公告稱，青海省食品藥品監(jiān)督管理局同意為青海春天藥用資源科技利用有限公司換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。同時(shí)，春天藥用還收到《關(guān)于冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品停止試點(diǎn)有關(guān)事宜的通知》，冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作被叫停。曾被知名打假人王海舉報(bào)“不含蟲草并進(jìn)行虛假宣傳”的極草產(chǎn)品，還能起死回生嗎？

　　蟲草還能含著吃嗎？

　　被叫停之前，極草一直備受爭議，既無食品生產(chǎn)許可，同時(shí)不是藥品，也不是保健品，而是以“綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”的身份進(jìn)行生產(chǎn)銷售。早在2010年，在國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告認(rèn)定冬蟲夏草不能作為普通食品原料的同一天，青海食藥監(jiān)局就發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》，為極草披上了中藥飲片的外衣。2012年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案的通知》，將年銷售額10億元以上的五家公司——青海春天、同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司和江中藥業(yè)列為首批試點(diǎn)，為期5年，極草的身份又變?yōu)?ldquo;保健品”。2014年，青海省食藥監(jiān)局又為極草打造了“優(yōu)勢資源試點(diǎn)產(chǎn)品”的外衣。

　　現(xiàn)在，這個身份也被取消，意味著“極草”成為“黑戶”。

　　3月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局叫停青海春天冬蟲夏草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點(diǎn)產(chǎn)品以及冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作，并要求公司立即停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營。

　　根據(jù)青海春天公司公告，其控股子公司春天藥用的《藥品生產(chǎn)許可證》于2015年12月31日到期。在該證到期前，春天藥用于2015年11月2日向海東市食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)了換發(fā)新證所需要的材料。

　　這一等，就是5個月。

　　專家：砷含量問題是蟲草產(chǎn)品痛點(diǎn)

　　在極草遭遇重大危機(jī)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，春天藥用的新《藥品生產(chǎn)許可證》獲批。“這意味著極草的這條通道被堵死，但企業(yè)獲得了研發(fā)其他藥品的通道。”中國保健協(xié)會秘書長徐華峰指出，按照現(xiàn)有保健食品注冊管理辦法，如果企業(yè)不改變蟲草產(chǎn)品的配方和提取工藝，無法申請注冊為保健食品，“這條路走不通”。未來企業(yè)對冬蟲夏草的開發(fā)和利用可能會向藥品方向轉(zhuǎn)型，而藥品的研發(fā)生產(chǎn)需要符合藥品的生產(chǎn)、流通、銷售等一系列管理要求，即便是拿到了藥品生產(chǎn)許可證，未來企業(yè)能否轉(zhuǎn)型成功還是問題。

　　砷含量問題，一直是蟲草產(chǎn)品的痛點(diǎn)，也是青海春天與國家食藥監(jiān)總局關(guān)注的焦點(diǎn)。前者認(rèn)為極草產(chǎn)品是藥品，適用于《中華人民共和國藥典》，在其官網(wǎng)上也是按照《藥典》中對于砷含量的規(guī)定對其產(chǎn)品進(jìn)行衡量；后者認(rèn)為，應(yīng)以保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值作為衡量標(biāo)準(zhǔn)。

　　在徐華峰看來，雖然極草聲稱是純粉，但重金屬殘留問題一直是其提取壓制過程中的技術(shù)難題。如何解決這個難題才是解決企業(yè)生存與科學(xué)監(jiān)管之間的平衡點(diǎn)。