昨日，記者從湖南省食藥監(jiān)局獲悉，福壽堂制藥有限公司在接受湖南省食藥監(jiān)局飛行檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，湖南省食藥監(jiān)局依法收回該藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(shū)。這是2016年以來(lái)湖南省被收回的第一張GMP證書(shū)，同時(shí)也是今年全國(guó)范圍內(nèi)被收回的第22張GMP證書(shū)。

　　值得注意的是，早在2012年，福壽堂制藥有限公司就曾因藥品質(zhì)量不合格而黑榜留名。北京商報(bào)記者查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，福壽堂制藥有限公司生產(chǎn)并銷往福建省的清熱暗瘡膠囊曾因水分項(xiàng)目不合格，被福建省食藥監(jiān)局予以通報(bào)。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，對(duì)于各藥企而言，目前的飛檢只是2016年的開(kāi)端，隨著國(guó)家和各省局飛檢力度和嚴(yán)格程度的不斷加強(qiáng)，藥企未來(lái)生產(chǎn)的合規(guī)化將是飛檢的重點(diǎn)，尤其是生產(chǎn)工藝的合規(guī)。

　　來(lái)自第三方機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示，截至昨日，全國(guó)4932家藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)中，有2096家制劑生產(chǎn)企業(yè)尚未通過(guò)新版GMP認(rèn)證，占比達(dá)57.5%，已經(jīng)面臨停產(chǎn)。業(yè)內(nèi)人士表示，未通過(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)，如果主動(dòng)放棄全廠（或部分劑型）的生產(chǎn)改造，可在今年底前提出藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)，一個(gè)劑型的藥品僅限于一次性轉(zhuǎn)讓給一家企業(yè)，受讓方須通過(guò)相應(yīng)劑型藥品GMP認(rèn)證。

　　同時(shí)，專家告訴北京商報(bào)記者，未通過(guò)新版GMP而導(dǎo)致停產(chǎn)的現(xiàn)象對(duì)目前醫(yī)藥市場(chǎng)格局影響并不大，目前未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)有大部分近幾年來(lái)一直處于停產(chǎn)狀態(tài)。對(duì)于藥企最大威懾力的是飛檢。另一個(gè)則是新藥注冊(cè)審批，這將從源頭上解決部分藥企通過(guò)修改藥品劑型、名稱、包裝以提升價(jià)格的行業(yè)多年痼疾。公開(kāi)資料顯示，福壽堂制藥有限公司是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)銷售、藥品零售連鎖為一體的制藥企業(yè)。公司主要從事固體、液體制劑的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，主要?jiǎng)┬陀衅瑒?、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、口服液等。昨日，北京商報(bào)記者嘗試聯(lián)系該企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，但電話一直無(wú)人接聽(tīng)。