在2015年全球藥物研發(fā)的熱潮中,除在傳統(tǒng)乳腺癌等藥物研發(fā)方面一如既往外,單用于女士方面的藥物沒有突出的表現(xiàn),但是亮點(diǎn)還是有的,如4月FDA提前2周批準(zhǔn)的全球首個(gè)“雙下巴”溶脂針Kybella,可用于中度至重度“雙下巴”成人,該針劑是用于消除多余頦下脂肪(雙下巴)的首個(gè)也是唯一一個(gè)非手術(shù)治療產(chǎn)品(當(dāng)然男士也可用)。還有就是8月FDA批準(zhǔn)的一款備受爭議的藥物女性“偉哥”Addyi,該藥是FDA批準(zhǔn)的全球首款旨在提高女性性欲的藥物,機(jī)理是直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū),恢復(fù)女性逐漸衰退的性欲。雖然市場并不看好Addyi,但畢竟留出了藥物升級(jí)改造的空間。
在我國,婦科用藥市場有其自身的規(guī)律,筆者分析2015年CFDA批準(zhǔn)的藥物批文,發(fā)現(xiàn)婦科用中成藥批文大多落在抗炎、調(diào)經(jīng)以及治療乳腺增生等方面。如用于治療急、慢性盆腔炎的宮炎平,相關(guān)片劑、分散片及膠囊等有6個(gè)批文;用于肝氣等所致的乳腺增生及乳腺炎,有乳癖舒片13個(gè)批文以及乳塊消濃縮丸等;用于養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的調(diào)經(jīng)祛斑片等有8個(gè)批文。
米內(nèi)網(wǎng)用藥格局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,婦科炎癥用藥是中成藥婦科用藥的大戶,2015年銷售TOP10產(chǎn)品中,外用制劑超過半成,其中復(fù)方黃柏液涂劑、川百止癢洗劑、陰癢康洗劑、保婦康栓、復(fù)方清帶灌注液及苦參凝膠均為獨(dú)家品種,它們市場份額的總和超過三成。外用制劑針對(duì)性強(qiáng),故常被女性用于對(duì)抗陰道炎等病癥的武器,產(chǎn)品也容易打開市場。但需要提醒女性朋友的是,過多使用洗液會(huì)破壞陰道的酸堿平衡,反而會(huì)使陰道炎更加嚴(yán)重,因而需要聽從醫(yī)生的指導(dǎo),科學(xué)用藥。
在婦科生物藥及化藥用藥方面,性激素及生殖系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑為市場主流,抗感染及抗菌藥排在后面。女性性激素主要由卵巢分泌,包括雌激素、孕激素及少量雄激素。各類激素各司其職,但激素分泌失調(diào)時(shí),臨床表現(xiàn)為不孕不育、子宮內(nèi)膜炎、子宮肌瘤及卵巢癌等。目前市場較為暢銷的重組人促卵泡激素及尿促卵泡素等均在臨床用于不排卵且對(duì)枸櫞酸克羅米酚治療無反應(yīng)的婦女。而作為孕激素類藥物的黃體酮,是一款經(jīng)典暢銷老藥,臨床用于功能性子宮出血、閉經(jīng)以及先兆性流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。目前重組人促卵泡激素注射劑有默克雪蘭諾及長春金賽兩家企業(yè)生產(chǎn),尿促卵泡素注射劑由麗珠集團(tuán)獨(dú)家生產(chǎn),黃體酮?jiǎng)t由數(shù)十家企業(yè)共同生產(chǎn)。
重組人促卵泡激素由默克雪蘭諾開發(fā),商品名為“果納芬”,2000年進(jìn)入國內(nèi)上市。2015年5月長春金賽獲得批文,有望打破外企壟斷地位。招標(biāo)數(shù)據(jù)顯示“果納芬”價(jià)格較為昂貴,雖有市場預(yù)期國產(chǎn)品定價(jià)將為進(jìn)口產(chǎn)品的一半,但目前還沒有放出價(jià)格,具體定價(jià)還需等待。除了重組人促卵泡激素,2015年CFDA還批準(zhǔn)了海南中和的醋酸阿托西班注射液大規(guī)格產(chǎn)品批文,該產(chǎn)品臨床用于抗早產(chǎn)。醋酸阿托西班由輝凌公司2001年帶入中國,2013年海南中和規(guī)格為0.9ml的產(chǎn)品獲批,此次5ml的大規(guī)格產(chǎn)品獲批,意味著市場的選擇權(quán)將更豐富。
2015年批準(zhǔn)的婦科化藥硝酸舍他康唑栓,是海南海神同洲在獨(dú)家乳膏基礎(chǔ)上增加的一款新劑型;而硝呋太爾是多家企業(yè)生產(chǎn)的品種,其陰道片是增加的一個(gè)獨(dú)家劑型。
總體來看,國內(nèi)婦科藥物研發(fā)在打破外企壟斷方面有所建樹,但在創(chuàng)新方面缺乏勇氣,2015年的批文大多還是落在婦科藥物銷售較為旺盛的領(lǐng)域。雖在治療乳腺癌方面有所跟隨,但國際較為熱門的減肥、婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥等涉獵不多,至于爭議性的女性“偉哥”Addyi之類則鮮有嘗試。
引陽索膠囊:補(bǔ)腎壯陽,生津。用于陽痿早泄,腰膝酸軟,津污自汗,頭目眩暈等癥。 枸櫞酸西地那非片:適用于治療勃起功能障礙。
健客價(jià): ¥779消炎、殺菌、縮陰、排毒、除異味、修復(fù)。
健客價(jià): ¥268尊尚卡可以享受服務(wù):1、女性頻道購買藥品9.5折優(yōu)惠 2、女性頻道購買樸醫(yī)生品牌藥品9折優(yōu)惠 3、享受婦科專家一年兩次一對(duì)一問診跟蹤服務(wù)4、享受線下樸醫(yī)生女性服務(wù)中心婦科檢測一次(目前僅限廣東地區(qū)) 5、享受線下樸醫(yī)生女性服務(wù)中心治療費(fèi)85折優(yōu)惠
健客價(jià): ¥1280具有修復(fù)再生,促進(jìn)潰瘍愈合。本品適用于細(xì)菌性陰道炎,念珠菌性陰道炎和宮項(xiàng)糜爛的輔助治療。
健客價(jià): ¥32卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 復(fù)方青黛膠囊(天寧寺):清熱解毒,消斑化瘀,祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤,熱毒熾盛證;進(jìn)行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。
健客價(jià): ¥958補(bǔ)腎斂陰,固沖止血。用于婦女功能性子宮出血。
健客價(jià): ¥22復(fù)方嗜酸乳桿菌片(益君康):用于腸道菌群失調(diào)引起的腸功能紊亂,如輕型急性腹瀉等。 固腸膠囊(達(dá)仁堂):散寒清熱、調(diào)和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯(cuò)雜、虛實(shí)互見之久瀉者。癥見大便清稀或夾有少許白拈凍,或完谷不化,甚則滑脫不禁,腹痛腸鳴,畏寒肢冷,腰膝酸軟。
健客價(jià): ¥768補(bǔ)腎斂陰,固沖止血。用于婦女功能性子宮出血。
健客價(jià): ¥32?婦科精英卡可享受:1、女性頻道購買藥品9.8折優(yōu)2、女性頻道購買樸醫(yī)生品牌藥品9.5折優(yōu)惠3、享受婦科專家一年一次一對(duì)一問診跟蹤服4、享受線下醫(yī)生女性服務(wù)中心婦科檢測一次(目前僅限廣東地區(qū))5、享受線下樸醫(yī)生女性服務(wù)中心治療費(fèi)9折優(yōu)惠
健客價(jià): ¥680美沙拉秦緩釋顆粒:潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作 ;防止復(fù)發(fā)。頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預(yù)防急性發(fā)作。 固腸止瀉丸:調(diào)和肝脾,澀腸止痛。用于肝脾不和,瀉痢腹痛,慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎見上述癥候者。
健客價(jià): ¥780補(bǔ)腎斂陰,固沖止血。用于婦女功能性子宮出血。
健客價(jià): ¥15清熱除濕,益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病,腹痛,癥見帶下量多,色黃質(zhì)稠,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎見有上述證候者。
健客價(jià): ¥29鉆石卡可享受的服務(wù): 1.女性頻道購買藥品9折優(yōu)惠; 2.女性頻道購買樸醫(yī)生品牌藥品8.5折優(yōu)惠; 3.享受婦科專家一年四次一對(duì)一問診跟蹤服務(wù); 4.享受線下樸醫(yī)生女性服務(wù)中心婦科檢測兩次(目前僅限廣東地區(qū)); 5.享受線下樸醫(yī)生女性服務(wù)中心治療費(fèi)8折優(yōu)惠; 6.每一年享受一次線上心理咨詢輔導(dǎo)一次。
健客價(jià): ¥1980養(yǎng)血舒肝,調(diào)經(jīng)止痛。用于血虛肝郁所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等。
健客價(jià): ¥13清熱除濕,補(bǔ)益化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病、腹痛,癥見帶下量多、色黃質(zhì)稠、臭穢,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎,慢性宮頸炎見上述癥狀者。
健客價(jià): ¥19.8養(yǎng)血調(diào)經(jīng),補(bǔ)益肝腎,暖宮止痛。用于月經(jīng)先后不定期,帶經(jīng)日久、痛經(jīng)、帶下。
健客價(jià): ¥35養(yǎng)血柔肝、理氣調(diào)經(jīng)。用于肝郁血虛所致的月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)期前后不定、行經(jīng)腹痛。
健客價(jià): ¥9.8養(yǎng)血調(diào)經(jīng),補(bǔ)益肝腎,暖宮止痛。用于月經(jīng)先后不定期,帶經(jīng)日久,淋漓出血,痛經(jīng),帶下等癥。
健客價(jià): ¥38涼血,化瘀,止血。本品用于功能失調(diào)性子宮出血,表現(xiàn)為月經(jīng)過多,經(jīng)期延長,中醫(yī)診斷為“漏證”,辨證屬血熱證,癥見經(jīng)血量多,或淋漓不凈,色深紅或紫紅,質(zhì)粘稠,夾有少量血塊,伴有面赤頭暈,煩躁易怒,口干喜飲,便秘尿赤。
健客價(jià): ¥47養(yǎng)血柔肝,理氣調(diào)經(jīng)。用于肝郁血虛所致的月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)期前后不定、行經(jīng)腹痛。
健客價(jià): ¥9.9養(yǎng)血柔肝,理氣調(diào)經(jīng)。用于肝郁氣虛所致的月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)期前后不定、行經(jīng)腹痛。
健客價(jià): ¥6.5清熱除濕,益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病、腹痛,癥見帶下量多、色黃質(zhì)稠、臭穢,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎見上述證候者。
健客價(jià): ¥65養(yǎng)血柔肝,理氣調(diào)經(jīng)。用于肝郁血虛所致的月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)期前后不定、行經(jīng)腹痛。
健客價(jià): ¥6養(yǎng)血,調(diào)經(jīng),止痛。用于月經(jīng)量少,后錯(cuò),經(jīng)期腹痛。
健客價(jià): ¥20