仿制藥和原研藥生產(chǎn)商天生注定是一對冤家,為了捍衛(wèi)自己的專利權(quán),原研藥廠商往往竭盡全力,采取一切可能利用的手段。繼今年年初安進(jìn)三星打響Enbrel專利保衛(wèi)戰(zhàn)后,近日安進(jìn)又向諾華旗下的仿制藥單元Sandoz發(fā)布戰(zhàn)書,同樣是為了捍衛(wèi)Enbrel專利。
據(jù)悉,安進(jìn)已向美國新澤西地方法院提起訴訟,控告Sandoz向FDA提交的Enbrel仿制藥上市申請中包含侵犯其專利權(quán)的內(nèi)容。安進(jìn)希望法庭判處Sandoz禁止銷售Enbrel仿制藥,即使最終Sandoz版本的Enbrel仿制藥獲得FDA批準(zhǔn)。去年10月份,F(xiàn)DA接受了Sandoz的Enbrel仿制藥上市申請,使得該仿制藥距離獲得完全批準(zhǔn)又近了一步。
安進(jìn)在訴訟中表示,Sandoz在Enbrel仿制藥研發(fā)的過程中,大量使用了安進(jìn)的創(chuàng)新性技術(shù),對安進(jìn)的專利權(quán)造成了極大的侵害。過去二十年來,安進(jìn)一直致力于Enbrel的研發(fā)和銷售。Enbrel是全球最暢銷的抗炎藥,2014年全球銷售額高達(dá)90億美元,能夠治療牛皮癬和強直性脊柱炎等自身免疫性疾病。安進(jìn)在訴訟中表示,Sandoz的仿制藥想要獲得Enbrel的一系列適應(yīng)癥,但實際情況是Sandoz僅僅在牛皮癬患者中進(jìn)行了臨床試驗。
Enbrel作為安進(jìn)的重磅藥物,一直以來就占據(jù)安進(jìn)總銷售額不可替代的重要地位。去年,Enbrel在美國的銷售額超過50億美元;2011年,安進(jìn)成功延長了Enbrel在美國的專利保護(hù)期,能夠保證安進(jìn)在2029年之前避開仿制藥對其市場份額的沖擊。
與此同時,安進(jìn)也在加強旗下仿制藥單元的研發(fā)能力,以求占據(jù)其它公司重磅原研藥的市場份額。比如,最近FDA接受了安進(jìn)版艾伯維修美樂仿制藥ABP501上市申請,這意味著該仿制藥離上市又近了一步。然而不幸的是,同樣因為專利侵權(quán)的問題,安進(jìn)版的修美樂仿制藥極有可能面臨延期上市的問題。
最近由于Sandoz試圖加快Enbrel仿制藥的上市進(jìn)程,安進(jìn)試圖通過法律途徑減慢這一過程。諾華旗下的Sandoz盡管進(jìn)入仿制藥研發(fā)的時間很早,但從整體而言,其研發(fā)進(jìn)度還是有一點緩慢。Sandoz目前希望能夠加快Enbrel仿制藥的研發(fā)進(jìn)程,擴充其仿制藥研發(fā)管線的產(chǎn)品組合。目前Sandoz已經(jīng)成功上市了安進(jìn)Neupogen的仿制藥——Zarxio。
行氣活血,化瘀通脈。用于氣滯血瘀所致的頭痛、眩暈、胸痛、心悸;冠心病、心絞痛,多發(fā)性腦梗塞見上述癥候者。
健客價: ¥26壯陽補腎。用于腎陽不足引起的性欲淡漠,陽瘺滑泄,腰腿酸痛,腎囊濕冷,精神萎靡,食欲不振等癥。
健客價: ¥29.9降酶、保肝、退黃、健脾。用于慢性活動性肝炎、乙型肝炎,也可用于急性病毒性肝炎。
健客價: ¥38適用于治療與胃酸有關(guān)的胃部不適用癥狀(如胃疼、胃酸、胃脹、胃燒灼、酸性噯氣、飽脹等)急、慢性胃炎,胃及十二指腸潰瘍,反流性食管炎,膽汁反流性胃病,神經(jīng)性消化不良;預(yù)防非甾體類藥物,化療藥物等引起的胃黏膜損傷。
健客價: ¥56清熱祛濕,行氣逐瘀,通淋排石。適用于氣滯濕阻型尿路結(jié)石以及震波碎石后者。
健客價: ¥46舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打損傷,風(fēng)濕瘀阻,關(guān)節(jié)痹痛;急慢性扭挫傷,神經(jīng)痛見上述證候者。
健客價: ¥12用于巨幼紅細(xì)胞性貧血,營養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、多發(fā)性神經(jīng)炎、神經(jīng)根炎、三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、神經(jīng)麻痹。也可用于營養(yǎng)性疾患以及放射線和藥物引起的白細(xì)胞減少癥的輔助治療。
健客價: ¥13傣醫(yī):通塞勒塞攏,兵農(nóng)桿農(nóng)內(nèi)農(nóng)接,混兵內(nèi),兵。 中醫(yī):活血化瘀,軟堅散結(jié)。用于氣滯血瘀所致乳癖, 乳腺小葉增生,卵巢囊腫,子宮肌瘤。
健客價: ¥39用于上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染、急性單純性淋病。
健客價: ¥12對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性皮膚病,尤其是和角化過度有關(guān)的皮膚病,如:脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌跖角化過度癥。
健客價: ¥28傣醫(yī):別菲解逼。兵休占,兵那干。中醫(yī):疏風(fēng)清熱,解毒消痤。用于風(fēng)熱上逆所致的痤瘡,黃褐斑。
健客價: ¥510傣醫(yī):別菲解逼。兵休占,兵那干。中醫(yī):疏風(fēng)清熱,解毒消痤。用于風(fēng)熱上逆所致的痤瘡,黃褐斑。
健客價: ¥1800傣醫(yī):別菲解逼。兵休占,兵那干。 中醫(yī):疏風(fēng)清熱,解毒消痤。用于風(fēng)熱上逆所致的痤瘡,黃褐斑。
健客價: ¥1120祛風(fēng)止痛,舒筋活血,化痞去瘀,消散順氣。用于筋骨疼痛,跌打損傷,半身不遂,四肢麻木,關(guān)節(jié)疼痛。
健客價: ¥19.13活血化瘀,通脈養(yǎng)心,降壓降脂。用于高血壓、高脂血癥等。
健客價: ¥26清熱解毒,涼血通淋。用于熱淋所致的尿頻、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹墜脹等癥。
健客價: ¥38補腎固精,益智安神。用于腎虧遺精,陽痿早泄,失眠健忘。
健客價: ¥45活血化瘀,通脈養(yǎng)心,降壓降脂。用于高血壓、高脂血癥等。
健客價: ¥38補氣活血,通經(jīng)活絡(luò)。具有擴張血管,增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。
健客價: ¥23用于治療滴蟲性陰道炎。亦可用于防治婦科小手術(shù)后厭氧菌感染。
健客價: ¥6.8解表發(fā)汗,疏風(fēng)散寒。用于風(fēng)寒感冒,發(fā)熱,頭痛,惡寒,無汗,咳嗽,鼻塞,流清涕。
健客價: ¥10.5清熱燥濕,殺蟲斂汗。用于濕熱下注所致的角化型手足癬臭汗癥。
健客價: ¥11.8傣醫(yī):別菲解逼。兵休占,兵那干。中醫(yī):疏風(fēng)清熱,解毒消痤。用于風(fēng)熱上逆所致的痤瘡,黃褐斑。
健客價: ¥664傣醫(yī):別菲解逼。兵休占,兵那干。 中醫(yī):疏風(fēng)清熱,解毒消痤。用于風(fēng)熱上逆所致的痤瘡,黃褐斑。
健客價: ¥68