近日，藥品電子監(jiān)管碼終引藥品經(jīng)營行業(yè)風(fēng)波，"民告官"的事件再次發(fā)生，在一紙?jiān)V狀面前，食藥監(jiān)總局將如何做出反應(yīng)？"民"和"官"最終會(huì)有一家勝出嗎？

　　事件回顧

　　本月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱養(yǎng)天和），一紙?jiān)V狀將國家食藥監(jiān)總局告到法院，狀告內(nèi)容主要是指"強(qiáng)推電子監(jiān)管碼重復(fù)建設(shè)"以及"該局將藥品電子監(jiān)管網(wǎng)交由阿里健康獨(dú)家運(yùn)營涉嫌壟斷"。

　　27日上午，國家食藥監(jiān)總局在北京召開藥品電子監(jiān)管工作座談會(huì)，國家食藥監(jiān)總局副局長孫咸澤出席會(huì)議，北京、河北、上海等7省區(qū)市10家醫(yī)藥企業(yè)和3家大型單體藥店代表參會(huì)，會(huì)議就藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的管理工作進(jìn)行了現(xiàn)場討論，聽取行業(yè)意見。

　　雖有消息稱食藥監(jiān)總局"將收回阿里健康藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營權(quán)"，但截止至發(fā)稿，官方還未給出書面通知。

　　疑問

　　電子監(jiān)管碼已實(shí)施許久，是什么原因在這個(gè)時(shí)間點(diǎn)直接觸發(fā)了此次"民告官"事件？其目的是"告官"為民請(qǐng)?jiān)高€是想"打破潛在壟斷、維護(hù)自身利益"？倘若阿里健康出局，誰為電子監(jiān)管買單？我國藥品電子監(jiān)管碼發(fā)展歷程是怎么個(gè)樣子？電子監(jiān)管碼到底應(yīng)不應(yīng)該存在？

　　新版GSP的實(shí)施是導(dǎo)火索嗎？

　　新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，自2016年起，凡是未通過新版GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律停止藥品經(jīng)營活動(dòng)，其中較為關(guān)鍵的一項(xiàng)要求就是，所有藥品經(jīng)營企業(yè)須滿足藥品電子監(jiān)管要求。

　　而巧合的是，就在26日，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品的通告》。當(dāng)然，總局不會(huì)以這種方式作為此次"民告官"事件的"回?fù)?quot;手段，因?yàn)槿绻娴南胱屗幤方?jīng)營企業(yè)"關(guān)門"，總局只要加大飛檢力度，那企業(yè)"關(guān)門"的速度曲線將堪比牛市。并且，國家不但不想為難藥品經(jīng)營企業(yè)，還出臺(tái)政策給出時(shí)間讓其改善、整頓，如"5年內(nèi)從業(yè)藥師代替執(zhí)業(yè)藥師"就是一個(gè)很好的例子。

　　不過，"養(yǎng)天和"在此時(shí)發(fā)難，如果說和新版GSP的實(shí)施無關(guān)，僅僅為了行業(yè)健康發(fā)展，這還是很難讓人信服的。

　　狀告食藥監(jiān)總局會(huì)是"醉翁之意不在酒"嗎？

　　養(yǎng)天和的法定代表人李能在北京召開新聞發(fā)布會(huì)曾提出多條此次藥品電子監(jiān)管碼事件的不合理原因，其中"阿里健康的運(yùn)營問題"被推上了風(fēng)口浪尖。如何在食藥監(jiān)總局取得的運(yùn)營權(quán)？是否會(huì)濫用行政權(quán)力？限制和排除競爭？對(duì)所有藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的極大不公平？

　　據(jù)其在京召開新聞發(fā)布會(huì)內(nèi)容所知，"阿里健康除了通過運(yùn)營電子監(jiān)管網(wǎng)的各項(xiàng)收費(fèi)獲利以外，它的業(yè)務(wù)范圍還包括藥品銷售。據(jù)相關(guān)上市公司公報(bào)，阿里健康已經(jīng)向香港聯(lián)交所提交文件啟動(dòng)了收購天貓醫(yī)藥館的交易。從2012年正式上線、天貓醫(yī)藥館運(yùn)營至今已經(jīng)成為國內(nèi)規(guī)模最大的第三方醫(yī)藥保健品網(wǎng)上零售平臺(tái)。數(shù)據(jù)表明，天貓醫(yī)藥館是阿里巴巴經(jīng)營業(yè)務(wù)中增長最快的類目之一，2015財(cái)年中，天貓醫(yī)藥館的總商品交易額為47.4億元人民幣，占整個(gè)在線醫(yī)藥零售市場過半的份額。如果收購成功，阿里健康將是一個(gè)主業(yè)為藥品銷售且營業(yè)額非常龐大的藥品經(jīng)營企業(yè)。這也就意味著，通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的運(yùn)營，阿里健康能掌握和運(yùn)用全國所有藥品經(jīng)營企業(yè)的詳細(xì)銷售數(shù)據(jù)，其他藥品經(jīng)營企業(yè)哪還有什么平等競爭的機(jī)會(huì)？"

　　阿里自上市以來，發(fā)展可謂如日中天，其產(chǎn)品覆蓋多個(gè)領(lǐng)域，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)從未放棄過。憑借龐大的財(cái)力支持，加之如今在藥品行業(yè)的有所作為，阿里健康已經(jīng)在藥品行業(yè)中產(chǎn)生了巨大的競爭力。如果站在企業(yè)家為其企業(yè)未來發(fā)展的角度來思考這個(gè)問題，"民告官"是否為"醉翁之意不在酒"？這就不好說了。政府監(jiān)管企業(yè)，天經(jīng)地義，可企業(yè)監(jiān)管企業(yè)，那么被監(jiān)管企業(yè)多多少少還是難以接受的。

　　倘若阿里健康出局，誰為藥品電子監(jiān)管買單

　　由于日前已傳出食藥監(jiān)總局"將收回阿里健康藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營權(quán)"，我們就不得不去想，假如傳言屬實(shí)，"誰來為藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)來買單"這個(gè)問題。

　　由曾經(jīng)的中信21世紀(jì)到今天的阿里健康，為了國家藥品電子監(jiān)管所織起的這張巨網(wǎng)，耗費(fèi)了多少的人力物力財(cái)力可想而知，而這張"網(wǎng)"為食藥監(jiān)系統(tǒng)的監(jiān)管工作所作出的貢獻(xiàn)這是不可否認(rèn)的。雖然，企業(yè)不能代國家行政機(jī)構(gòu)行使行政權(quán)，但面對(duì)如此局面，倘若阿里健康完全撤出電子監(jiān)管，誰來接手電子監(jiān)管的繼續(xù)運(yùn)營？是食藥監(jiān)總局還是將該部分工作轉(zhuǎn)移到其他部門？錢從哪出？人從哪出？這已不是一則簡單的公告所能解決的事情。若電子監(jiān)管工作就此中斷，多年經(jīng)營起來的電子監(jiān)管系統(tǒng)就這么消失，著實(shí)可惜。

　　我國藥品電子監(jiān)管碼的發(fā)展

　　我國自開始實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作，中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)正式啟動(dòng)運(yùn)作，至2012年2月底，已分3期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗和基本藥物全品種納入電子監(jiān)管，已入網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)2900余家，占全部生產(chǎn)企業(yè)的63%，藥品批準(zhǔn)文號(hào)5.6萬多個(gè)，占全部流通藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)的32%，藥品批發(fā)企業(yè)已全部入網(wǎng)。

　　藥監(jiān)部門先后發(fā)布了《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2013版）以及"2015年284號(hào)公告"和"2015年176號(hào)通知"加強(qiáng)了的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　在這過程中，藥品電子監(jiān)管碼遭質(zhì)疑的聲音從未斷過。從藥品生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營企業(yè)，從企業(yè)高管到零售藥店的店員，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼的態(tài)度一直褒貶不一。生產(chǎn)企業(yè)為了搞電子監(jiān)管碼，需要購買設(shè)備對(duì)包裝進(jìn)行重新規(guī)劃；而零售企業(yè)為了入網(wǎng)、招采，不得不購買儀器以及花費(fèi)相關(guān)的費(fèi)用，很多人認(rèn)為藥品生產(chǎn)批號(hào)完全可以代替電子監(jiān)管碼的作用，實(shí)行這一制度完全是重復(fù)建設(shè)、浪費(fèi)人力物力財(cái)力。

　　藥品電子監(jiān)管碼的存在有意義嗎？

　　首先，不得不說藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)施可以縮短藥品召回時(shí)間。"齊二藥事件"、"欣弗事件"以及"甲氨蝶呤事件"，這些關(guān)系到老百姓生命健康的案件，不斷給食藥監(jiān)總局的監(jiān)管工作提出更新、更高的要求。建立、健全一個(gè)反應(yīng)靈敏、信息快捷、監(jiān)管有效、保障有力的藥品電子監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品流通的全過程監(jiān)管，特別是強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)控，顯得十分必要。

　　其次，藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)施可以大大加強(qiáng)監(jiān)管力度。如果還是靠發(fā)文件，靠"人海戰(zhàn)術(shù)"

　　進(jìn)行大面積摸底、排查等辦法，就無法真正實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管，無法確保人民群眾用藥安全。藥品流通基本不受區(qū)域限制這一特性，也決定了僅靠一個(gè)地區(qū)監(jiān)管部門的力量，很難高效地完成對(duì)全國藥品市場的追溯。

　　推進(jìn)藥品電子監(jiān)管是為了全社會(huì)用藥安全，藥品監(jiān)管執(zhí)法部門可以及時(shí)掌握有關(guān)產(chǎn)品假冒違法的信息并迅速采取執(zhí)法行動(dòng)，其存在的意義絕對(duì)不是藥品生產(chǎn)批號(hào)所能等同的。"民告官"事件雖然還在發(fā)酵之中，但小編認(rèn)為，不論是誰勝誰負(fù)，已建成的電子監(jiān)管體系是不應(yīng)當(dāng)舍棄的，至于阿里健康的運(yùn)營權(quán)問題，相信食藥監(jiān)總局會(huì)給出合理的解決方案。