湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司（以下簡稱養(yǎng)天和）一紙訴狀將國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）告上了法庭，這似乎有點聳人聽聞，但它確是個事實。1月25日，北京市第一中級人民法院收到來自這家醫(yī)藥企業(yè)的訴狀，沒容我們懷疑片刻，1月26日，湖南養(yǎng)天和大藥房集團有限公司的法人兼董事長李能就在京舉行了新聞發(fā)布會承認(rèn)了這個事實，并當(dāng)場說明了起訴理由。

　　湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司，是一家從事醫(yī)藥零售連鎖經(jīng)營為主體，兼營藥品保健品批發(fā)和健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)推廣等業(yè)務(wù)于一體的大型民營企業(yè)集團，也正是此次“民告官”的主體。在養(yǎng)天和此次的新聞發(fā)布會中李能稱：“國家食品藥品監(jiān)督管理總局，強制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法，應(yīng)立即停止這一違法行為，并重新審查相關(guān)條款的合法性。”他強調(diào)起訴國家食藥監(jiān)總局的行為風(fēng)險大、代價高、后果難預(yù)料，此次起訴實屬迫于無奈。

　　按李能之言，國家食藥監(jiān)總局竟把他逼到這種地步，到底是為何

　　2012年發(fā)布的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出：要推進國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。整合信息資源，統(tǒng)一信息標(biāo)準(zhǔn)，提高共享水平，逐步實現(xiàn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門及企業(yè)信息化系統(tǒng)對接。藥品電子監(jiān)管之路從此開始，一路走下來也順順當(dāng)當(dāng)。

　　截止2015年12月31日，境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進口藥品制藥廠商已全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2012〕283號)的要求，完成生產(chǎn)線改造，在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的中國藥品電子監(jiān)管碼(以下稱賦碼)，并進行數(shù)據(jù)采集上傳，通過中國藥品電子監(jiān)管平臺核注核銷。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑均已做到全部賦碼。

　　生產(chǎn)的藥品制劑均已做到全部賦碼。

　　電子監(jiān)管本是為了揭示藥品回收黑色利益鏈，阻斷黑色交易，對藥品進行嚴(yán)格管理的措施。而此次卻成了這場官司的重要角色，可以說它就是起因。設(shè)立電子監(jiān)管碼的初衷似乎并沒有什么問題，問題在于實施建設(shè)它的主體給原告帶來的困惑，在此我們就不得不提此案的另一個重要角色了——阿里健康。

　　阿里健康——爭議的中心

　　李能認(rèn)為：國家食藥監(jiān)總局允許阿里健康一方面經(jīng)營網(wǎng)上售藥，一方面代表國家權(quán)力運營全行業(yè)數(shù)據(jù)（其還涉嫌銷售相關(guān)數(shù)據(jù)），屬于濫用行政權(quán)力，限制和排除競爭，是對所有藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的極大不公平。

　　但阿里健康曾指出，旗下中信二十一世紀(jì)從2005年開始就與國家食藥監(jiān)總局配合，開始籌備電子監(jiān)管平臺的搭建，一直都只是藥品電子監(jiān)管平臺的建設(shè)者和實施者，食藥監(jiān)總局才是平臺數(shù)據(jù)的擁有者。搭建之初，食藥監(jiān)總局和我們明確了雙方的身份和職責(zé)，中信二十一世紀(jì)在食藥監(jiān)總局的指導(dǎo)下承擔(dān)平臺的建設(shè)和運營。

　　此事眾說紛紜，對于原告養(yǎng)天和的法人兼董事長李能提出的質(zhì)疑，我們相信法院肯定會給出一個明確的答案，但電子監(jiān)管碼給行業(yè)帶來的益處確是毋庸置疑的。

　　藥品電子監(jiān)管碼是否屬于重復(fù)建設(shè)

　　藥品實施電子監(jiān)管可以監(jiān)測藥品黑色利益鏈，我們常在醫(yī)院看到印有“回收藥品”、“回收藥盒”、“高價收藥”的牌子或小廣告，這就是藥品回收商販的運營。藥品回收這一黑色利益鏈給我們患者帶來了嚴(yán)重的安全風(fēng)險，是嚴(yán)重的違法行為，但這種違法行為卻頻頻發(fā)生。而對藥品實施電子監(jiān)管就能很好地杜絕這一現(xiàn)象，保證患者的人生安全。近年來通過覆蓋生產(chǎn)、流通全過程、全品種的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，食藥監(jiān)管部門執(zhí)法人員揭開了這一黑色利益鏈，搗毀了不少窩點。因此我們也不能完全否認(rèn)藥品電子監(jiān)管的作用。

　　李能在新聞發(fā)布會提到的另一個起訴理由就是藥品電子監(jiān)管屬于重復(fù)建設(shè)，他指出在現(xiàn)實生活中，確實有假藥生產(chǎn)和流通，但增加推行藥品電子監(jiān)管碼不會對藥品質(zhì)量的提升有什么幫助，也無法通過電子監(jiān)管碼來判斷藥品質(zhì)量是否合格。至于藥品電子監(jiān)管碼所能實現(xiàn)的“全程可追溯”的功能，現(xiàn)有藥品包裝上的生產(chǎn)批號和國際通行的條形碼同樣能夠保證企業(yè)在需要藥品召回時確定問題藥品的流向。他認(rèn)為在電子監(jiān)管碼上的投入與其帶來的利益并不成正比，藥品電子監(jiān)管碼屬于重復(fù)建設(shè)。

　　就養(yǎng)天和起訴CFDA這件事而言，我們還不能武斷地說誰對誰錯，但實施電子監(jiān)管可以說是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個必然趨勢。重要的是這件事兒應(yīng)該怎么做、誰來做，才能在保證醫(yī)藥商家利益的情況下，真正體現(xiàn)出它的價值。