上市藥企藥品注冊申請主動撤回步伐越發(fā)緊湊。

　　數(shù)據(jù)顯示，截止1月11日，合計22家上市公司撤回藥品注冊申請。而在2015年12月份，合計42家上市藥企主動撤回藥品注冊，2016年藥企主動撤回藥品注冊申請的步伐明顯加速。

　　“這樣的現(xiàn)象會越來越頻繁。2015年7月開始的這次核查好像是突擊檢查，但在2016年會成為一個常態(tài)。藥企一般都是先主動申請撤回，如果不撤回，被CFDA查到，那就會被列入‘黑名單’，受到處罰。CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)會先撤回該公司藥品注冊，且會限制其再次申請的時間。”盛德國際律所中國區(qū)生命科學業(yè)務負責人、合伙人楊晨律師向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

　　記者發(fā)現(xiàn)，近期主動申請撤回藥品注冊的這22家上市藥企，前期投入已經(jīng)上千萬的上市公司不在少數(shù)，而本次撤回申請，也在一定程度上給上市公司帶來經(jīng)濟損失。

　　如益佰制藥在1月8日發(fā)布三個藥品注冊申請撤回公告稱，貴州益佰制藥股份有限公司主動撤回克咳口服液、克咳糖漿兩個藥品的申報生產(chǎn)申請。同時公司提出撤回申請的還有與北京六盛合醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申報的參花消痤顆粒申報生產(chǎn)申請。截止公告日，該公司這三個藥品累計研發(fā)投入合計約為3166萬元，為近期被撤回藥品研發(fā)投入費用最多;瑞恒醫(yī)藥1月8日發(fā)布公告稱，該公司撤回鹽酸決奈達隆片、昂丹司瓊口溶膜、注射用替莫唑胺、塞來昔布膠囊、阿托伐他汀鈣片藥品注冊申請，目前該公司投入研發(fā)合計為1201萬元;浙江醫(yī)藥在1月6日公告稱，浙江醫(yī)藥撤回了西羅莫司片的藥品注冊申請，該公司對該藥品研發(fā)投入為1715萬元。

　　“撤回對上市公司而言短期內(nèi)是帶來經(jīng)濟損失，但是長期而言，隨著核查對數(shù)據(jù)真實性、完整性的要求提高、執(zhí)法力度加強，對目前處于無從業(yè)資格認定、無專門監(jiān)管狀態(tài)下的CRO行業(yè)而言是一個優(yōu)勝劣汰、樹立口碑的過程，對整個醫(yī)藥行業(yè)各個參與方是一件好事。”楊晨律師表示。她還表示，從12月31日CFDA發(fā)布的《關于154家企業(yè)撤回224個藥品注冊申請的公告》來看，撤回的藥品主要集中在中藥，很多上市公司也都撤回，這是整個行業(yè)目前面臨的問題，并不僅僅是單個公司的困境。

　　而有關業(yè)內(nèi)人士認為，“最重要的應該是接下來CFDA會公布核查的“黑名單”，應該會在年前出來。”