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北陸藥業(yè)等藥企卷入鉻超標事件 仍未發(fā)布召回信息

2016-01-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:“從重慶市全新祥盛生物制藥有限公司購進枸櫞酸鐵銨的藥品生產(chǎn)企業(yè),立即停止使用該原料藥,并對使用該原料藥用于藥品生產(chǎn)的情況進行排查,查清所生產(chǎn)藥品的品種、批次、銷售流向,召回已上市銷售的有效期內(nèi)的產(chǎn)品。

  繼去年“銀杏葉提取物”風波后,食藥總局繼續(xù)將視線對準了藥品原料造假問題。

  2015年12月30日,食藥總局宣布,全國17省市40家藥企使用鉻超標原料藥?!督?jīng)濟參考報》記者注意到,這40家藥品企業(yè)包括北陸藥業(yè)、漢森制藥、陜西必康制藥等知名藥企。不過,截至2016年1月4日上述企業(yè)并未公布召回信息,《經(jīng)濟參考報》記者分別致電北陸藥業(yè)、漢森制藥等企業(yè),一直未有回復(fù)。

  “從重慶市全新祥盛生物制藥有限公司購進枸櫞酸鐵銨的藥品生產(chǎn)企業(yè),立即停止使用該原料藥,并對使用該原料藥用于藥品生產(chǎn)的情況進行排查,查清所生產(chǎn)藥品的品種、批次、銷售流向,召回已上市銷售的有效期內(nèi)的產(chǎn)品。企業(yè)應(yīng)當于2016年1月4日前向社會公布銷售流向及召回信息。”食藥總局相關(guān)人士表示。

  2015年12月25日,食藥總局相關(guān)人士對《經(jīng)濟參考報》記者表示,在國家藥品抽驗中,經(jīng)西安市食品藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為長治市三寶生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片(8批)、山東中泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片(3批)、陜西博森生物制藥股份集團有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊(2批)、重慶申高生化制藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏膠囊(1批)檢出含有鉻成分(膠囊殼鉻含量符合規(guī)定),有10個批次檢出值在300—1200mg/kg,存在安全風險。

  復(fù)方肝浸膏片及復(fù)方肝浸膏膠囊臨床上主要用于治療缺鐵性貧血。該品種的主要成分為肝浸膏、枸櫞酸鐵銨及B族維生素。按照藥物服用量,即使按檢出值為300mg/kg計算,日攝入鉻的劑量也達到1350μg/天。

  12月25日晚,陜西博森生物制藥股份集團有限公司立即回復(fù)稱,發(fā)現(xiàn)這批膠囊的原料來自于重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)。隨后,食藥總局順藤摸瓜發(fā)現(xiàn),重慶市全新祥盛生物制藥有限公司未對所生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨所用原料鐵的質(zhì)量進行充分控制。經(jīng)對枸櫞酸鐵銨成品及鐵原料現(xiàn)場抽驗,該企業(yè)生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻(檢出值在643—1178mg/kg),其生產(chǎn)所用起始物料45號鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻(檢出值在149—342mg/kg),存在較高風險。而重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨銷往安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司等40家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

  《經(jīng)濟參考報》記者注意到,這40家藥企中不乏上市公司及其子公司的身影。如北陸藥業(yè)、漢森制藥,剛成功借殼九九久的陜西必康制藥集團控股有限公司、金種子酒子公司“安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司”、雙匯發(fā)展子公司“華懋雙匯實業(yè)(集團)有限公司生物化學(xué)制藥廠”。此外,在新三板掛牌上市的“河南靈佑藥業(yè)有限公司”、“重慶申高生化制藥有限公司”兩家公司也赫然在列。

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