入對人體危害較大，一方面會影響身體的抗氧化系統(tǒng)，容易得一些慢性的氧化性疾病，比如糖尿病、高血壓等；另一方面，如果人體抗氧化系統(tǒng)受到損傷，腫瘤類疾病的發(fā)生率又會極大提高；同時，還有研究表明食管癌等惡性腫瘤與長期鉻離子攝入存在關(guān)聯(lián)。

　　可見，藥品鉻超標(biāo)并非小事。

　　12月30日，CFDA通告稱，上述4家藥企生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（膠囊）中檢出的高含量鉻來自于制劑生產(chǎn)所用原料藥枸櫞酸鐵銨，所用枸櫞酸鐵銨均為全新祥盛生產(chǎn)。

　　CFDA初步查明，全新祥盛未對所生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨所用原料鐵的質(zhì)量進行充分控制。經(jīng)對枸櫞酸鐵銨成品及鐵原料現(xiàn)場抽驗，該企業(yè)生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨中檢出高含量鉻（檢出值在643-1178mg/kg），其生產(chǎn)所用起始物料45號鋼棒加工的鐵屑中亦檢出高含量鉻（檢出值在149-342mg/kg），存在較高風(fēng)險。

　　值得注意的是，此次CFDA僅用5天時間就順利“結(jié)案”，辦事效率堪稱神速，令不少業(yè)內(nèi)人士刮目相看。

　　40家藥企相關(guān)藥品將被召回

　　鑒于藥品鉻超標(biāo)安全隱患較大，CFDA在懲治手法上一點也不含糊。

　　通告稱，CFDA要求重慶市食品藥品監(jiān)督管理局立即收回全新祥盛枸櫞酸鐵銨的藥品GMP證書，并對該企業(yè)進一步立案調(diào)查。相關(guān)情況于2016年1月20日前報告CFDA。

　　此外，作為全新祥盛的多家藥企客戶，這次也連帶遭了殃。

　　全新祥盛所生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨銷往17省（直轄市）40家藥品生產(chǎn)企業(yè)，CFDA藥企這40家藥企立即停止使用全新祥盛生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨生產(chǎn)藥品，并對使用該原料藥用于藥品生產(chǎn)的情況進行排查，查清所有有效期內(nèi)藥品的品種、批次、銷售流向，召回市場銷售的產(chǎn)品。相關(guān)情況應(yīng)于2016年1月4日前向社會公布，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，上述40家藥企中也不乏漢森制藥、北陸藥業(yè)等上市藥企，不過記者尚未從其公告、年報中了解到這類產(chǎn)品在其上市公司所占比重如何。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，此次CFDA收回了全新祥盛枸櫞酸鐵銨GMP證書，枸櫞酸鐵銨市場很可能將面臨斷貨。

　　CFDA官網(wǎng)顯示，目前國內(nèi)生產(chǎn)枸櫞酸鐵銨原料藥的藥企僅有三家，其余兩家為重慶國泰康寧制藥有限責(zé)任公司，陜西興邦藥業(yè)有限公司。一位不愿具名的重慶醫(yī)藥界人士表示，“在這個原料藥領(lǐng)域，全新祥盛所占的市場份額比較大，公司的主營業(yè)務(wù)就是做這個。”

　　全新祥盛地處重慶萬州，主要致力于生化原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)。12月31日，《每日經(jīng)濟新聞》記者在其官網(wǎng)上看到，關(guān)于此次事件公司已在官網(wǎng)公告，并稱將召回2014年以來生產(chǎn)的全部枸櫞酸鐵銨原料藥。

　　上述重慶醫(yī)藥界人士表示，作為枸櫞酸鐵銨生產(chǎn)原料，鐵礦中基本都會有鉻元素，在煉制過程中也很難去除，原料藥企業(yè)在用到這類輔料時應(yīng)該檢驗一下鉻殘留并進行控制，以保障下游廠商的藥品質(zhì)量安全。