我國(guó)腫瘤登記地區(qū)的前列腺癌發(fā)病率2012年為9.92/10萬(wàn)，列全國(guó)男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位。由于前列腺癌診斷方式的改進(jìn)，人們飲食、生活習(xí)慣的變化和人口老齡化等原因，中國(guó)男性的前列腺癌發(fā)病率有逐年升高的趨勢(shì)，對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生很大的影響。

　　前列腺癌(PCa)是男性前列腺部位出現(xiàn)的一種癌癥，約占所有男性癌癥病例的15%左右，屬于男性生殖系最常見(jiàn)的惡性腫瘤，發(fā)病隨年齡而增長(zhǎng)，具有有明顯的地區(qū)差異，歐美地區(qū)較高。據(jù)報(bào)道，它僅次于肺癌，在男性中是癌癥死亡的第二位。

　　在發(fā)達(dá)國(guó)家男性中四最常見(jiàn)的癌癥，在欠發(fā)達(dá)國(guó)家居第六位。美國(guó)男性前列腺癌的發(fā)病率最高，據(jù)估計(jì)，2015年美國(guó)新診斷為前列腺癌的患者達(dá)22萬(wàn)多例，而前列腺癌死亡者達(dá)2.7萬(wàn)多名，前列腺癌是美國(guó)男性死亡的第二大原因；2014年英國(guó)登記患有前列腺癌的新病例達(dá)4萬(wàn)多例。

　　我國(guó)腫瘤登記地區(qū)的前列腺癌發(fā)病率2012年為9.92/10萬(wàn)，列全國(guó)男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位。由于前列腺癌診斷方式的改進(jìn)，人們飲食、生活習(xí)慣的變化和人口老齡化等原因，中國(guó)男性的前列腺癌發(fā)病率有逐年升高的趨勢(shì)，對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生很大的影響。

　　由于前列腺癌通常發(fā)展緩慢且不會(huì)引起太嚴(yán)重的傷害，因此國(guó)人重視度不高，但不可忽視的是某些特定種類(lèi)的前列腺癌惡化迅速。而定期的常規(guī)檢查、早期診斷和最新的優(yōu)化治療方案能夠使前列腺癌患者的存活率提高。在目前臨床上，前列腺癌的治療方法包括手術(shù)、放射治療及內(nèi)分泌治療(包括手術(shù)去勢(shì)或藥物去勢(shì)及雄激素治療)。

　　前列腺癌是男性個(gè)體的前列腺細(xì)胞異常和不受控制地生長(zhǎng)導(dǎo)致的。盡管導(dǎo)致前列腺癌的原因在很大程度上仍不詳，但與該病有關(guān)的一些主要因素包括肥胖、體重超重和患有某些癌癥病史?；加?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.coldnoir.com/xnxgpd/' target='_blank'>心腦血管疾病的患者更容易發(fā)生晚期轉(zhuǎn)移性癌癥。據(jù)全球商業(yè)智能研究公司(GBIResearch)的報(bào)告，到2021年前列腺癌藥物市場(chǎng)將以8.7%的復(fù)合年度增長(zhǎng)率(CAGR)增長(zhǎng)，從2014年的76億美元增長(zhǎng)到2021年的136億美元。推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展的主要?jiǎng)恿κ乔傲邢侔┌l(fā)病率的持續(xù)增加，而市場(chǎng)增長(zhǎng)較快的國(guó)家有：美國(guó)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)和日本。

　　全球市場(chǎng)

　　從2010年以來(lái)，已有5種新藥獲批上市，前列腺癌治療藥物市場(chǎng)主要是由美國(guó)強(qiáng)生制藥公司的口服靶向治療藥物阿比特龍酯(abirateroneacetate，ZytigaR)、日本安斯泰來(lái)制藥公司和美國(guó)Medivation生物制藥公司合作開(kāi)發(fā)的恩雜魯胺(enzalutamide，

　　XtandiR)、美國(guó)Dendreon生物技術(shù)公司的晚期前列腺癌疫苗(sipuleuce-T，ProvengeR)、法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特制藥公司的卡巴他賽(cabazitaxel，Jevtana)和拜耳保健制藥公司的α粒子輻射放療藥物二氯化鐳223(radium

　　阿比特龍酯和恩雜魯胺是2個(gè)重磅炸彈級(jí)藥物，2014年的全球銷(xiāo)售額分別為22億美元和21億美元。盡管這些藥品的全球銷(xiāo)售額增長(zhǎng)很快，據(jù)預(yù)測(cè)，在未來(lái)幾年仍會(huì)持續(xù)增加。同時(shí)由于阿比特龍酯和恩雜魯胺又分別于2013年和2014年在歐洲和美國(guó)獲得批準(zhǔn)用作治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的一線藥物，并且2種藥在日本獲得批準(zhǔn)用作治療耐多西紫杉醇前列腺癌的藥物，這樣將使這2種藥的銷(xiāo)售額快速增長(zhǎng)。

　　臨床開(kāi)發(fā)

　　由于進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)后期有希望的治療前列腺癌的藥物較多，尤其是有望在近幾年獲得批準(zhǔn)的9種進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)后期的藥物和疫苗，其中8種為治療去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)藥物和疫苗。迄今獲得批準(zhǔn)的治療性疫苗僅有Dendreon生物技術(shù)公司的Provenge，而進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)后期的治療性疫苗就多達(dá)3種，包括丹麥北美巴伐利亞生物技術(shù)公司和美國(guó)百時(shí)美？施貴寶制藥公司合作開(kāi)發(fā)的正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)的前列腺癌疫苗(Prostvac)，美國(guó)西北生物治療制劑公司(Northwest

　　Biotherapeutics，Inc.)開(kāi)發(fā)的已完成II期臨床試驗(yàn)的DCVax-Prostate(該疫苗進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)已得到食品藥品管理局(FDA)的許可，目前該公司正在努力尋找用該疫苗進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)的合作伙伴)，以及美國(guó)Advantagene生物技術(shù)公司開(kāi)發(fā)的正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)的ProstAtak，因此前列腺癌藥物市場(chǎng)將在不久的將來(lái)迅速擴(kuò)大。尤其是在包括美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)、日本、巴西和加拿大等9大藥物市場(chǎng)的前列腺藥物市場(chǎng)將夸大3倍。這些處于開(kāi)發(fā)后期的前列腺癌藥物有望在2015年到2021年的預(yù)測(cè)期內(nèi)成為前列腺癌藥物市場(chǎng)的助推劑。面對(duì)日益競(jìng)爭(zhēng)激烈的前列腺癌藥物市場(chǎng)，一些大制藥公司紛紛采取了采取了搶占市場(chǎng)的舉措，例如2013年強(qiáng)生制藥公司收購(gòu)了擁有第二代雄激素受體信號(hào)傳導(dǎo)抑制藥(ARN-509)的美國(guó)阿拉貢制藥公司(Aragon

　　Inc.)，該藥是一個(gè)治療CRPC極具潛力的候選藥。強(qiáng)生制藥公司收購(gòu)美國(guó)阿拉貢制藥公司被看作是該公司為緩解阿比特龍酯預(yù)期銷(xiāo)售減少的戰(zhàn)略舉措。

　　強(qiáng)生制藥公司的阿比特龍酯于2011年獲得美國(guó)FAD批準(zhǔn)上市，2012年的全球銷(xiāo)售額即超過(guò)10億美元，2014年已翻了一番還多，達(dá)22億美元。據(jù)悉，2016年該藥將失去專(zhuān)利保護(hù)。此外，阿比特龍酯還面臨著來(lái)自恩雜魯胺的激烈競(jìng)爭(zhēng)。恩雜魯胺是2012年獲得FDA批準(zhǔn)上市的，其全球銷(xiāo)售額已與阿比特龍酯接近，2014年已達(dá)21億美元。由于CRPC患者需要使用該藥治療的周期長(zhǎng)并且泌尿科醫(yī)生更愿意采用該藥，所以該藥的銷(xiāo)售額將會(huì)進(jìn)一步快速增加。目前新藥的高昂價(jià)格和不確定的醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)政策在某種程度上將抑制藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。然而，由于人們對(duì)前列腺癌的認(rèn)識(shí)日益深入，國(guó)際城市化步伐的加快和各國(guó)政府對(duì)癌癥治療報(bào)銷(xiāo)的比例提高，據(jù)預(yù)測(cè)，前列腺癌藥物市場(chǎng)從2015年至2021年將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　全球生產(chǎn)前列腺癌藥物的大制藥公司主要有強(qiáng)生制藥公司，阿斯利康制藥公司，安斯泰來(lái)制藥公司，賽諾菲-安萬(wàn)特制藥公司，Medivation生物制藥公司，法國(guó)易普森制藥公司(Ipsen

　　國(guó)內(nèi)藥物小析

　　前列腺癌過(guò)去在中國(guó)和亞洲地區(qū)發(fā)生率比歐美低，但近二十年間，我國(guó)的前列腺癌發(fā)生率以近十倍的速度在增長(zhǎng)，社會(huì)物質(zhì)產(chǎn)品的豐富，飲食習(xí)慣的改變，老年化人口加劇使得前列腺癌在未來(lái)，成為我國(guó)老年男性健康的疾病之一。

　　臨床上由于前列腺癌患者的個(gè)體差異較大，合理的個(gè)性化治療在該領(lǐng)域顯得尤為重要，在我國(guó)，臨床上前列腺癌的內(nèi)分泌藥物治療，主要有：黃體生成素釋放激素類(lèi)似物、雌激素和抗雄激素藥物。其中黃體生成素釋放激素類(lèi)似物已上市藥物包括：亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，2010年-2014年樣本醫(yī)院年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為57.4%、16.7%和12.3%，亮丙瑞林增速引人矚目。競(jìng)爭(zhēng)廠家主要有三家，以武田株式會(huì)社占54.5%的市場(chǎng)，但市場(chǎng)不斷被其他競(jìng)爭(zhēng)廠家稀釋。戈舍瑞林由阿斯利康多壟斷，銷(xiāo)售保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。曲普瑞林以法國(guó)博福益普生制藥領(lǐng)先，占了67.1%的比重，輝凌制藥隨后，也有30.2%的占比，兩者幾乎壟斷了絕大部分曲普瑞林市場(chǎng)。