一提及輔助用藥,相關(guān)人士即便接受采訪也紛紛表示不愿透露姓名。他們告訴記者,有些典型的輔助用藥,在臨床上大大突破了用法用量的限制,這已是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的事實(shí)。
有些領(lǐng)域的輔助用藥濫用已經(jīng)到了很嚴(yán)重的程度,甚至存在針對(duì)同一適應(yīng)證聯(lián)用多種輔助用藥的情況。專家指出,嚴(yán)格合理使用輔助用藥已成當(dāng)務(wù)之急。
“有些藥簡(jiǎn)直用瘋了”
由于輔助用藥目前還沒有清晰的定義,其費(fèi)用在全部藥品費(fèi)用中所占的比例也難以嚴(yán)格界定和統(tǒng)計(jì)。不過,一位藥物政策專家告訴記者,雖然金額占比不好統(tǒng)計(jì),但看看我國(guó)藥品銷售相關(guān)排名榜單,前10名甚至前20名,都被一些典型的輔助用藥占據(jù)半壁江山,“有些藥簡(jiǎn)直快用瘋了”。這與發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)院用藥情況截然不同。
記者找到一份中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)的“2014年產(chǎn)品銷售TOP20榜單”。北京某大型三甲醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人為記者分析:榜單第一位的氯化鈉不予考慮;第二位、第三位分別是人血白蛋白和神經(jīng)節(jié)苷脂,銷售額均接近18億元;第五位的前列地爾銷售額也有近15億元;再往下還有胸腺五肽、小牛血去蛋白提取物、復(fù)合輔酶等。在這個(gè)榜單中,近一半藥可稱為“萬(wàn)能神藥”。
艾美仕市場(chǎng)研究公司(IMS)從醫(yī)療機(jī)構(gòu)角度提供的部分公開數(shù)據(jù)顯示,按國(guó)內(nèi)床位數(shù)≥100張的醫(yī)院藥房采購(gòu)金額統(tǒng)計(jì),近兩年來,國(guó)內(nèi)某兩家企業(yè)生產(chǎn)的神經(jīng)節(jié)苷脂和血栓通,幾乎一直穩(wěn)坐醫(yī)院藥品市場(chǎng)的頭兩把“交椅”。其中,神經(jīng)節(jié)苷脂在2014年第三季度首次實(shí)現(xiàn)單季度銷售額破億元,中藥注射劑血栓通的單季度銷售額也在1億元左右。
配角為何“喧賓奪主”
采訪中,多位專家認(rèn)為,輔助用藥不合理使用的主要表現(xiàn)包括超適應(yīng)證用藥、超療程用藥、超劑量用藥、給藥頻次不當(dāng)、聯(lián)合用藥不當(dāng)?shù)?。?ldquo;三超”則是臨床過度用藥使用中的主要問題。
以血栓通注射液為例,該藥的功能主治為活血祛瘀,擴(kuò)張血管,改善血液循環(huán);用于視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、腦血管病后遺癥、內(nèi)眼病、眼前房出血等。一位專家告訴記者,目前,血栓通在臨床上已被廣泛用于骨折患者的輔助治療。該藥說明書中靜脈注射給藥的最大日用量為350毫克,連續(xù)給藥不超過15天,但骨折患者的日用量有的達(dá)到800毫克,最長(zhǎng)的連續(xù)用藥達(dá)到30多天,“有的病歷中僅這一種藥的費(fèi)用,就占全部藥品費(fèi)用的近一半”。
神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液存在同樣的問題。這種由豬腦提取物制成的藥品,通用名全稱為“單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉”,適應(yīng)證為“用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、帕金森氏病”。但在專家對(duì)記者講述的一個(gè)不合理用藥典型病歷中,這種“修復(fù)神經(jīng)”的藥,卻被用在一位車禍后因手指皮膚缺血性壞死而截指的30歲患者身上,用量為每天200毫克,3天后改為每天120毫克。超適應(yīng)證用藥不說,而且嚴(yán)重超出了說明書中每天100毫克的急性期最大用量。
記者查詢后發(fā)現(xiàn),2毫升/20毫克裝的神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液,不同國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品的零售藥店價(jià)格為每支60元~90元不等,而醫(yī)院的銷售價(jià)格則普遍在140元以上。僅這一種藥品,上述患者每天就要花費(fèi)上千元。專家表示,目前,有些地方已將這種藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄,這在一定程度上更加刺激了臨床使用的沖動(dòng)。
此外,專家指出,腫瘤治療領(lǐng)域也存在輔助用藥過度使用問題。腫瘤患者在化療過程中會(huì)出現(xiàn)多種副反應(yīng),臨床醫(yī)生在抗腫瘤治療的同時(shí)往往會(huì)開具輔助用藥,用于止吐、增強(qiáng)免疫力等。雖然幾乎無一進(jìn)入相關(guān)腫瘤臨床治療指南,但不少輔助用藥的使用規(guī)模同樣“相當(dāng)可觀”,甚至已經(jīng)“喧賓奪主”,費(fèi)用總額超過了抗腫瘤藥物。
為什么很多輔助用藥在臨床使用中呈現(xiàn)近乎“瘋狂”的狀態(tài)?多位專家認(rèn)為,主要在于這些藥雖并無太多治療效果,但相對(duì)安全。
輔助用藥或成管控重點(diǎn)
記者翻閱了今年發(fā)布的多個(gè)重要醫(yī)改文件后發(fā)現(xiàn),“監(jiān)控輔助用藥”似乎已在多個(gè)領(lǐng)域被提上議程。
今年11月,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)改委等5部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見》,要求各地采取處方負(fù)面清單管理,落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、抗生素使用、輔助用藥、醫(yī)用耗材管理等制度,建立對(duì)輔助用藥、醫(yī)院超常使用藥品和高值醫(yī)用耗材的跟蹤監(jiān)控制度。
今年5月,國(guó)務(wù)院辦公廳接連下發(fā)兩個(gè)關(guān)于推進(jìn)公立醫(yī)院改革的文件,其中都有控制輔助用藥的要求:縣級(jí)公立醫(yī)院要重點(diǎn)圍繞輔助性、高回扣藥品和高值醫(yī)用耗材,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員處方行為的監(jiān)控;城市公立醫(yī)院要加強(qiáng)合理用藥和處方監(jiān)管,控制抗菌藥物不合理使用,強(qiáng)化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥的臨床使用干預(yù)。
今年6月,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委就落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》下發(fā)通知,明確要求規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理,重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用藥品。
一位醫(yī)改專家認(rèn)為,以往輔助用藥臨床使用的監(jiān)督管理一直由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織開展,在行政管理部門的政策文件中很少提及,今年以來在不同環(huán)節(jié)如此密集地出現(xiàn)更是少見。由此可見,醫(yī)改的政策趨勢(shì)已非常明顯,輔助用藥可能將與抗菌藥物、高值醫(yī)用耗材一起,成為臨床合理診療的監(jiān)管重點(diǎn)之一。
這位專家認(rèn)為,在政府財(cái)政對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入有限的情況下,構(gòu)建新的運(yùn)行機(jī)制已經(jīng)明確了“騰籠換鳥”的醫(yī)改思路,而藥品費(fèi)用正是擠壓水分的重點(diǎn)領(lǐng)域。“心腦血管藥物、抗菌藥物、輔助用藥等是公認(rèn)的價(jià)格虛高藥品,經(jīng)過幾年的專項(xiàng)整治,抗菌藥物的臨床合理使用已經(jīng)取得了一定的成效,輔助用藥自然就成為今后的管控重點(diǎn)。”
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健客價(jià): ¥201、用于慢性下肢閉塞性動(dòng)脈病引起的間歇性跛行的輔助治療(二期)(注:此適應(yīng)癥是基于尼麥角林可改善病人的行走距離的研究結(jié)果)。 2、用于改善某些老年人病理性智力減退的癥狀(記憶力和注意力障礙等)。 3、用于有頭暈感的老年人。
健客價(jià): ¥57健脾胃,補(bǔ)肺腎,補(bǔ)中益氣,益精助陽(yáng),止咳定喘。用于脾胃虛弱,肺氣不足,體倦乏力及虛勞喘咳等癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥2680健脾胃,補(bǔ)肺腎,補(bǔ)中益氣,益精助陽(yáng),止咳定喘。用于脾胃虛弱,肺氣不足,體倦乏力及虛勞喘咳等癥的輔助治療。
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健客價(jià): ¥1398鹽酸異丙嗪片,適應(yīng)癥為: 1.皮膚粘膜的過敏:適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過敏源或食物而致的過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對(duì)血液或血漿制品的過敏反應(yīng),皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。 2.暈動(dòng)?。悍乐螘炣?、暈船、暈飛機(jī)。 3.鎮(zhèn)靜、催眠:適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外,也可用于減輕成人及兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。 4.惡心、嘔吐的
健客價(jià): ¥8.49健脾胃,補(bǔ)肺腎,補(bǔ)中益氣,益精助陽(yáng),止咳定喘。用于脾胃虛弱,肺氣不足,體倦乏力及虛勞喘咳等癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥8040結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D
健客價(jià): ¥279磺胺類藥屬?gòu)V譜抗菌藥,但由于目前許多臨床常見病原菌對(duì)該類藥物耐藥故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致的感染?;前粪奏?不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑)的適應(yīng)癥為:1.敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預(yù)防。2.與甲氧芐啶合用可治療對(duì)其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。3.星形奴卡菌病。4.對(duì)氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。5.為治療沙眼衣原
健客價(jià): ¥16適應(yīng)癥為1.炎性和退行性風(fēng)濕?。侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎和脊椎關(guān)節(jié)炎。脊椎痛性綜合征。2.非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等。3.痛風(fēng)急性發(fā)作。4.創(chuàng)傷后及術(shù)后炎癥性疼痛如:創(chuàng)傷后,勞損后,牙痛,頭痛等;婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥,例如:原發(fā)性痛經(jīng)或附加炎。 5.對(duì)耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥,例如:咽扁桃體炎,耳炎。原
健客價(jià): ¥20