按照最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”的要求起草的《食品安全法實施條例》修訂草案，比現行條例增加了136條，達到200條。

　　據CFDA官網12月9日消息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對外公開征求《食品安全法實施條例》修訂草案的意見。

　　此前，第十二屆全國人大常委會第十四次會議審議通過的新《食品安全法》已于2015年10月1日起施行。

　　征求意見的通知表示，為深入貫徹落實新《食品安全法》，切實保障公眾飲食安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據國務院的決策部署，按照“四個最嚴”的要求，起草了《食品安全法實施條例》修訂草案。

　　而按照最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責“四個最嚴”的要求起草的《食品安全法實施條例》修訂草案，比現行條例增加了136條，達到200條。值得一提的是，草案明確了食品安全違法“情節(jié)嚴重”的具體情形（見京華時報制圖），此類行為可行政拘留。

　　征求意見稿看點

　　征求意見稿中第九十三條中明確提出“同一企業(yè)不得用同一配方生產不同品牌的特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品。同一注冊證書或者備案號的保健食品應當使用同一商標。”，此條例意味著，過去貼牌生產的大量產品將被取締，保健品行業(yè)或因此掀起洗牌大戰(zhàn)。

　　此外，第一百一十七條中提到“以跨境電子商務形式進口食品、食品添加劑、食品相關產品的監(jiān)督管理辦法，由國務院質量監(jiān)督檢驗檢疫部門商國務院相關部門另行制定。”對于跨境電商另行管理。

　　在第一百九十六條中明確“備案制”為告知式備案，“對企業(yè)標準備案，以及保健食品、嬰幼兒配方食品相關備案等，有關部門不得通過評議、認定、審定等形式實施變相行政許可。”

　　|鑒于越來越多藥企擴展保健食品以及特特殊醫(yī)學用途配方食品等特別食品業(yè)務，小編還特別將有關此類規(guī)定單獨整理，共有27條法規(guī)涉及到保健食品及特別食品：

　　第二十八條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當會同同級食品藥品監(jiān)督管理部門制定食品安全地方標準規(guī)劃及其實施計劃，組織立項、起草、審議、頒布食品安全地方標準。

　　保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑、食品相關產品和新食品原料等不得制定食品安全地方標準。

　　第四十七條食品經營者銷售實行注冊管理的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的，應當查驗產品注冊證書，核對所載明內容與產品標簽標注內容是否一致，并留存注冊證書復印件。

　　第七十八條食品的標簽、說明書不得標注“特供”、“專供”、“特制”、“監(jiān)制”等字樣。對于按照食品安全標準不應當含有或者使用的物質，不得以“不添加”、“不含有”等字樣強調未使用或者不含有。對于國家尚未批準的轉基因食品和原料，不得標注“非轉基因”字樣等。

　　保健食品之外的其他食品，不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示保健功能。

　　保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品標簽的相關內容應當與注冊或者備案的內容一致。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品以外的其他食品標簽不得標注定量食用、每日規(guī)定食用量。

　　輻照食品應當在標簽、說明書上標注“輻照食品”；經過輻照的配料，應當在配料清單中標明。

　　第七十九條實行注冊管理的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產品配方，應當取得國務院食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書。

　　第八十條國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整和公布保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

　　保健食品原料目錄與保健功能目錄應當以保障公眾健康為宗旨，遵循科學、公開、公正的原則，實施動態(tài)管理。國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門，根據科學研究的進展以及保健食品注冊情況，及時調整保健食品保健功能目錄和原料目錄。

　　第八十一條公布保健食品原料目錄，應當同時公布原料名稱、用量、生產工藝、功效成分和檢驗方法等相關技術要求。

　　保健食品原料目錄內的原料，經提取、純化等再加工工藝發(fā)生實質性改變的，屬于保健食品原料目錄以外的原料。

　　不以提供營養(yǎng)物質為目的的保健功效原料，應當按照保健食品原料進行管理，不得申請作為新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

　　第八十二條對保健食品生產許可申請人的生產場所進行現場核查時，應當核查動態(tài)生產過程，并現場抽取下線試制樣品，進行檢驗。

　　保健食品生產企業(yè)必須具備與生產品種和規(guī)模相適應的產品出廠檢驗能力。

　　第八十三條申請保健食品注冊的，應當組織開展相關研究工作，在符合保健食品良好生產規(guī)范的生產企業(yè)內完成樣品生產，并提交具備法定資質的檢驗機構出具的檢驗報告。

　　第八十四條對依法實施備案管理的保健食品、嬰幼兒配方食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按規(guī)定完成備案信息的登記、存檔及備查等工作，并根據申請事項向備案人頒發(fā)備案登記號。

　　申請國內生產的保健食品獲得備案登記號后，應當于3個月內申請相應的生產許可。備案的產品配方、生產工藝等技術要求應當符合生產許可要求。

　　申請進口保健食品獲得備案登記號后，應當于3個月內進口相關產品，進口報關證明文件及檢驗報告應當同時報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

　　第八十五條有下列情形之一的，國務院食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織開展保健食品的再評價，根據再評價結果可以采取撤回保健食品注冊證書、調整保健食品原料目錄等監(jiān)督管理措施，并向社會公布：

　?。ㄒ唬└鶕茖W研究的發(fā)展，對某種或者某類保健食品的安全性或者保健功能有認識上的改變的；

　?。ǘ╋L險監(jiān)測分析結果表明某種或者某類保健食品可能存在安全隱患的；

　?。ㄈ┬枰M行保健食品再評價的其他情形。

　　第八十六條國務院食品藥品監(jiān)督管理部門委托有資質的食品檢驗機構承擔保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊檢驗和驗證工作，并向社會公布名單。

　　申請?zhí)厥忉t(yī)學用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，應當為具備與所注冊特殊醫(yī)學用途配方食品或者嬰幼兒配方乳粉相適應的研發(fā)能力、生產條件和標準規(guī)定全部項目檢驗能力的企業(yè)，符合良好生產規(guī)范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系。

　　第八十七條保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產企業(yè)應當按照經注冊或者備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。

　　嬰幼兒配方食品應當將原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項備案后，方可上市銷售其產品，并向社會公布。

　　保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產企業(yè)必須具備與生產品種和規(guī)模相適應的原料前處理能力。

　　第八十八條保健食品的名稱不得標注明示或者暗示產品功能的相關文字。

　　保健食品聲稱的保健功能，應當嚴格按照保健功能目錄的表述進行標示，不得隨意增減詞語，不得隨意組合。

　　第八十九條保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品應當設專柜或者專區(qū)銷售，并在專柜或者專區(qū)顯著位置分別標明“保健食品銷售專區(qū)（專柜）”、“特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”和“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”。保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品不得與藥品或者普通食品混放。

　　保健食品還應當在專柜或者專區(qū)顯著位置標明“本品不得代替藥物”字樣。

　　特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應當在醫(yī)療機構或者藥品零售企業(yè)銷售，其他特殊醫(yī)學用途配方食品可以在食品經營場所銷售。

　　第九十條進口的特殊醫(yī)學用途配方食品和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方應當依法注冊。

　　第九十一條特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫(yī)學用途配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理。

　　第九十三條同一企業(yè)不得用同一配方生產不同品牌的特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品。同一注冊證書或者備案號的保健食品應當使用同一商標。

　　第一百一十五條對進口的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，國務院食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織對其生產企業(yè)質量管理體系以及保健食品良好生產規(guī)范執(zhí)行情況和備案情況進行現場核查。

　　食品生產經營者不得以非保健食品名義進口含有僅用于保健食品的原料的食品。

　　第一百七十條特殊食品生產者有下列情形之一的，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷特殊食品注冊證書：

　　（四）以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產不同品牌的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，貨值金額在1萬元以上2萬元以下的；

　　第一百七十一條有下列情形之一，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”的情形給予處罰：

　?。┥a經營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，貨值金額2萬元以上的；

　　第一百七十二條有下列情形之一，尚不夠成犯罪的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款的規(guī)定給予處罰：

　?。ㄆ撸┦褂脙H用于保健食品的原料生產普通食品的；

　　第一百七十四條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十五條第一款的規(guī)定給予處罰：

　?。ㄒ唬┦称窐撕?、說明書使用虛假、夸大、易使消費者產生誤解的文字或者圖形的；

　?。ǘ┦称窐俗⑺幤访Q或者保健食品名稱，或者宣稱具有藥品或者保健食品功能的；

　　第一百七十五條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重”的情形給予處罰：

　?。ò耍┍＝∈称飞a企業(yè)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案，或者未按備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，食品貨值金額達到3萬元以上的；

　　第一百九十條以電話、講座、會議、組織旅游等形式進行虛假、夸大或者欺騙性宣傳銷售保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等食品以及食品添加劑的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，對主辦方處以5萬元以上20萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第一百九十一條生產、進口和經營定量食用特殊劑型食品，標簽、說明書聲稱保健功能而未按照保健食品注冊的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十四條第一款的規(guī)定進行查處。涉嫌犯罪的，移送公安機關依法處理。

　　保健食品，指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質為目的，能夠調節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品。

　　首次進口保健食品，指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方的保健食品。

　　有毒、有害非食品原料，指法律、法規(guī)禁止在食品生產經營活動中添加、使用的物質；國務院有關部門公布的《食品中可能違法添加的非食用物質名單》《保健食品中可能非法添加的物質名單》上的物質；國務院有關部門公告禁止使用的農藥、獸藥以及其他有毒、有害物質；其他危害人體健康的物質。

　　第一百九十六條本條例所稱備案，指行政相對人按照有關規(guī)定，將相關材料向有關部門進行登記、存檔、公開、備查的過程。

　　對企業(yè)標準備案，以及保健食品、嬰幼兒配方食品相關備案等，有關部門不得通過評議、認定、審定等形式實施變相行政許可。

　　第一百九十九條為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，應當繳納技術審評費和檢驗驗證費。收費標準由國務院財政部門、國務院價格主管部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。