日前，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于6家藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)新復(fù)方大青葉片情況的通告》（2015年第96號(hào)）。

　　近期，在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中，山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院對(duì)新復(fù)方大青葉片進(jìn)行了檢驗(yàn)和質(zhì)量評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)部分生產(chǎn)企業(yè)涉嫌存在未按處方規(guī)定投料行為。山東、吉林和黑龍江省藥監(jiān)局根據(jù)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院提供的線索，對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，查實(shí)山東健民藥業(yè)有限公司等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)存在違規(guī)生產(chǎn)行為?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、檢查發(fā)現(xiàn)，山東健民藥業(yè)有限公司、萊陽(yáng)永康制藥有限公司、山東潤(rùn)華藥業(yè)有限公司、山東泰誼制藥有限公司、吉林省華僑藥業(yè)有限公司和黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司6家企業(yè)生產(chǎn)的新復(fù)方大青葉片均存在未按處方規(guī)定投料，減量投料咖啡因、異戊巴比妥兩種有效成分，未按規(guī)定工藝組織生產(chǎn)，偽造批生產(chǎn)記錄等嚴(yán)重違反藥品管理法律法規(guī)問(wèn)題。

　　二、山東、吉林和黑龍江省藥監(jiān)局已收回上述企業(yè)藥品GMP證書(shū)，召回問(wèn)題產(chǎn)品，并依法對(duì)6家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。

　　三、目前，已查清6家企業(yè)藥品的銷售流向：

　?。ㄒ唬┥綎|健民藥業(yè)有限公司的藥品銷往天津、河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、四川、甘肅15省（市）；

　?。ǘ┤R陽(yáng)永康制藥有限公司的藥品銷往北京、河北、遼寧、黑龍江、江西、山東、湖北、廣東、重慶、云南、陜西11?。ㄊ校?；

　?。ㄈ┥綎|泰誼制藥有限公司的藥品銷往山東、安徽、云南3??；

　?。ㄋ模┥綎|潤(rùn)華藥業(yè)有限公司的藥品銷往北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、重慶、四川、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆28?。▍^(qū)、市）；

　?。ㄎ澹┘质∪A僑藥業(yè)有限公司的藥品銷往遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、貴州、西藏、新疆13?。▍^(qū)）；

　?。┖邶埥瓰跆K里江制藥有限公司哈爾濱分公司的藥品銷往河北、遼寧、黑龍江、江蘇、安徽、山東、河南、湖北、湖南、云南、甘肅11省。

　　四、國(guó)家藥監(jiān)總局已要求山東、吉林和黑龍江省藥監(jiān)局監(jiān)督上述企業(yè)召回已上市銷售的全部有效期內(nèi)的新復(fù)方大青葉片，及時(shí)公布召回信息，確保召回到位，對(duì)相關(guān)企業(yè)查處情況及時(shí)向社會(huì)公布。相關(guān)藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位配合做好藥品召回工作。