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疫苗商無證制藥40年遭曝光

2015-12-08 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:化血研前身為熊本醫(yī)科大學(xué)研究所,目前是日本三大血液制品廠之一,在日本疫苗市場市占率排第一。厚生勞動省2015年5月接到匿名舉報(bào),指控化血研不當(dāng)制藥,當(dāng)局于是下令成立第三方委員會調(diào)查,并禁止化血研部分產(chǎn)品出售。

  據(jù)報(bào)道,占日本流感疫苗市場高達(dá)三成的“化學(xué)及血清療法研究所”(化血研),被揭發(fā)逾40年前起使用未經(jīng)政府批準(zhǔn)的方式生產(chǎn)血液制品和疫苗,包括嬰幼兒用的四合一疫苗。公司高層不但知情不報(bào),更蓄意偽造文書瞞騙監(jiān)管機(jī)構(gòu)多年?;卸麻L宮本誠二等9名董事2日宣布集體引咎辭職或降職,并向公眾道歉。

  化血研前身為熊本醫(yī)科大學(xué)研究所,目前是日本三大血液制品廠之一,在日本疫苗市場市占率排第一。厚生勞動省2015年5月接到匿名舉報(bào),指控化血研不當(dāng)制藥,當(dāng)局于是下令成立第三方委員會調(diào)查,并禁止化血研部分產(chǎn)品出售。

  委員會2日發(fā)表報(bào)告,發(fā)現(xiàn)化血研早于1974年起,已開始不當(dāng)制藥,包括加入肝素作抗凝血?jiǎng)蚴菫榱诵适÷圆糠止ば虻?,至?1項(xiàng)生產(chǎn)程序未經(jīng)政府審批。報(bào)告指,化血研這些行為在20世紀(jì)80年代末到20世紀(jì)90年代初最猖獗,而包括現(xiàn)任董事在內(nèi)的高層知情卻袖手旁觀。

  報(bào)告還指出,化血研為了掩飾不當(dāng)制藥行為,約于1995年開始偽造記錄,更用紫外線照射紙張令文件看起來更古舊,以偽裝成過去的公司記錄文件。調(diào)查報(bào)告批評化血研進(jìn)行“有組織的瞞騙行為”,即使有員工提出質(zhì)疑,董事及高層一概置之不理。

  厚生勞動省3日派員到化血研在熊本縣的總部,深入調(diào)查及搜證,并將按照《醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器法》處以行政處分。對于調(diào)查委員會的指控,宮本承認(rèn)公司存在不良風(fēng)氣,今后會重新起步,致力防止事件重演。

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