新的一輪藥品招標啟動在即，近日海南省忽然發(fā)布“黑名單”，13家藥企被列入，并被踢出市場兩年！

　　然而上述藥企被判或者被罰基本都是2014年的事情，海南衛(wèi)計委此時突然發(fā)威，引人深思。

　　據(jù)南都記者調(diào)查：透過海南省發(fā)布的《醫(yī)藥購銷商業(yè)賄賂不良記錄登記表》，藥企為求醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品采購業(yè)務上給予的關照而行賄醫(yī)院負責人的做法，在GSK(跨國藥企葛蘭素史克)引發(fā)的醫(yī)藥治賄風暴之后，部分藥企“變相”推廣路徑上演新舊并存。

　　中標后的“關照”交易

　　依照規(guī)定，這13家企業(yè)在海南省所有的藥品、器械被取消了供貨、配送資格，并且兩年內(nèi)禁入市場。

　　南都記者在海南省醫(yī)藥集中采購服務平臺上看到，此次被列入黑名單的13家藥企中，海南寶之源醫(yī)療科技有限公司被海南省衛(wèi)生和計劃生育委員會通報其實是在今年2月16日，對海南普朗醫(yī)療器械有限公司等8家藥企的通報也早就于今年上半年發(fā)出，唯有海南天恒貿(mào)易有限公司等4家企業(yè)的行賄事實被通報于上個月的23日。

　　值得注意是，13家企業(yè)中，有12家企業(yè)涉案均是因為尋求公立醫(yī)院院長“關照”而行賄。

　　根據(jù)《海南省白沙黎族自治縣人民法院刑事判決書》(2014)白刑初字第49號認定的海南普朗醫(yī)療器械有限公司、海南豪杰醫(yī)療設備有限公司、海南三精欣長盛藥業(yè)有限公司、海南雙鴿藥品醫(yī)械有限公司、海南豐元醫(yī)藥有限公司、海南力強醫(yī)藥有限公司、海南飛利醫(yī)藥有限公司、海南振譽藥業(yè)有限公司等八家公司“當事人為了感謝白沙縣人民醫(yī)院原院長練昌金長期對其公司在醫(yī)療耗材、醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品采購業(yè)務上給予的關照，先后多次送給白沙縣人民醫(yī)院原院長練昌金共計人民幣96萬元的行為。”

　　無獨有偶，海南天恒貿(mào)易有限公司、海南武海醫(yī)械有限公司、海南盛南藥業(yè)有限公司、海南同心堂藥業(yè)有限公司等四家公司當事人也會為了感謝萬寧市人民醫(yī)院原院長林俊杰長期對其公司在醫(yī)療耗材、醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品采購業(yè)務上給予的關照，先后多次送給萬寧市人民醫(yī)院原院長林俊杰共計人民幣64.05萬元。

　　海南醫(yī)藥集中采購服務平臺藥品采購科一位負責人告訴南都記者，“其平臺連發(fā)三個通知，其實是轉(zhuǎn)自該省衛(wèi)計委。13家被查處的企業(yè)行賄無一與招投標有關系。其實，這幾家企業(yè)都是已中標的企業(yè)，問題主要發(fā)生在流通環(huán)節(jié)”。

　　據(jù)上述負責人介紹，依照海南省的規(guī)定，醫(yī)院采購中標企業(yè)的中標藥品，必須是海南省醫(yī)藥集中采購服務平臺的價格。但醫(yī)院最終采購多少，則由醫(yī)院決定。據(jù)悉，目前海南省除三亞在試點帶量采購之外，其他都尚未實現(xiàn)招標環(huán)節(jié)的帶量采購。

　　“回扣”潛規(guī)則仍待破

　　眾所周知，藥品能不能賣出去，最終還要靠醫(yī)生的一紙?zhí)幏?。因此，除了采購環(huán)節(jié)，在醫(yī)院用藥環(huán)節(jié)，藥企為了讓醫(yī)院更多地開藥，也在繼續(xù)鋌而走險。

　　以此次被列入黑名單的海南寶之源醫(yī)療科技有限公司為例，其當事人為了促銷醫(yī)療用品，就以提成款的方式，按銷售比例向醫(yī)務人員支付回扣款且均未入賬。

　　據(jù)海南衛(wèi)計委披露，海南寶之源醫(yī)療科技有限公司的行賄令12家當?shù)蒯t(yī)院和相關醫(yī)藥人員牽涉其中。而這家企業(yè)除了被沒收違法所得30.26萬元，同時處10萬元罰款外，未來兩年將被禁止參加該省全省的醫(yī)藥招標。

　　事實上，海南寶之源醫(yī)療科技有限公司給醫(yī)院和醫(yī)生回扣以促成醫(yī)院用藥增長的情況，在GSK行賄案案發(fā)之前，一度是業(yè)內(nèi)公開的秘密。

　　以被央視曝光收受藥品回扣案例為例：2010年，湖南湘雅醫(yī)院零售價213元的蘆筍片每盒醫(yī)生收受回扣80元，占零售價的37.5%。2011年，零售價12.65元的克林霉素磷酸酯注射液在北京公立醫(yī)院每支給醫(yī)生回扣4.4元，占零售價35%。此外，2013年7月，公安部查處的GSK行賄案發(fā)現(xiàn)：自2007年以來向超過700家旅行社及咨詢公司轉(zhuǎn)移了高達30億元的資金。據(jù)GSK醫(yī)藥代表交代給醫(yī)生回扣的比例也高達20%。

　　一些地方的公立醫(yī)院甚至出現(xiàn)過醫(yī)生集體收受回扣的情形。2013年7月13日，福建漳州醫(yī)腐案，就爆出該市73家醫(yī)療機構100%涉案，全市1088名醫(yī)務人員退還藥品回扣贓款2049萬元。

　　“黑名單”辦法在發(fā)威

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，將行賄藥企列入黑名單，并禁止其兩年的投標資格，其實并非海南首創(chuàng)。

　　其實早在2006年，廣東省就曾規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)行賄將被列入全省“黑名單”，兩年內(nèi)取消其參與招投標資格。

　　而今年上半年，四川省則已有執(zhí)行的案例。四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會網(wǎng)站顯示，四川省梓源醫(yī)療設備有限公司、四川康祥醫(yī)藥有限公司2家企業(yè)已列入醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄，兩年內(nèi)不得參與該省藥品集中采購。

　　不過，也有分析認為，海南省此番一口氣將13家藥企剔除公立醫(yī)院招標市場兩年，力度之大，或?qū)⒋偈蛊渌》菁哟筘瀼貒倚l(wèi)生計生委辦公廳關于落實醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關工作的通知。

　　對五年內(nèi)二次及以上列入商業(yè)賄賂不良記錄的，全國所有公立醫(yī)療機構或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構兩年內(nèi)不得購入其藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材。

　　作為回應，一些地方也出臺了配套措施，此外，2014年上半年，北京、重慶等地也建立了醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄。今后，藥企一旦進入“黑名單”，其產(chǎn)品至少在兩年內(nèi)將被公立醫(yī)院一致“拒之門外”，同時，其在招標、采購過程中的評分也將受到影響。

　　而此次重拳出擊的海南省，則是于去年7月份，由該省衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局、高級人民法院和商務廳聯(lián)合出臺了《海南省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)行賄不良行為記錄實施辦法(試行)》，并明確了商業(yè)賄賂的概念。

　　求“關照”，藥企新變化

　　新變化

　　1、醫(yī)藥代表變“醫(yī)學聯(lián)絡員”

　　作為醫(yī)院藥品銷售的最后一環(huán)，醫(yī)生自然是藥企的重點公關對象之一。廣東一家藥企負責采購配送的經(jīng)理告訴南都記者，在GSK事件之前，藥企醫(yī)藥代表請醫(yī)院相關負責人吃飯或者請醫(yī)生參加學術會議，是非常常見的事情。但GSK事件、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員“九不準”等因素的作用下，吃飯、開會已經(jīng)成為敏感詞。

　　“目前，在廣東一些地方的醫(yī)院，甚至出現(xiàn)了抓一個醫(yī)藥代表，獎500元的舉措。這令他一些做醫(yī)藥代表的朋友感覺沒了出路。”該位經(jīng)理如是說。在他看來，正常的藥品臨床信息溝通和學術交流還是有必要的，一些地方的做法感覺有點“過”了。

　　采訪中，南都記者也注意到，一些藥企也試圖以變通的方式展開藥品推廣。有些外企開始推廣一種叫做“醫(yī)學聯(lián)絡員”的模式。某跨國藥企醫(yī)學部主管就曾告訴南都記者，所謂醫(yī)學聯(lián)絡員，一般是各自制藥企業(yè)內(nèi)部各個產(chǎn)品組的專家，負責開發(fā)教學材料并為項目提供支持，還有與相同治療領域的學術領導者保持密切的關系。但是也有業(yè)內(nèi)專家分析認為，用“醫(yī)學聯(lián)絡員”代替，但是如果目前醫(yī)院自負盈虧以及醫(yī)生的收入模式?jīng)]有大的改變，從醫(yī)藥代表到醫(yī)學聯(lián)絡員，或會出現(xiàn)換湯不換藥的現(xiàn)象，單純改變或者廢掉一個職業(yè)并沒有觸及“以藥補醫(yī)”的本質(zhì)。

　　新變化

　　2、行賄搞定藥品回款時長

　　除了醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)型，此次海南招標暴露的問題顯示，一些藥企為了盡早要回藥品款，竟然也動起了行賄的歪腦筋。

　　海南同心堂藥業(yè)有限公司的藥品購銷過程中，其總經(jīng)理為及時取得被拖欠的貨款，就爆出8次共送給萬寧市人民醫(yī)院原院長林俊杰8萬元，醫(yī)院向海南同心堂藥業(yè)有限公司支付藥品款共計891.24萬元。海南武海醫(yī)械有限公司在醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械購銷過程中，其總經(jīng)理為及時取得貨款，也是分8次送給萬寧市人民醫(yī)院原院長林俊杰15萬元，醫(yī)院共向海南武還醫(yī)械有限公司支付貨款569.25萬元。

　　此外，海南天恒貿(mào)易有限公司在醫(yī)用檢驗試劑購銷過程中，其總經(jīng)理為及時取得貨款，分3此送給萬寧市人民醫(yī)院原院長林俊杰9萬元，醫(yī)院共向海南天恒貿(mào)易有限公司支付貨款320萬元。

　　海南省“黑名單”發(fā)布前的三個公告

　　2015年2月16日，海南省衛(wèi)生和計劃生育委員會公告海南寶之源醫(yī)療科技有限公司“當事人為了促銷醫(yī)療用品，以提成款的方式，按銷售比例向醫(yī)務人員支付回扣款且均未入賬的行為，構成了商業(yè)賄賂行為”。

　　2015年5月16日，海南省衛(wèi)生和計劃生育委員會公告海南普朗醫(yī)療器械有限公司等八家公司先后多次送給白沙縣人民醫(yī)院原院長練昌金共計人民幣96萬元，構成了商業(yè)賄賂行為”的違法事實，主要違法事實是商業(yè)賄賂。

　　2015年9月23日，海南省衛(wèi)生和計劃生育委員會公告海南天恒貿(mào)易有限公司等四家公司多次送給萬寧市人民醫(yī)院原院長林俊杰共計人民幣64.05萬元的行為，構成了商業(yè)賄賂行為”的違法事實。

　　第一人稱

　　省標價格被做擋箭牌

　　講述人：廣東海虹藥通電子商務有限公司、廣州中公網(wǎng)醫(yī)療信息科技有限公司總經(jīng)理孫迪草

　　2000年左右開始的集中招標采購，解決了信息不對稱的問題，眾所周知，在這之前醫(yī)院與企業(yè)之間的藥品交易都是私下進行。但現(xiàn)有的省級招標的歷史使命已經(jīng)完成，已經(jīng)到了應該發(fā)揮醫(yī)院的責任心，發(fā)揮市場作用的時候。

　　目前以省為單位的集中招標采購，一是沒有解決地區(qū)差異的問題，比如地區(qū)不同，經(jīng)濟發(fā)展水平、用藥水平和配送成本不一樣；二是由于無法避免企業(yè)間的串標，在某種情況下，等于是清除了競爭。最好的解決路徑，還是要讓藥品采購回歸市場。讓采購權、選品種的權力回歸到醫(yī)院。

　　在省級招標的情況下，個別醫(yī)院以省標價格作為擋箭牌，導致部分品種采購價虛高，而虛高就給行賄留了空間，導致了企業(yè)和醫(yī)院可以從中“做文章”。另外，目前保姆式的服務，令醫(yī)院在讓藥企降價方面缺乏責任。而要讓醫(yī)院有這個責任心，醫(yī)院和醫(yī)院之間的競爭機制必須要建立起來。因為唯有醫(yī)院間的競爭才能使藥品采購價回歸正常。

　　據(jù)我了解具體做法是，在地市一級招標平臺的基礎上，讓第三方服務機構拿出當?shù)睾椭苓吺∈薪谥袠说淖畹蛥⒖純r，然后讓各個醫(yī)院有自己的交易平臺，醫(yī)院只能看到自己的成交量和采購價，而監(jiān)督機構則可以看到所有醫(yī)院的情況。一旦某個醫(yī)院采購價明顯高于其他醫(yī)院，監(jiān)督機構就可以讓這家醫(yī)院解釋，為何采購價偏高以及選擇這家藥企采購的原因。這樣一來，除非其選擇的高價藥在藥物經(jīng)濟性評價方面明顯優(yōu)于其他企業(yè)的品種，不然，異常高的中標價，就會面臨監(jiān)督機構的調(diào)查。

　　招標采購還權醫(yī)院

　　講述人：中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德

　　政府統(tǒng)一招標采購干預了醫(yī)院的自主權，沒有尊重醫(yī)院的獨立法人地位，不利于市場經(jīng)濟的發(fā)展，還權于醫(yī)院應是情理之中的事。

　　應該取消統(tǒng)一招標，讓醫(yī)療機構變成招標采購的主體。價格行政管制和政府對招標的行政管制如果都突破的話，對醫(yī)院是重大的利好，只有醫(yī)院才有能力壓價格。

　　二次議價返利時有發(fā)生

　　講述人：中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)總監(jiān)Alex

　　國際上藥品的采購通常是集團采購或者談判等方式來解決，市場化程度高，不同于國內(nèi)以政府為主導的招標體制；藥品銷售是國內(nèi)醫(yī)院的重要的利潤來源，有些地區(qū)雖然取消加成，但利用二次議價要求返利的現(xiàn)象時有發(fā)生，在公立醫(yī)院籌資問題解決之前，這些問題就存在發(fā)生和發(fā)展的土壤。

　　同時在產(chǎn)業(yè)競爭環(huán)境方面，國外成熟市場產(chǎn)業(yè)集中度和市場參與門檻都很高，與國內(nèi)數(shù)千家藥廠、一個品種多至上百家企業(yè)生產(chǎn)的情況也大有不同，商業(yè)賄賂問題較少成為藥品采購中的突出問題。

　　行賄與合規(guī)，隔著三堵防火墻

　　在政府部門重拳打擊藥企行賄的大環(huán)境下，有必要搞清藥企與醫(yī)療機構和醫(yī)護人員之間的哪些往來違法違規(guī)的，哪些是合規(guī)的？

　　南都記者為此查詢了世界醫(yī)學協(xié)會有關醫(yī)生與企業(yè)之間關系的聲明(2009年)、國際護士理事會護士醫(yī)藥行業(yè)關系立場聲明(2006年)、FIP(國際藥學聯(lián)合會)藥師道德準則的職業(yè)標準聲明、FIP(國際藥學聯(lián)合會)流程規(guī)則-贊助指南、IFPMA(國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會)行為準則(2012年)、IAPO(國際病人組織聯(lián)盟)組織價值觀，以及WHO倫理標準(1988年)，發(fā)現(xiàn)了如下卡在行賄和合規(guī)之間的“防火墻”。

　　上述幾大國際準則，其實存在以下幾個潛在共同原則：

　　一是，患者第一：即醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士與制藥公司之間的互動交流的核心基礎是幫助患者及其看護人充分利用其藥品。各方均應設法確保合作會帶來比任何一方單獨行事所可能獲得的患者利益更大的患者利益。

　　二是，正當互動交流：制藥公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的互動交流活動在任何時候都必須是合乎高道德標準、正當和專業(yè)的。會員公司不得以任何方式支付或提供任何可能向?qū)Ψ绞┘硬划斢绊懙奈锲贰２坏靡蚤_具處方、推薦、采購、供應和/或管理任何藥品的條件，尋求、提供、給予或接受任何金融利益或?qū)嵨锢妗?/p>

　　三是，禁止提供禮品：制藥公司和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士有義務始終保持其行為合乎倫理標準并專業(yè)。會員公司不得以任何方式提供或給予任何可能向?qū)Ψ绞┘硬划斢绊懙奈锲贰T公司不得向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供現(xiàn)金或者現(xiàn)金等價物(如：禮品券)，也不得向其提供用于個人利益的禮品。

　　至于贊助醫(yī)學會議方面，上述國際規(guī)則的共同點在于，制藥公司組織或贊助的所有針對醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的座談會、會議和其他推廣、科學或?qū)I(yè)會議的目的和重點均應為提供科學或教育信息，告知醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士藥品信息?；咏涣骰顒优e辦的地點應適當，附屬于互動交流活動的餐飲茶歇等招待僅可提供給互動交流活動的參會者，且用于招待的支出按當?shù)貥藴蕬斒侵械冗m度和合理的。

　　臨床研究方面，所有人體醫(yī)學研究必須具有合法的科學目的。會員公司贊助或支持的所有臨床試驗和科學研究將以開發(fā)有利于患者的知識并推動科學和醫(yī)學發(fā)展為目的。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的研究報酬基于其付出的時間和努力，且在任何情況下均不得與研究成果掛鉤。所有患者研究和相關結(jié)果，無論是否由醫(yī)藥行業(yè)開展，均應透明。