飛檢在對(duì)藥企發(fā)威的同時(shí)，藥商也成為飛檢的重點(diǎn)。

　　昨日（8月18日），吉林省食藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，近日，吉林局組織對(duì)全省19家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，本次檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查企業(yè)認(rèn)證后均不同程度存在違反GSP規(guī)定的情況，17家被限期整改，2家被撤銷GSP。

　　8月17日，湖北省食藥監(jiān)局也發(fā)布通知，經(jīng)飛行檢查，湖北局也收回武漢益世藥業(yè)有限責(zé)任公司和湖北黎明藥業(yè)有限公司的GSP證書。

　　武漢益世藥業(yè)有限責(zé)任公司存在倉(cāng)庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假、不按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存藥品、蛋肽類藥品未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存等行為，湖北黎明藥業(yè)有限公司的問(wèn)題在于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假、非法購(gòu)銷藥品、不按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存藥品等，這些行為均嚴(yán)重違反藥品GSP要求。

　　吉林醫(yī)藥批發(fā)公司存在的問(wèn)題主要表現(xiàn)在以下9個(gè)方面，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)注意：

　　1．部分企業(yè)缺乏誠(chéng)信守法意識(shí)，違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品。吉林市瑞信藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準(zhǔn)的場(chǎng)所存放藥品，銷售藥品不開(kāi)具發(fā)票；吉林省天潤(rùn)藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準(zhǔn)的場(chǎng)所存放藥品。

　　2．部分企業(yè)GSP認(rèn)證后，企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理工作不夠重視，關(guān)鍵崗位人員變化較大，甚至出現(xiàn)空缺，不能有效履行職責(zé)，質(zhì)量體系運(yùn)行不能得到有效保障。

　　3．部分企業(yè)文件體系修訂不及時(shí)，制定的管理制度不能有效運(yùn)行。

　　4．部分企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理功能欠缺，不能記錄數(shù)據(jù)修改的原因和過(guò)程，崗位權(quán)限設(shè)置不符合要求。

　　5．部分企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)警功能不能正常使用，溫濕度超標(biāo)時(shí)不能及時(shí)采取有效調(diào)控措施。

　　6．部分企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核不嚴(yán)，對(duì)相關(guān)資質(zhì)未進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，不能保證購(gòu)入藥品的合法性。

　　7．部分企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱或冷藏箱未按規(guī)定開(kāi)展再驗(yàn)證，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)終端未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。

　　8．部分企業(yè)冷藏藥品在使用保溫箱或冷藏箱時(shí)運(yùn)輸時(shí)，未實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度數(shù)據(jù)，存在安全隱患。

　　9．部分企業(yè)對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品不按要求掃碼并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)，進(jìn)行核注核銷。