臨床研究中74%的毒副反應或許都被漏報了

2015-07-24 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：研究的結(jié)論是醫(yī)師普遍漏報了化療的毒副反應，多個毒副作用見沒有顯著差別，我們有理由相信臨床試驗中報告的毒副反應普遍被低估了。

　　研究數(shù)據(jù)來自意大利和加拿大的三項臨床試驗：老年乳腺癌輔助化療1項，晚期非小細胞肺癌一線化療2項。采用問卷調(diào)查形式對比了醫(yī)師和患者報告的6種常見化療副作用：納差、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、脫發(fā)。

　　共納入1090例患者，可評估化療周期2482個。

　　漏報率（醫(yī)師在治療全部周期都未報告，而患者至少在某一周期報告了毒性）：整體醫(yī)師漏報率和3個試驗中醫(yī)師漏報率。Pooleddateset-整體，ELDA-老年乳腺癌多西紫杉醇輔助化療組，GECO-晚期非小細胞肺癌吉西他濱聯(lián)合組，TORCH-晚期非小細胞肺癌厄洛替尼或化療組

　　研究中，醫(yī)師與患者對毒副作用報告一致的比例很低，醫(yī)師報告的毒副作用總低于患者報告的?；颊咭褕蟾娑t(yī)師漏報的各種級別毒副作用的漏報率高達40.7%-74.4%，嚴重毒副作用的漏報率達13.0%-50.0%。

　　此外，研究中進行問卷調(diào)查的時間是化療周期即將結(jié)束時，這時醫(yī)師應對全部周期的毒副反應都有記錄。然而，化療導致的惡心、嘔吐等反應通常是在化療周期的開始階段最明顯，在化療周期末消退，這樣調(diào)查結(jié)果就有了偏倚，實際漏報率可能更高。

　　既往就有研究報道過醫(yī)師對毒副反應的漏報情況，結(jié)合本研究的情況：納入的病例數(shù)多、選擇的病種也很常見、疾病既有早期也有晚期、患者年齡既有老年也有非老年，研究的結(jié)論是醫(yī)師普遍漏報了化療的毒副反應，多個毒副作用見沒有顯著差別，我們有理由相信臨床試驗中報告的毒副反應普遍被低估了。

　　漏報的原因

　　醫(yī)師方面：

　　1.對常見毒性關(guān)注較少，尤其是那些不用調(diào)整治療方案的毒副作用；

　　2.認為有些毒性作用與治療無關(guān)；

　　3.對那些必然會出現(xiàn)的毒副作用不夠關(guān)注。

　　患者方面：

　　1.問卷調(diào)研可能存在暗示作用，因而結(jié)果會低于口頭向醫(yī)師報告的量；

　　2.口頭報告毒副反應時比較隨意，而問卷調(diào)查則更有針對性；

　　3.病例記載的毒副反應和最后報告的表可能存在漏報情況。

　　反思

　　臨床試驗醫(yī)師漏報的毒副作用，會導致臨床醫(yī)患兩方對藥物毒副作用的認知不足。

　　不能準確評估藥物的毒副作用，可能導致藥物（尤其是新藥）的獲益評估發(fā)生偏倚，這樣一來醫(yī)師在實際臨床工作中缺乏第一手參考資料。