藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告出爐 嬰幼兒慎用抗感染藥
摘要:值得注意的是,關(guān)于炎琥寧注射劑的不良反應(yīng)報告數(shù)和嚴(yán)重報告數(shù)依然在逐年上升,嚴(yán)重過敏反應(yīng)仍然比較突出。根據(jù)食藥監(jiān)部門統(tǒng)計,6歲以下兒童的不良反應(yīng)報告占總報告數(shù)的40%以上,不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等嚴(yán)重過敏反應(yīng)為主。
藥品是把“雙刃劍”,吃藥雖能治病救人,但是藥也有三分毒。近日,國家食藥監(jiān)總局公布了2014年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告。其中,兒童用藥安全成為大家關(guān)注的焦點。在今年的這份報告中,也特別給出了兒童感冒咳嗽用藥的指導(dǎo),并要求重點關(guān)注使用中的安全性。
據(jù)分析,2014年0-14歲兒童全年共收到不良反應(yīng)報告12.2萬份,其中嚴(yán)重報告占報告總數(shù)的4.4%。阿奇霉素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅霉素等常見藥品,出現(xiàn)在了風(fēng)險相對突出的藥品行列。
抗感染藥
是引起兒童不良反應(yīng)的主要懷疑藥品
在報告中,引起兒童不良反應(yīng)所涉及的懷疑藥品以化學(xué)藥為主,占比84.0%,其中76.7%為抗感染藥。
與總體人群相比,兒童涉及的抗感染藥類別、品種排名以及不良反應(yīng)表現(xiàn)都有所差異,其中阿奇霉素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅霉素的風(fēng)險相對突出。
“這幾種
藥物,可以用于治療兒童的呼吸道感染,也可用于其它系統(tǒng)感染性疾病,在臨床上是比較常見的。”杭州市兒童醫(yī)院呼吸科周杰林醫(yī)師表示,因為兒童處在生長
發(fā)育特殊時期,不同年齡段兒童對藥物代謝能力的差別較大,所以有些孩子在用藥后就會產(chǎn)生不良反應(yīng)。
值得注意的是,關(guān)于炎琥寧注射劑的不良反應(yīng)報告數(shù)和嚴(yán)重報告數(shù)依然在逐年上升,嚴(yán)重過敏反應(yīng)仍然比較突出。根據(jù)食藥監(jiān)部門統(tǒng)計,6歲以下兒童的不良反應(yīng)報告占總報告數(shù)的40%以上,不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等嚴(yán)重過敏反應(yīng)為主。
胃腸道損害
在不良反應(yīng)中最為突出
胃腸道損害,是兒童出現(xiàn)的不良反應(yīng)中最為突出的,以出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、腹痛癥狀為主。
對此,周醫(yī)師表示,口服藥和注射藥都會讓孩子的胃腸道產(chǎn)生不良反應(yīng)。如孩子在用藥后出現(xiàn)了以上情況,家長不用太著急,應(yīng)帶孩子盡快就醫(yī),找出病因的真正所在。如確定為是用藥引起的不良反應(yīng),則可對癥治療。
年齡越小
發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險越高
另外,從不良反應(yīng)報告涉及的患者年齡分布上看,呈現(xiàn)出年齡越小,不良反應(yīng)報告比例越高的趨勢,即年齡越小,發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險越高。
因此,國家藥監(jiān)提醒:兒童患者應(yīng)嚴(yán)格按照說明書使用抗感染藥,用藥期間密切觀察,減少嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。此外,低齡兒童謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥,使用時應(yīng)權(quán)衡該藥對患者的風(fēng)險和效益。
兒童使用感冒咳嗽藥六大準(zhǔn)則
最好不要服用一種以上的感冒咳嗽藥
一、如果兒童有必要服用感冒咳嗽藥,請在用藥前閱讀藥品標(biāo)簽和說明書的所有內(nèi)容。
二、如果說明中未包含關(guān)于兒童用藥劑量的相關(guān)信息,請勿給兒童使用。
三、兒童服用的劑量請勿超過藥品標(biāo)簽和說明書的推薦劑量或服用次數(shù)。
四、請注意藥品成分,尤其給兒童服用一種以上藥物的時候。
五、很多藥品中含有相同的成分,混合使用會導(dǎo)致用藥過量。
六、用于
治療感冒和咳嗽的一些
中成藥和非處方藥中可能也含有與其他感冒咳嗽藥類似的成分,最好不要讓兒童服用一種以上的感冒咳嗽藥。