7月16日,據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,食藥監(jiān)總局近日組織對藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)6家企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為。
長春市長恒藥業(yè)有限公司在經(jīng)核定的倉庫外設立庫房,逃避監(jiān)管;在倉庫中儲存來歷不明的藥品;儲存藥品的環(huán)境溫度超過限定標準,溫度記錄儀不能顯示實際溫度。
吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司將藥品經(jīng)營場所和倉庫對外出租,虛構(gòu)營業(yè)和倉儲場所;虛構(gòu)的企業(yè)質(zhì)量管理人員實際為萬聯(lián)大藥房(零售藥店)聘用人員;企業(yè)不具備藥品經(jīng)營基本條件,存在嚴重的藥品質(zhì)量風險。
公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司篡改銷售記錄中疫苗名稱,將疫苗銷售給不具有疫苗經(jīng)營使用資格的個人和零售藥店;篡改倉庫溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)。
陜西省漢城醫(yī)藥公司虛構(gòu)的質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人,分別為渭南市蒲白礦務局醫(yī)院和陜西延長縣人民醫(yī)院工作人員;部分冷鏈藥品運輸無溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。
西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫電源,存在嚴重的藥品質(zhì)量風險;管控藥品的電子監(jiān)管碼核銷數(shù)據(jù)造假。
陜西秦衛(wèi)生物醫(yī)藥有限公司存放疫苗和生物制品倉儲設施的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合要求,存在嚴重的藥品質(zhì)量風險;計算機管理混亂,對收貨環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理不能進行有效控制。
2014年,食藥監(jiān)總局對長春市長恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司進行過飛行檢查,對其存在的違法銷售含可待因復方口服溶液問題,已由吉林省食品藥品監(jiān)管局進行了查處,但兩家企業(yè)屢查屢犯。
食藥監(jiān)總局指出,6家企業(yè)的行為嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條規(guī)定。總局已責成吉林、陜西省食品藥品監(jiān)管局分別撤銷6家企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
吉林省食品藥品監(jiān)管局已吊銷了長春市長恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬聯(lián)醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營許可證》,吊銷了公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司疫苗經(jīng)營資格;其他4家企業(yè)均已被責令停止經(jīng)營,并由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。
食藥監(jiān)總局要求,吉林、陜西省食品藥品監(jiān)管局組織對已通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品批發(fā)企業(yè)進行全面檢查,對達不到要求的撤銷認證證書;對沒有按照規(guī)范組織經(jīng)營的企業(yè),要責令其停業(yè)整頓,檢查合格后方可恢復經(jīng)營。
各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對行政區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管,認真落實屬地日常監(jiān)管責任,定期進行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)問題要責令整改,檢查結(jié)果及時向社會公告。各地要盡快明確負責藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管的責任人,并在企業(yè)“上墻”公開,接受社會監(jiān)督。
食藥監(jiān)總局表示,將繼續(xù)開展對藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查,并及時向社會通告飛行檢查結(jié)果。對違法企業(yè)的查處情況及時向社會公開。在追究企業(yè)主體責任的同時,一并調(diào)查負責日常監(jiān)管人員的監(jiān)管責任。
用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價: ¥15本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng)傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復期 3. 營養(yǎng)不良病人的手術(shù)前喂養(yǎng) 4. 腸道準備 本品能用于糖
健客價: ¥95解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥175本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價: ¥42益腎固精,縮尿,止?jié)?。用于遺精滑精,遺尿尿頻,小便白濁。
健客價: ¥442治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
健客價: ¥6.8解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥178用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染,常與廣譜抗生素合用,以防止真菌引起二重感染。
健客價: ¥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價: ¥79傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時仍可選用等。請詳見小盒。
健客價: ¥26主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌范圍與紅霉素相似,主要用于金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18.9用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥25主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥7主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價: ¥9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價: ¥10.8克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價: ¥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價: ¥7立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼?;貧w熱。布魯菌病霍亂。兔熱病。鼠疫。軟下疳。
健客價: ¥601.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。 2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,
健客價: ¥81.本品作為選用藥物可用于下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原
健客價: ¥6.491.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價: ¥8.5