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FDA再次對非甾體類抗炎藥發(fā)出警告

2015-07-16 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:NSAIDs是世界上最常用的藥物之一,關(guān)于它的安全性問題已經(jīng)爭議多年。2005年,F(xiàn)DA就要求NSAIDs處方藥(如西樂葆)加上黑框警告,并要求輝瑞的止痛藥Bextra撤市。

  FDA要求NSAIDs處方藥生產(chǎn)企業(yè)更新藥物標(biāo)簽,增加更多關(guān)于心臟病發(fā)作和腦卒中風(fēng)險(xiǎn)的特殊信息,要求OTC生產(chǎn)企業(yè)在藥物實(shí)情標(biāo)簽中也如此操作。

  FDA指出,目前的治療方案中使用的NSAIDs,包括輝瑞的西樂葆,以及消費(fèi)者常用的艾德維爾(輝瑞生產(chǎn)的布洛芬品牌)和美林(強(qiáng)生生產(chǎn)的布洛芬品牌),都將增加心臟病發(fā)作和腦卒中的風(fēng)險(xiǎn),這些副作用在剛開始使用NSAIDs的前幾周就有明顯體現(xiàn)。而且,服用這些藥物時(shí)間越長,風(fēng)險(xiǎn)越大。

  “任何時(shí)期使用都有風(fēng)險(xiǎn)。”FDA麻醉、鎮(zhèn)痛、成癮性藥物部副主任JudyRacoosin在一份聲明中表示,對于所有的使用者——甚至包括那些沒有心腦血管疾病者——都有風(fēng)險(xiǎn)。

  NSAIDs是世界上最常用的藥物之一,關(guān)于它的安全性問題已經(jīng)爭議多年。2005年,F(xiàn)DA就要求NSAIDs處方藥(如西樂葆)加上黑框警告,并要求輝瑞的止痛藥Bextra撤市。在那之前一年,默沙東的Vioxx也因?yàn)橐l(fā)心臟病而退市。

  去年,F(xiàn)DA重新審視了藥物警告,特別查看了拜耳的OTC止痛藥萘普生鈉。2014年2月,一個(gè)顧問委員會(huì)小組召開會(huì)議,評估根據(jù)目前證據(jù)是否需要對拜耳提出警告。但最終他們反對變更萘普生鈉的風(fēng)險(xiǎn)警告,因?yàn)闆]有足夠的證據(jù)證明萘普生鈉可以逃過警告。

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