跨國藥企固然要做好自身的供應(yīng)鏈管理，但污染事件的發(fā)生也和國內(nèi)的大環(huán)境密不可分，“污水排放哪個行業(yè)都有，不光是藥企，化工企業(yè)服裝企業(yè)，到處都是，這取決于環(huán)保部門執(zhí)法嚴(yán)不嚴(yán)，和抗生素企業(yè)的（產(chǎn)）量關(guān)系不大?！?/div>
印度抗生素藥企污水檢出“超級細菌”
問題真有這么嚴(yán)重？
中科院生態(tài)環(huán)境研究中心的研究員楊敏告訴澎湃新聞，藥企的污染排放特點是抗生素濃度比其他行業(yè)高，這是一個值得關(guān)注的問題。
高濃度的抗生素污水帶來的后果是什么？SumOfUs相關(guān)負責(zé)人告訴澎湃新聞，細菌的耐藥性大多是在有抗生素的環(huán)境中繁殖出來的，如果這樣的環(huán)境越是普遍，濃度越是高，意味著“超級細菌”產(chǎn)生的幾率就越高。這一說法也得到了多位受訪專家的認同。
超級細菌一般指超級病菌，它是一種耐藥性細菌，對絕大多數(shù)抗生素均不敏感，2010年，英國媒體爆出印度發(fā)現(xiàn)新型超級病菌——新德里金屬-β-內(nèi)酰胺酶1（簡稱NDM-1），國內(nèi)媒體援引外媒報道稱，英國政府在《全國緊急事務(wù)風(fēng)險清單》報告中警告，如果當(dāng)?shù)乇l(fā)大規(guī)模的“超級細菌”傳播事件，可能導(dǎo)致約8萬人死亡。英國首席醫(yī)療官戴維斯表示，抗生素產(chǎn)生抗藥性問題是醫(yī)學(xué)界的“計時炸彈”。
中印是全球最大的兩個抗生素生產(chǎn)商，只不過中國做原料藥，印度做仿制藥[美國食品和藥物管理局(FDA)規(guī)定，只有在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致，才是合格的仿制藥]。據(jù)外媒報道，很多印度制藥廠的污水中，都檢測出了“超級細菌”。它們會通過水、土壤、包括動植物等感染途徑進入人體。前述負責(zé)人稱，制作這份調(diào)查報告的目的，正是因為同樣的情況下，“超級細菌”已經(jīng)在印度被印證，所以希望了解中國目前的制藥污染情況。
此前，中國科學(xué)院廣州地球化學(xué)研究所進行的全國抗生素使用情況調(diào)研，表明了人和養(yǎng)殖業(yè)的抗生素濫用對細菌耐藥性的影響，課題組負責(zé)人應(yīng)光國此次在接受澎湃新聞采訪時表示，制藥污染確實是個問題，但它是局部的。
中科院南京土壤研究所研究員黃標(biāo)表示，養(yǎng)殖業(yè)、農(nóng)業(yè)是年年都有生產(chǎn)，制藥廠可能是偶然排污，或者說某一個地方的排污量很大。楊敏也持類似觀點，他認為與醫(yī)院、養(yǎng)殖場相比，抗生素生產(chǎn)企業(yè)畢竟數(shù)量小得多，“因此公平地說，抗生素生產(chǎn)應(yīng)該不是細菌抗性發(fā)展的主導(dǎo)因素”。
供應(yīng)鏈管理遇上違法成本低
根據(jù)公開信息，國藥控股在2009年曾獲得葛蘭素史克頒發(fā)的“年度最佳戰(zhàn)略合作獎”，在國藥控股的官網(wǎng)上，葛蘭素史克、拜耳、輝瑞、羅氏等企業(yè)出現(xiàn)在“戰(zhàn)略伙伴”一欄。
實際上，對供應(yīng)商的管理，不少知名醫(yī)藥品牌已有明文規(guī)定。
以輝瑞為例，在其公司官網(wǎng)及企業(yè)社會責(zé)任實踐報告中，均對供應(yīng)鏈管理的EHS（環(huán)境、健康、安全）評估體系作出了詳細介紹，適用對象包括輝瑞遍布全球的供應(yīng)商，《石家莊日報》稱其對供應(yīng)商審查的嚴(yán)格程度完全可以等同于FDA檢查。2014年，輝瑞還由于“推動抗生素規(guī)范使用”，獲得國家衛(wèi)計委指導(dǎo)、健康報社主辦的“第十屆百姓安全用藥調(diào)查評選活動”中的“品質(zhì)智勝獎”。
葛蘭素史克也將EHS體系用到了供應(yīng)商審計中，2014年的葛蘭素史克社會責(zé)任實踐報告稱，在每一次審計完成后，他們會與供應(yīng)商合作解決問題，并檢查這些改進計劃是否在規(guī)定時間內(nèi)順利實施，如果效果差距太大，葛蘭素史克可以暫停或終止與現(xiàn)有供應(yīng)商的工作，或決定是否與潛在的供應(yīng)商合作。
賽諾菲則在承諾所采購原材料、服務(wù)符合社會、道德和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的同時，不斷提升社會責(zé)任管理水平，打造穩(wěn)定、經(jīng)濟、可持續(xù)發(fā)展的供應(yīng)鏈。
然而，供應(yīng)商的下屬企業(yè)污染仍頻頻“上頭條”。
魯抗醫(yī)藥水體抗生素超標(biāo)事件發(fā)生后，魯抗醫(yī)藥被處罰五萬元，中國經(jīng)濟網(wǎng)消息稱，如果按標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)環(huán)保設(shè)備，花銷數(shù)千萬乃至上億元，直指環(huán)保成本太高是抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)偷排的根本原因，這導(dǎo)致了“沒被抓到就算賺”的現(xiàn)象，就算被抓到，罰款也還是比買設(shè)備便宜。然而魯抗的五萬元，已經(jīng)是按“上限進行處罰”，對大企業(yè)來說，犧牲環(huán)保付出的代價只是九牛一毛。
除此之外，原料藥作為粗放型的低附加值產(chǎn)品，產(chǎn)能過剩、生產(chǎn)成本提高等問題也日益凸顯，再加上在2010年7月1日起全面強制實施新的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》；2012年8月1日正式執(zhí)行的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，幾年下來，部分中小企業(yè)和工藝設(shè)備陳舊的企業(yè)則因為環(huán)保問題而停產(chǎn)甚至關(guān)閉。
中國尚無抗生素排放標(biāo)準(zhǔn)，參照工業(yè)廢水排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
應(yīng)光國認為，跨國藥企固然要做好自身的供應(yīng)鏈管理，但污染事件的發(fā)生也和國內(nèi)的大環(huán)境密不可分，“污水排放哪個行業(yè)都有，不光是藥企，化工企業(yè)服裝企業(yè)，到處都是，這取決于環(huán)保部門執(zhí)法嚴(yán)不嚴(yán)，和抗生素企業(yè)的（產(chǎn)）量關(guān)系不大。”
除了執(zhí)法力度，到目前為止，我國尚沒有針對抗生素濃度值的檢測標(biāo)準(zhǔn)。沒有標(biāo)準(zhǔn)，何談“超標(biāo)”？執(zhí)法中“無法可依”，也是一個現(xiàn)實的難題。
受訪專家均表示，制定抗生素濃度值的國家標(biāo)準(zhǔn)是“必要的”，但部分抗生素的可降解性、抗生素種類的龐雜程度，都讓標(biāo)準(zhǔn)的制定難度空前。應(yīng)光國介紹，目前環(huán)保部針對抗生素標(biāo)準(zhǔn)問題正準(zhǔn)備咨詢相關(guān)專家意見，“現(xiàn)在還在研究中，先按工業(yè)廢水的要求來做，沒有標(biāo)準(zhǔn)只能按照工業(yè)廢水的基本要求來做。”應(yīng)光國說。
而一位不愿具名的專家則表示，現(xiàn)在企業(yè)的問題，主要還是化學(xué)需氧量COD、氨氮一類，抗生素標(biāo)準(zhǔn)的制定雖然重要，但是不管是監(jiān)測方法、排放標(biāo)準(zhǔn)還是工藝創(chuàng)新，都有一個時間過程，“不是拿來就可以用的”。
應(yīng)光國表示，抗生素始終是個問題，但他認為最大的問題還是人：“人去監(jiān)管人做，我們自己
吃藥用藥，如果每個醫(yī)生每個老百姓都很謹(jǐn)慎地用藥，這個問題就不至于這么大了。實際上制藥污染（抗生素）濃度即使高，但是在總污染物里占的分量是很低的，如果你連COD這些問題都沒解決，現(xiàn)在說這個（抗生素）也是根本不可能實現(xiàn)的。”
SumOfUs的報告則從企業(yè)的角度提出了意見，例如用低能耗低污染的生物法替代高耗能高污染的化學(xué)法，以消除生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的有害物質(zhì)和其他污染物。前述SumOfUs負責(zé)人表示，新工藝的長期運營成本，其實都是國內(nèi)的企業(yè)負擔(dān)得起的，也是整個醫(yī)藥行業(yè)能夠承擔(dān)的，但是要一個額外的動力來做。
報告還呼吁知名藥企對全供應(yīng)鏈進行徹底的信息公開，并在整個產(chǎn)業(yè)鏈采用清潔生產(chǎn)技術(shù)和污染防治政策，加強各級供應(yīng)商對三廢的管理，確保對固廢、廢氣和廢水的安全處置、轉(zhuǎn)移、存儲、循環(huán)再利用。
在環(huán)保和產(chǎn)業(yè)升級的雙重壓力下，原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為制劑企業(yè)已經(jīng)到了勢在必行的地步，近年來，不少藥企都進行了嘗試。中國醫(yī)保商會副會長許銘表示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于提速換檔期，新的增長點尚未形成，舊的比較優(yōu)勢正在喪失，只有通過轉(zhuǎn)型升級減少對產(chǎn)業(yè)的沖擊，利用國際分工新的轉(zhuǎn)移，來加快我國醫(yī)藥企業(yè)的提速，尤其是國際化進程的提速。
可以預(yù)見的是，又一輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移正待破土而出。
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