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CFDA曝中藥提取物作假 多家知名藥企被責(zé)令停產(chǎn)、召回

2015-05-21 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:昨天(5月20日),國家食藥監(jiān)總局發(fā)出《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展銀杏葉藥品專項治理的通知》。通知稱,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、萬邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家公司被查實用用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物,這會分解藥品有效成分,影響藥品療效。

  昨天(5月20日),國家食藥監(jiān)總局發(fā)出《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展銀杏葉藥品專項治理的通知》。通知稱,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、萬邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家公司被查實用用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物,這會分解藥品有效成分,影響藥品療效。

  24家藥企因從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物被國家局責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售,并召回相關(guān)產(chǎn)品。

  此外,國家局還要求各省局采取以下四項措施:

  一、凡是通告中要求召回的產(chǎn)品,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門必須采取有效措施,全部停止使用,切實召回到位。廣西、湖南兩省區(qū)要迅速查明桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家企業(yè)產(chǎn)品銷售流向,并通報給有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門,抄報總局(藥化監(jiān)管司、稽查局)。

  二、對通告所列的從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購進銀杏葉提取物的24家藥品生產(chǎn)企業(yè),相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要逐一核實。凡使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的,必須按通告要求立即采取停售、召回等措施,并向有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門通報產(chǎn)品銷售流向,抄報總局。

  三、各地立即組織本行政區(qū)域內(nèi)所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查,重點檢查擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、從不具備資質(zhì)企業(yè)購進銀杏葉提取物等違法行為。

  凡存在上述違法行為的,均應(yīng)及時采取停產(chǎn)、封存、召回等措施。對每一個企業(yè)的檢查結(jié)果,均須由檢查人員簽字背書。發(fā)現(xiàn)的問題及采取的措施向總局及時報告,一事一報,不得拖延,不得瞞報。行政區(qū)域內(nèi)所有企業(yè)的檢查結(jié)果于2015年5月30日前上報總局。

  企業(yè)按通告第四條要求主動向?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門報告的,請及時報告總局。

  四、總局將組織對市場上的銀杏葉制劑進行全面抽驗,并對部分企業(yè)飛行檢查。企業(yè)未主動報告,由總局組織飛行檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法企業(yè),將從嚴(yán)從重處理。

  有業(yè)內(nèi)人士表示,此前,國家局曾經(jīng)考慮過對中藥提取物實行備案制,但是此政策一直未見落地,現(xiàn)在中藥提取又見造假,而知名藥企也被牽扯其中,國家局放開的步伐估計會更加謹(jǐn)慎。

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