臺(tái)灣將清查藥廠原料藥使用現(xiàn)況已有藥廠“自首”

2015-05-18 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：臺(tái)灣衛(wèi)福部食品藥物管理署全面清查島內(nèi)藥廠原料藥使用現(xiàn)況，結(jié)果尚未出爐，已有藥廠“自首”。葡萄王生技清查廠內(nèi)藥品，查出十款藥品使用食品級(jí)原料，主動(dòng)回收下架。藥界認(rèn)為，葡萄王非個(gè)案，恐是冰山一角。

　　據(jù)消息，臺(tái)灣衛(wèi)福部食品藥物管理署全面清查島內(nèi)藥廠原料藥使用現(xiàn)況，結(jié)果尚未出爐，已有藥廠“自首”。葡萄王生技清查廠內(nèi)藥品，查出十款藥品使用食品級(jí)原料，主動(dòng)回收下架。藥界認(rèn)為，葡萄王非個(gè)案，恐是冰山一角。

　　根據(jù)藥事法規(guī)定，藥品主成分應(yīng)有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠使用碳酸鈣等現(xiàn)況，部分藥廠使用食品級(jí)原料，違反藥事法及GMP規(guī)定，已要求下架回收。根據(jù)葡萄王通報(bào)，藥品中的食品級(jí)原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等，食藥署認(rèn)為，受影響的藥廠絕對(duì)不只葡萄王一家，藥品品項(xiàng)更難以估計(jì)，已展開調(diào)查。

　　10款藥品下架

　　葡萄王生技自主通報(bào)藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、明舒咳林糖漿、止嗽散、百咳威寧糖漿、金胃錠、治霉安乳膏、康貝樂(lè)糖衣錠、舒達(dá)敏糖衣錠、服舒感朗膠囊等10款藥品，其中有些是推出逾十年的藥品，有些更是在藥局詢問(wèn)高的廣告藥。葡萄王生技代理發(fā)言人洪俊銘表示，早年未有GMP認(rèn)證時(shí)，購(gòu)買原料藥不需要有許可證，多數(shù)藥廠與固定原料藥廠合作，所以未注意，相信這種情況在業(yè)界絕非個(gè)案。

　　應(yīng)元制藥總經(jīng)理吳榮隆表示，由于對(duì)法令不熟悉，多數(shù)藥廠因碳酸鎂、碳酸鈣事件，才驚覺(jué)原料藥也需要藥品許可證，許多藥廠已自主清查，希望政府能給藥廠“重新做人”的時(shí)間。

　　食藥署風(fēng)管組長(zhǎng)李明鑫則說(shuō)，業(yè)者聲稱不了解法令，但調(diào)查發(fā)現(xiàn)，同一家藥廠并非所有藥品都使用無(wú)許可證的原料藥，臺(tái)灣推行GMP多年，業(yè)者不該以此理由脫罪。臺(tái)北市藥師公會(huì)前理事長(zhǎng)余萬(wàn)能表示，葡萄王出包的藥品知名度不低，廣告藥擁護(hù)者更是相當(dāng)多，希望藥廠愛(ài)惜羽毛。

　　食藥署藥品組科長(zhǎng)陳可欣表示，目前僅葡萄王自主通報(bào)，食藥署大規(guī)模查廠后，另外發(fā)現(xiàn)五款問(wèn)題藥品，包括西德有機(jī)化學(xué)藥品出產(chǎn)的利膚愈可乳膏、鴻汶醫(yī)藥實(shí)業(yè)的安保福憂停膠囊、華盛頓制藥廠出產(chǎn)的氧化鋅軟膏及止咳糖漿，還有人人化學(xué)制藥的人人保膚洗液。

　　陳可欣表示，華盛頓制藥和葡萄王相同，使用食品級(jí)原料藥，利膚愈可乳膏則是主成分不足，其馀是藥品本身品質(zhì)有問(wèn)題，上述藥品皆必須下架回收。

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