近日筆者從湖南、安徽、浙江、廣東省藥監(jiān)局獲悉，多家藥企的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》被注銷。其中，湖南44家、安徽2家、浙江10家、廣東3家，具體詳情如下：湖南：5月13日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布公告，擬注銷湖南同濟(jì)堂景生藥業(yè)有限公司等44家企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

　　據(jù)悉，湖南同濟(jì)堂景生藥業(yè)有限公司等30家企業(yè)是由于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》已過期，但未按照法律法規(guī)規(guī)定向該局申請(qǐng)換證和認(rèn)證，湘西自治州三誠醫(yī)療器械有限公司等13家企業(yè)是因《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已過期，但未按照法律法規(guī)規(guī)定向該局申請(qǐng)換證，而湘西自治州廣和藥材有限公司已不在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中載明的注冊(cè)地址，且無法取得聯(lián)系。因此，湖南省藥監(jiān)局將依法注銷上述44家企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。安徽：根據(jù)群眾舉報(bào)，5月6日，安徽省局組織執(zhí)法人員對(duì)滁州市百草堂藥品銷售有限公司、瑯琊福順堂大藥房和滁州市瑯琊區(qū)胡萍診所進(jìn)行了監(jiān)督檢查。檢查組認(rèn)為舉報(bào)信反映的情況基本屬實(shí)。

　　一是經(jīng)營(yíng)面積實(shí)際為80平方米，不符合省局《關(guān)于印發(fā)開辦藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)及開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的通知》(皖食藥監(jiān)市〔2011〕76號(hào))的要求;

　　二是該店開辦時(shí)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師胡萍，一直在胡萍診所上班。新注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師安友琴未辦理變更手續(xù);

　　三是萬戶大藥房為胡萍提供的離職離崗證明系虛假證明，簡(jiǎn)歷有虛假成分;

　　四是該店法人代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人鄧梅梅，目前仍是瑯琊福順堂大藥房的企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　因此，安徽省藥監(jiān)局暫扣滁州市百草堂藥品銷售有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，責(zé)令企業(yè)限期整改，經(jīng)驗(yàn)收符合新開辦條件后，方可重新經(jīng)營(yíng)。

　　同時(shí)，收回瑯琊福順堂大藥房《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，督促企業(yè)申請(qǐng)注銷。針對(duì)滁州市百草堂藥品銷售有限公司開辦時(shí)提供的注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師胡萍，督促其辦理注銷手續(xù)。浙江：5月14日，浙江省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，將注銷浙江鼎盛醫(yī)藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，原因是此10家藥企《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證，也未主動(dòng)申請(qǐng)注銷和上繳其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。因此，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》第十七條，以及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十六條，此10家藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已過期無效，直接注銷。廣東：5月14日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布公告，因廣東金保利醫(yī)藥有限公司等3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2015〕109號(hào))規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。