筆者自2015年4月24日監(jiān)管信息網(wǎng)得到公開消息：廣東省中山市食品藥品監(jiān)督管理局在接到國家總局下發(fā)的《關于進一步加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的通知》后，依據(jù)通知要求立即停止銷售和使用標示為廣西玉林市祥生中藥飲片有限公司等六家企業(yè)全部產(chǎn)品的指示精神，及時通知轄區(qū)內(nèi)8家藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)及300多家零售藥店，要求立即停止銷售和使用標示為廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司、廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司、廣西玉林市華濟中藥飲片有限責任公司、廣西健一藥業(yè)有限責任公司中藥飲片加工廠、安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司、安徽泰源中藥飲片有限公司6家企業(yè)的全部產(chǎn)品，同時做好召回工作。

　　據(jù)公開信息顯示，本次中山市停止銷售和使用并召回問題飲片僅僅涉及廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司和廣西玉林市華濟中藥飲片有限責任公司，尚不涉及其他4家企業(yè)，但是，僅這兩家企業(yè)在中山市的問題中藥飲片品種高達500多種，總數(shù)量高達86噸之多，且召回還在繼續(xù)之中。

　　召回數(shù)量驚人！

　　筆者看到這則新聞，很為中山市食品藥品監(jiān)督管理局的雷厲風行，細致有效的監(jiān)管行為和執(zhí)行力感動，同時也為一個地級市就發(fā)現(xiàn)有問題飲片500多個品種，數(shù)量高達86噸之多而驚詫。

　　500多個品種可是基本涵蓋了中醫(yī)平時用藥的全部，我根據(jù)經(jīng)驗估算了一下被查獲飲片的貨值，應該超過200萬元，這還是2家問題飲片企業(yè)在一個地級市被已經(jīng)查獲的數(shù)量，沒有被查獲的數(shù)量還有多少？銷售到其他地區(qū)的數(shù)量有多少？其他地區(qū)查獲了多少？這兩家企業(yè)有問題的飲片共生產(chǎn)銷售了多少？這些數(shù)據(jù)均不得而知。而其他4家企業(yè)呢？我想，一定也是一個非常龐大的數(shù)字！

　　近年來，藥品監(jiān)管中曝光問題最多的就是中藥制劑和中藥飲片行業(yè)，這也成了行業(yè)的老大難問題。目前，中藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品，可以在農(nóng)貿(mào)市場銷售，歸口農(nóng)業(yè)部門管理，但是中藥材種植卻進行GAP認證，其歸口部門為食品藥品監(jiān)督管理局。

　　中藥飲片生產(chǎn)銷售按照藥品管理歸口食品藥品監(jiān)督管理局，強制實施GMP認證制度，但是中藥飲片卻沒有全國統(tǒng)一執(zhí)行的標準和飲片作為特殊商品各生產(chǎn)企業(yè)應該具備的基本標識及包裝要求、效期標準，這也是目前市場充斥假冒偽劣、無資質(zhì)卻敢生產(chǎn)銷售的根源所在。以前一直聽說準備給中藥飲片發(fā)批準文號，實行文號管理，但是到現(xiàn)在也沒有實質(zhì)進展和進一步的消息。

　　中藥飲片要入基藥還要過三道坎

　　中醫(yī)藥是中華民族對世界醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的獨特貢獻，曾經(jīng)在民國時期就出現(xiàn)過知名人士胡適先生因糖尿病西醫(yī)束手無策卻被中醫(yī)徹底根治的佳話，其切實的療效有幾千年的臨床實踐為后盾，因而至今依然在發(fā)揮著重要作用。

　　我國基本藥物遴選的五項基本原則是：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重。

　　近日，新頒發(fā)的基本藥物目錄管理辦法明確將中藥飲片納入其中，實際上，現(xiàn)在實行的2012年版國家基本藥物目錄中早就明確將中藥飲片納入其中，從類別上分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種，而中藥飲片卻是有類無品種。

　　現(xiàn)在，基藥目錄管理辦法又一次明確了此原則，筆者認為，中藥飲片真正要進入基本藥物目錄，必須解決三個問題：

　　第一，必須實行產(chǎn)品文號管理，且首先厘清中藥材種植、采收加工、銷售等過程的監(jiān)管歸屬問題，從源頭上正本清源；

　　第二，有切實可控的質(zhì)量標準，且標準必須科學，如一味元胡，有生用的元胡、醋炒元胡，起碼應該有2個文號和2個質(zhì)量標準，因為其性狀、鑒別、檢查、含量測定、性味歸經(jīng)、功能主治、用法用量、儲存條件有所不同，就不能像現(xiàn)今的《中國藥典》、各省市炮制規(guī)范并存且寬泛而籠統(tǒng)。

　　第三，實行品種再注冊制度并實行品種效期管理。

　　筆者衷心希望，政府就中藥材、中藥飲片到底該如何科學管理才能真正杜絕目前這種亂象，到了該拿出切實有效的方案的時候了，正本才能清源，只有正本清源，才能還中藥行業(yè)一個規(guī)范有序的環(huán)境。