近日,廣東醫(yī)療機構(gòu)在使用江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液時,有個別患者產(chǎn)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。記者25日晚從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,涉事的江蘇蘇中藥業(yè)已經(jīng)停止生產(chǎn),相關(guān)部門正監(jiān)督企業(yè)對產(chǎn)品進行全面檢驗,在原因查明、整改到位之前企業(yè)不得恢復(fù)生產(chǎn)。
據(jù)悉,不良反應(yīng)事件發(fā)生后,廣東省食品藥品檢驗所檢驗認定該批次藥品熱原不符合規(guī)定。4月21日,江蘇省食藥監(jiān)管部門接到廣東方面的通報后,立即組織各級部門的聯(lián)合調(diào)查組,趕赴企業(yè)進行調(diào)查并責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)。當(dāng)日問題批次產(chǎn)品、使用、存貨情況已經(jīng)查清,召回工作正在展開。
初步查明,產(chǎn)生不良反應(yīng)的生脈注射液批號為14081413,總計37638支,共銷往江蘇、浙江、安徽、福建、山東、廣東、海南、四川、新疆等9?。▍^(qū))。
江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司負責(zé)人表示,事發(fā)后企業(yè)立即通知經(jīng)銷商和醫(yī)藥機構(gòu)停止銷售和使用該產(chǎn)品,并對問題批次相鄰的4個批次的產(chǎn)品進行了檢驗,24日得到的檢驗報告顯示,相鄰批次產(chǎn)品暫時沒有發(fā)現(xiàn)問題。目前,該廠已經(jīng)停止生產(chǎn)該注射液,并對生產(chǎn)線和庫存的所有53個批次的產(chǎn)品進行檢測,可能需要一周以上的時間,屆時將向社會公布檢測結(jié)果。
目前,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已要求全省醫(yī)藥企業(yè)加強檢查、風(fēng)險評估和質(zhì)量排查,嚴把藥品安全質(zhì)量關(guān),防止類似事件再次發(fā)生。
適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎‘與抗生素聯(lián)合用藥,治療幽門螺旋桿菌的十二指腸潰瘍,治療非甾體類抗炎藥類相關(guān)的消化性潰瘍或為十二指腸糜爛;預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍,胃十二指腸糜爛或消化不良等癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍,和反流向食管炎的長期治療;用于胃食管返流病的燒心感和合反流對癥治療,潰瘍樣的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良,用于卓--艾氏綜合征的治療。
健客價: ¥621. 作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療,可預(yù)防和治療由于動脈瘤性蛛 網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。? 2. 治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波 動。治療前,應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。?
健客價: ¥29.5-治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細胞減少癥(亦即<500細胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時,可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。
健客價: ¥688為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應(yīng)考慮細菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結(jié)果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考,則應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。 在治療前應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結(jié)果之前可以先使用左
健客價: ¥12