10家中藥企業(yè)被CFDA收回GMP證書
摘要:CFDA發(fā)布了“加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作”的通告,要求立即停止銷售和使用標(biāo)識(shí)為祥生中藥等6家藥企的全部商品,對(duì)部分涉事的藥企暫停生產(chǎn)銷售。
CFDA官網(wǎng)披露這10家藥企存在的問題,以三種違法違規(guī)情況較多:嫌虛開票據(jù)、生產(chǎn)記錄缺失、質(zhì)量管理體系存在重大缺陷。而此次飛檢還發(fā)現(xiàn),泰源中藥在收回藥品GMP證書后,仍然組織生產(chǎn)。
對(duì)此,CFDA發(fā)布了“加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作”的通告,要求立即停止銷售和使用標(biāo)識(shí)為祥生中藥等6家藥企的全部商品,對(duì)部分涉事的藥企暫停生產(chǎn)銷售。
除此之外,CFDA還表示,對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)出租出借證照或虛開票據(jù)為非法生產(chǎn)經(jīng)營提供便利的,堅(jiān)決吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,并予以公開曝光;對(duì)涉事企業(yè)的飲片產(chǎn)品必須停止銷售使用,責(zé)成企業(yè)召回產(chǎn)品,并公開召回信息;對(duì)涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。
其實(shí),CFDA早就給
中藥材市場、中藥企業(yè)打了“預(yù)防針”。1月,CFDA對(duì)河南禹州、安徽亳州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個(gè)中藥材專業(yè)市場進(jìn)行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn),上述5省中藥材專業(yè)市場普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、摻雜使假、違法加工、非法經(jīng)營等問題。CFDA要求以上省份立即對(duì)違法問題進(jìn)行整改。
當(dāng)時(shí),CFDA就放出話來:為加強(qiáng)中藥材監(jiān)管問題,要求各省食品藥品監(jiān)管局采取飛行檢查、明察暗訪等方式發(fā)現(xiàn)中藥材生產(chǎn)問題。