近年來,整形美容業(yè)越來越接地氣,已不再是明星們的專利,不少愛美人士都有了自己的改造計(jì)劃。植入性假體是最常見的高風(fēng)險(xiǎn)美容類醫(yī)療器械之一,涉及的手術(shù)部位包括乳房和面部等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)療器械注冊(cè)批文庫顯示,目前在我國市場上的乳房假體多為硅凝膠充填假體,涉及的企業(yè)有6家。
最近綜藝節(jié)目《奔跑吧兄弟》火爆熱播,美女明星AngelaBaby因其極佳的表現(xiàn)引人注目,但是人氣的爆燈導(dǎo)致的整形風(fēng)波也鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng),一度成為了熱門話題。近年來,整形美容業(yè)越來越接地氣,已不再是明星們的專利,不少愛美人士都有了自己的改造計(jì)劃。其實(shí),規(guī)范的整形美容手術(shù)開始于16世紀(jì),最初只是一種單純的畸形矯正醫(yī)學(xué)治療手術(shù),到了上一個(gè)世紀(jì)才逐漸在許多國家興起并得到了快速的發(fā)展。據(jù)國際美容整形外科學(xué)會(huì)的一份年度報(bào)告顯示,2011年中國的整容手術(shù)總量全年已超過105萬次,躍居到全球第三。
面對(duì)日漸壯大的整形美容市場,相關(guān)部門也加強(qiáng)了監(jiān)督管理,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,必須建立高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械使用檔案。植入性假體是最常見的高風(fēng)險(xiǎn)美容類醫(yī)療器械之一,涉及的手術(shù)部位包括乳房和面部等。
假體植入法隆胸應(yīng)用始于20世紀(jì)60年代,它是通過隱蔽的手術(shù)切口將假體植入于乳腺下或胸大肌下進(jìn)行隆胸的方法,該方法經(jīng)過幾十年的臨床應(yīng)用,被國際整形界認(rèn)定為隆胸的首選方式。最早植入體內(nèi)的乳房假體以聚乙烯海綿為材料,由于質(zhì)感不佳和并發(fā)癥高,逐漸被廢棄。1963年,Cronin和Gerow推介了用彈性固體硅橡膠包膜內(nèi)充注硅凝膠制成的新型隆乳假體,這款假體也曾經(jīng)出現(xiàn)過用生理鹽水、豆油、水凝膠和透明質(zhì)酸等材料代替硅凝膠作為內(nèi)充物的產(chǎn)品,但目前使用最多的仍是以硅凝膠為內(nèi)充物的隆乳假體。硅凝膠假體作為隆乳材料應(yīng)用以來,因其手感好,物理和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,被廣泛用于臨床,自20世紀(jì)80年代引入我國。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)療器械注冊(cè)批文庫顯示,目前在我國市場上的乳房假體多為硅凝膠充填假體,涉及的企業(yè)有6家。
美國Allergan公司是世界上最大的整形美容手術(shù)假體材料制造商,乳房假體是該企業(yè)的特色產(chǎn)品之一,據(jù)該公司財(cái)務(wù)報(bào)表的數(shù)據(jù)顯示,最近五年來該企業(yè)乳房美學(xué)類相關(guān)業(yè)務(wù)每年的銷售額都有3億美元左右。Allergan早前因生產(chǎn)工廠搬遷,曾一度暫停對(duì)中國市場豐胸假體的供應(yīng),損失了不少客戶,2013年1月恢復(fù)對(duì)中國市場的供應(yīng)后,業(yè)績有了快速的增長,該企業(yè)2014年前三季度乳房美學(xué)類相關(guān)業(yè)務(wù)的銷售業(yè)績比去年同期增長了6.6%,預(yù)計(jì)今年有望擺脫前幾年增長率下降的頹勢,再創(chuàng)業(yè)績高峰。
而在面部整形手術(shù)中,能填充假體的部位包括鼻子、下頜、顴部、顳部等。中國人面部的特征是臉型寬闊,鼻梁不高,顯得顴骨突出,無立體感,通過鼻子整容手術(shù)可以改變面部的比例,提升顏面的整體美感。手術(shù)隆鼻是用特殊的材料將低平、內(nèi)凹的鼻梁墊高的手術(shù)方式,切口一般選擇在鼻小柱或鼻孔內(nèi),待材料植入后再縫合切口。數(shù)據(jù)顯示,目前市場上有多種不同材料制成的可用于隆鼻術(shù)的植入性假體,包括了膨體聚四氟乙烯、硅橡膠、高密度聚乙烯等,涉及多家企業(yè)。硅橡膠因具有良好的生物相容性和穩(wěn)定性,易雕塑,一旦發(fā)生并發(fā)癥易取出等優(yōu)勢,被臨床廣泛采用。值得注意的是,目前市場上僅有Hans一家韓國企業(yè)獲得批文,韓士生科株式會(huì)社2002年正式進(jìn)入中國,是中國唯一被允許進(jìn)口使用整形材料的韓國公司。
我國整形美容業(yè)起步較較晚,資本投入不足,科技化、規(guī)范化等方面與國外相比較差,市場上的產(chǎn)品良莠不齊,多年來成為消費(fèi)者投訴的熱點(diǎn)。植入的假體若存在質(zhì)量問題,會(huì)威脅到患者的健康甚至生命安全,除了相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)此類高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械的監(jiān)管力度外,作為消費(fèi)者更應(yīng)擦亮雙眼,謹(jǐn)慎選擇產(chǎn)品,慎重選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu),勿因小而失大。
1.治療因創(chuàng)傷、外科:F術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如:骨折、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎等各種原兇所致軟組織損傷腫脹。2.治療各期內(nèi)痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、疼痛、腫脹等。
健客價(jià): ¥30調(diào)血脂藥,適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。
健客價(jià): ¥35用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強(qiáng)迫癥的二年時(shí)間內(nèi),依然保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價(jià): ¥481.治療因創(chuàng)傷、外科手術(shù)等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如:扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術(shù)、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內(nèi)痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術(shù)后腫脹、疼痛的治療。
健客價(jià): ¥50調(diào)血脂藥,適用于經(jīng)適當(dāng)和正規(guī)飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。
健客價(jià): ¥42急性關(guān)節(jié)炎癥和痛風(fēng)發(fā)作,慢性關(guān)節(jié)炎癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)和脊柱的其他炎性風(fēng)濕性疾病、與關(guān)節(jié)和脊柱的退行性疾病有關(guān)的疼痛、軟組織風(fēng)濕病、創(chuàng)傷或手術(shù)后的腫痛或炎癥,治療痛經(jīng)和由整形、牙科手術(shù)或其它外科小手術(shù)引起的術(shù)后痛和炎癥。
健客價(jià): ¥26.5